今日，Agenus公司宣布正式啟動臨床試驗來檢驗該公司獨創(chuàng)的CTLA-4抗體 (AGEN1884) 和 PD-1抗體 (AGEN2034) 構(gòu)成的組合療法治療晚期實體瘤患者的療效。Agenus公司是一家致力于發(fā)展腫瘤免疫療法并且擁有免疫檢查點抑制劑和癌癥**藥物研發(fā)管道的生物科技公司。這項臨床1/2期試驗在2017年12月啟動，目前第一組患者的注冊已經(jīng)完成。
免疫檢查點抑制劑的產(chǎn)生是癌癥治療領域的一個重大突破，但是并不是所有的患者都對它們有反應。而且在T細胞被激活的過程中，有不同的免疫檢查點蛋白在不同階段對T細胞的活性進行調(diào)控。因此，不同的免疫檢查點抑制劑聯(lián)合構(gòu)成的組合療法可能進一步促進T細胞的活性，從而增強對腫瘤細胞的殺傷效果。
Agenus公司開發(fā)的AGEN1884和AGEN2034是完全人源化的阻斷CTLA-4和PD-1功能的單克隆抗體。阻斷PD-1信號通路的主要作用是恢復抗原特異性T細胞在腫瘤微環(huán)境中的效應功能，而阻斷CTLA-4信號通路的主要作用是在淋巴器官中增強T細胞激活過程中的啟動階段。PD-1和CTLA-4在調(diào)控T細胞激活的過程中行使著不重疊的調(diào)控功能，因此同時阻斷這兩條信號通路有可能進一步激活T細胞。Agenus公司的臨床前試驗已經(jīng)表明AGEN1884 和AGEN2034的組合可以在細胞培養(yǎng)模型和非人類靈長類模型中提高T細胞的活性。
▲Agenus的研發(fā)管線（圖片來源：Agenus官方網(wǎng)站）
這一開放標簽臨床1/2期試驗的目的是在晚期實體瘤患者中檢驗將AGEN1884和AGEN2034結(jié)合在一起構(gòu)成的組合療法的安全性、耐受性、藥物動力學特征和生物及臨床療效。藥物組合的配方和施藥時機將在一組宮頸癌患者中進行檢驗，這群患者的腫瘤在接受鉑基化療之后復發(fā)并且無法通過手術切除。
“迅速推進CTLA-4和PD-1抗體的組合療法的臨床試驗是將我們的腫瘤免疫療法推向市場的關鍵。而且，我們相信這兩種抗體在與公司擁有的其它創(chuàng)新腫瘤免疫療法的組合中將起到關鍵性作用，”Agenus公司的總裁兼首席執(zhí)行官Garo Armen 博士說。
除了推進AGEN1884和AGEN2034 組合療法的臨床試驗以外，Agenus公司還為這些療法設計了一個非獨占的共享模型。目前該公司在與多家其它公司進行討論，力圖盡快為癌癥患者提供更有效的組合療法。
原標題：自主PD-1 + CTLA-4，Agenus啟動臨床試驗
參考資料：
[1] Agenus Announces Combination Clinical Trials of its Anti-CTLA4 (AGEN1884) & Anti-PD1 (AGEN2034)
[2] AGEN2034, a novel anti-PD-1 antibody that combines effectively with CTLA-4 pathway blockade to enhance T cell activity
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