癲癇(Epilepsy)是大腦神經元突發(fā)性異常放電，導致短暫的大腦功能障礙的一種慢性神經系統(tǒng)疾病，具有反復發(fā)作和進展性加重的特點，嚴重影響著病人的生活質量，是世界衛(wèi)生組織列出的五個重點防治的神經**疾病之一。目前全世界約有5000萬患者，其中我國就有大約600萬-900萬，發(fā)病率為 5‰-7‰，可累及各年齡段人群。癲癇的治療手段包括對病因進行針對性治療、藥物治療、外科手術治療及物理療法等，但目前藥物治療仍是癲癇治療的主要方法。接近80 %的患者通過藥物治療，可以基本控制癲癇發(fā)作，恢復正常的生活質量。本著讓全世界了解和面對癲癇疾病，共同關愛癲癇患者的宗旨，自2015年起，每年二月的第二個星期一，被確定為國際癲癇日（International Epilepsy Day，IED）。
一、流行病學
由圖1可見，上海市癲癇患者具有性別差異，男性患者數(shù)量要多于女性，特別在青少年和中年患者中差異較突出。再者癲癇是一種需要長期甚至終身通過藥物控制，且復發(fā)率高和進展性加重的慢性疾病，這一特征決定患者數(shù)量具有累積性，即隨著年齡增長人數(shù)不斷累積增加，一定程度上與某一年齡階段人口數(shù)量呈相關性。
圖1癲癇患者年齡-性別分布（處方張數(shù)）
數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心醫(yī)院處方分析系統(tǒng)（RAS）
二、常用抗癲癇藥物（AEDs）
目前，上海市樣本醫(yī)院主要應用的癲癇治療藥物有（表1）：丙戊酸鈉（VPA）、左乙拉西坦（LEV）、奧卡西平（OXC）和卡馬西平（CBZ），處方張數(shù)占比均超過10%，傳統(tǒng)經典老藥VPA用藥頻次高居榜首。
癲癇病因復雜，發(fā)作類型多樣，一般分為全面性強直-陣攣發(fā)作、強直或頭張力發(fā)作、失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、局灶發(fā)作等，《臨床診療指南?癲癇病分冊》（2015 修訂版）推薦常用AEDs要依據(jù)發(fā)作類型與綜合征選擇方案。VPA是一種對多種發(fā)作類型均有效的一線廣譜AEDs ，對受體與通道具有明顯作用，可用于各種類型的癲癇發(fā)作，是全面性強直-陣攣發(fā)作及典型失神發(fā)作的首選藥，對其他混合型癲癇和部分難治性癲癇也有較好的臨床療效，故在癲癇治療中廣泛應用。該藥自1978 年在我國上市以來，迄今已使用了 40 年。
表1上海市樣本醫(yī)院常用抗癲癇治療藥物*
*注：數(shù)據(jù)含上海市54家可提供處方診斷的樣本醫(yī)院
數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心醫(yī)院處方分析系統(tǒng)（RAS）
三、抗癲癇藥物聯(lián)合用藥分析
遵循《指南》中癲癇藥物治療的總體原則，樣本醫(yī)院80%以上處方均首選單藥治療。但是在多種單藥治療失敗后，需考慮選用不同機制?藥代動力學及不良反應無相互疊加?具有療效協(xié)同增強作用的“合理的多藥治療”，常見的以二藥聯(lián)用居多，聯(lián)用方案主要包括：VPA / CBZ、VPA / LEV、LEV / CBZ、VPA / OXC等。三藥甚至四藥聯(lián)用極少見。
表2抗癲癇藥物聯(lián)合用藥情況
數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心醫(yī)院處方分析系統(tǒng)（RAS）
四、抗癲癇藥物主要品種市場分布
表3 抗癲癇藥物主要品種市場分布
數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心醫(yī)院處方分析系統(tǒng)（RAS）
上海市樣本醫(yī)院應用的AEDs主要品種有（表3）：Sanofi-aventis(賽諾菲-安萬特)的德巴金（VPA）、UCB(優(yōu)時比)的開浦蘭（LEV）、Novartis(諾華)的曲萊（OXC）及Novartis(諾華)的得理多（CBZ），均出自外資企業(yè)，幾乎壟斷了該藥品的銷售金額，國內企業(yè)各品種尚缺乏競爭力。
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