在制藥行業(yè)，包裝材料帶入的顆粒污染不僅降低生產(chǎn)工藝的效率，而且影響產(chǎn)品的質(zhì)量。迦博生命科學(xué)開(kāi)發(fā)出經(jīng)伽瑪射線滅菌的藥用級(jí)超潔凈無(wú)菌聚乙烯包裝袋用于醫(yī)藥包裝領(lǐng)域。
應(yīng)用范圍
用于包裝及轉(zhuǎn)運(yùn)原料藥、中間體和潔凈室器具
• 膠塞、接口環(huán)和接口蓋
• 西林瓶和容器
• 原料藥
• 注射器組件
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
• 生產(chǎn)環(huán)境 ISO 5
• 原材料經(jīng)FDA DMF備案
• 每最小包裝均配有滅菌指示劑
• 可伽瑪射線滅菌
• 無(wú)菌、無(wú)熱源
• 優(yōu)良的微生物阻隔性能
• 每批貨物提供潔凈度報(bào)告
• 規(guī)格可依據(jù)客戶要求生產(chǎn)
產(chǎn)品符合性
• FDA 21CFR 177.1520
• USP<87>
• USP<88>
• USP<661>
• USP Class VI
• EP monoparagraph 3.1.3/3.1.4/3.2.2
• EU Commission Directive 2002/72/EC
• EMEA/410/01 ADCF(無(wú)動(dòng)物組織成分)
• YBB00072005-2015
產(chǎn)品規(guī)格齊全，可定制。
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