本品為復(fù)方制劑，其組份為瑞格列奈和鹽酸二甲雙胍。 瑞格列奈化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 化學(xué)名稱：(S)-2-乙氧基-4-[2-[[甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]丁基]氨基]-2-氧代乙基]苯甲酸 分子式：C27H36N2O4 分子量：452.59 鹽酸二甲雙胍化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 化學(xué)名稱：1, 1-二甲基雙胍鹽酸鹽 分子式：C4H11N5·HC1 分子量：165.63 【性狀】 本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。 【適應(yīng)癥】 本品配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。適用于已經(jīng)使用格列奈類和鹽酸二甲雙胍聯(lián)合治療的患者，或使用格列奈類或鹽酸二甲雙胍單藥治療而血糖控制不佳的患者。 本品不適用于1型糖尿病患者或糖尿病酮癥酸中毒的治療，因?yàn)樗鼘?duì)這些情況并沒有效果。 【規(guī)格】 每片含瑞格列奈1 mg與鹽酸二甲雙胍0.5g。 【用法用量】 推薦劑量 應(yīng)根據(jù)患者當(dāng)前的治療方案、療效以及耐受情況確定本品的個(gè)體化給藥方案。每日可給藥2~3次，每日劑量不應(yīng)超過8 mg瑞格列奈/2000 mg鹽酸二甲雙胍。每次的服用劑量不應(yīng)超過4 mg瑞格列奈/1000 mg鹽酸二甲雙胍。使用本品進(jìn)行聯(lián)合治療時(shí)，應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者情況制定個(gè)體化的起始劑量和維持劑量。應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血糖以確定患者對(duì)本品的治療應(yīng)答反應(yīng)。 通常在餐前15分鐘以內(nèi)服用本品，服藥時(shí)間也可掌握在餐前即刻至餐前30分鐘內(nèi)?；颊呷袈┎?，則應(yīng)針對(duì)此餐相應(yīng)的減少一次服藥。 鹽酸二甲雙胍單藥治療不能有效控制血糖的患者 對(duì)于鹽酸二甲雙胍單藥治療不能有效控制血糖的2型糖尿病患者，如果適合使用瑞格列奈二甲雙胍片治療，推薦本品的起始劑量為1 mg瑞格列奈/500 mg鹽酸二甲雙胍，每日兩次隨餐服用，根據(jù)血糖控制情況逐漸增加劑量，以降低瑞格列奈的低血糖風(fēng)險(xiǎn)。 格列奈類單藥治療不能有效控制血糖的患者 對(duì)于瑞格列奈單藥治療不能有效控制血糖的2型糖尿病患者，如果適合使用瑞格列奈二甲雙胍片治療，推薦本品中鹽酸二甲雙胍的起始劑量為500 mg，每日兩次，根據(jù)血糖控制情況逐漸增加劑量，以降低與鹽酸二甲雙胍有關(guān)的胃腸道副作用。 目前正在同時(shí)服用瑞格列奈和鹽酸二甲雙胍的患者 對(duì)于由瑞格列奈和鹽酸二甲雙胍聯(lián)合治療轉(zhuǎn)換為本品的患者，起始劑量可與患者當(dāng)前聯(lián)合治療中的瑞格列奈和鹽酸二甲雙胍的劑量相近（但不能超過當(dāng)前劑量）。可按需增加本品至每日劑量以達(dá)到血糖控制目標(biāo)。 在既往使用其它口服降糖藥轉(zhuǎn)換為本品治療的患者中，尚未開展本品的安全性和有效性研究。由于血糖控制有可能發(fā)生變化，應(yīng)謹(jǐn)慎實(shí)施任何治療變更，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測(cè)。
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