遷移安全是醫(yī)藥包裝中非常重要的安全考量因素。所以非固體制劑對初級包裝的標(biāo)簽安全性要求甚為苛刻，為了保障醫(yī)藥安全，包裝的低遷移是要考慮的因素之一。美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 和歐洲藥品管理局 (EMA) 對經(jīng)鼻腔、口腔、眼部、肺部、皮膚給藥和口服、注射用藥的產(chǎn)品尤為關(guān)注。根據(jù) FDA 和 EMA 的相關(guān)條列，包裝材料不能浸出對患者有害或不良的物質(zhì)。這個要求對直接接觸藥品的包裝材料甚為重要，同時，也適用于對非直接接觸包材的遷移物管理。因此，標(biāo)簽材料必須具備遷移安全的特點(diǎn)，從而，才能通過制藥企業(yè)的可提取、浸出實驗和毒理學(xué)研究。同時，穩(wěn)定性研究也是材料選擇的重要組成部分。當(dāng)藥物制劑內(nèi)容物以液態(tài)或氣態(tài)的形式儲存于塑料容器（例如 LDPE、COC/COP、PP 和 PVC）內(nèi)時，遷移安全就成了認(rèn)知和分析藥品安全的重要依據(jù)。
對于以上列舉的如那些PET等非玻璃包裝的液體用藥，比如滴眼液等等。使用非玻璃容器時，通常需考慮滲移問題。因為標(biāo)簽中的任何物質(zhì)均不得與容器材料或藥物成分相互作用。滲移可能源于：標(biāo)簽面材基材，標(biāo)簽?zāi)z粘劑，標(biāo)簽印刷油墨和保護(hù)性光油覆蓋層 。以及初級包裝材料從包裝中滲入到藥品中的任何物質(zhì)都可能：由于其本身的毒性直接威脅患者，因為其與藥品的相互作用而間接威脅，影響藥品的一般化學(xué)或物理特性，影響藥品的功效或穩(wěn)定性(pH值、外觀等)。為避免這些問題，建議您必須選擇相關(guān)制藥應(yīng)用專用的標(biāo)簽材料，同時，確保您的包裝理流程。
芬歐藍(lán)泰提供的低遷移醫(yī)藥標(biāo)簽正是提供如上問題的理想方案。具有低浸出特性的 RP31 Purus 是專門為滿足遷移安全而開發(fā)的一款膠粘劑，適用于經(jīng)鼻腔、眼部給藥和小口徑塑料容器。與此同時， RPMD 是專門為給藥裝置設(shè)計的一款遷移安全的膠粘劑。
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