3月1日，總部位于美國舊金山的生物制藥公司FibroGen對外表示，美國FDA已授予公司在研抗結(jié)締組織生長因子（CTGF）抗體pamrevlumab用于局部晚期不可手術(shù)切除胰 腺癌治療的快速通道地位。本次快速通道授予基于FDA對一項(xiàng)臨床2期試驗(yàn)的評估，由于Panrevlumab有潛力解決胰 腺癌治療未滿足的臨床需求，這項(xiàng)pamrevlumab聯(lián)合吉西他濱及白蛋白結(jié)合型紫杉醇的臨床研究獲得了FDA的認(rèn)可。
FibroGen首席醫(yī)學(xué)官Peony Yu博士表示：“對于面臨較短壽命的局部晚期胰 腺癌患者，目前還沒有得到批準(zhǔn)的治療方案。我們對臨床2期試驗(yàn)結(jié)果感到鼓舞，在這個階段，pamrevlumab和化療結(jié)合改變了大多數(shù)以前不適合手術(shù)病人的手術(shù)切除的資格。這次快速通道指定是pamrevlumab開發(fā)計(jì)劃中的一個重要里程碑，并有可能加快我們將pamrevlumab用于病患的速度。
對于局部晚期胰 腺癌（LAPC）患者，病人的腫瘤通常已經(jīng)累及到組織，特別是與胰 腺密切相關(guān)的血管（如腸系膜上動脈和腸系膜上靜脈）。這些血管周圍腫瘤的浸潤阻礙了腫瘤的手術(shù)切除。無法手術(shù)切除的LAPC患者中位生存期為6~10個月，僅略好于轉(zhuǎn)移性胰 腺癌患者。只有20%的新診斷患者被歸類為可手術(shù)切除的疾病類型。手術(shù)切除腫瘤的患者預(yù)后好得多，中位生存期約23個月，部分患者可以治愈。
Pamrevlumab為FibroGen開發(fā)的全球首創(chuàng)（first-in-class）CTGF抑制劑，CTGF常與纖維增生性疾病相關(guān)聯(lián)，而纖維化的特點(diǎn)是持續(xù)過度的疤痕存在，會導(dǎo)致器官功能障礙和衰竭。胰 腺癌作為促結(jié)締組織增生的纖維狀癌，纖維組織會促進(jìn)腫瘤細(xì)胞及相關(guān)基質(zhì)細(xì)胞的異常增殖。Pamrevlumab正朝著治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)和胰 腺癌的3期臨床試驗(yàn)方向發(fā)展，同時，杜氏肌營養(yǎng)不良癥的2期試驗(yàn)正在進(jìn)行中。在目前為止所進(jìn)行的2期試驗(yàn)中，Panrevlumab已顯示出良好的安全性和耐受性。（新浪醫(yī)藥編譯/David）
文章參考來源：Fibrogen Granted Fast Track Designation by U.S. FDA for Pamrevlumab Treatment of Patients with Locally Advanced Unresectable Pancreatic Cancer
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
