我國(guó)是一個(gè)"癌癥大國(guó)"，癌癥發(fā)病人數(shù)居世界首位，這是我國(guó)患者和醫(yī)藥工作者不得不面對(duì)的問題。曾經(jīng)在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，我們的癌癥治療主要依托化療等傳統(tǒng)手段，但這些傳統(tǒng)手段副作用大，對(duì)患者的生活治療及生存期幫助非常有限。近年來，癌癥靶向治療得到了非常大的發(fā)展，包括我國(guó)在內(nèi)的世界各國(guó)都在紛紛布局靶向藥物，我國(guó)雖然在靶向藥物布局上相對(duì)于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家有所滯后，但近年來也是奮起直追，取得了很大的進(jìn)展。
據(jù)我國(guó)國(guó)家癌癥中心發(fā)布的《2017中國(guó)癌癥報(bào)告》，我國(guó)癌癥患者總數(shù)占全球四成，每天確診的新癌癥患者高達(dá)1萬人。近年來，我國(guó)由于靶向藥物的引入，癌癥的治療水平有了很大提升，比如自2005年靶向藥物首次進(jìn)入我國(guó)以來，我國(guó)晚期肺癌患者的5年生存率已從8%提升至18%。但截至目前，我國(guó)目前癌癥靶向藥物的布局相對(duì)歐美來說還是相對(duì)滯后，癌癥治療水平也尚有待提高，據(jù)悉，我國(guó)目前所有癌癥類型的5年生存率在不到四成，而在美國(guó)，早在2012年就達(dá)到了七成。
表一 我國(guó)上市的各類癌癥疾病靶向藥物總覽
|
適應(yīng)癥 |
藥物名稱 （英文） |
藥物名稱 （中文） |
作用靶點(diǎn) |
是否2017年新上市 |
|---|---|---|---|---|
|
肺癌 |
Gefitinib |
吉非替尼 |
EGFR |
否 |
|
Erlotinib |
厄洛替尼 |
EGFR |
否 |
|
|
Osimertinib（AZD9291） |
奧希替尼 |
EGFR |
是 |
|
|
Afatinib |
阿法替尼 |
EGFR、HER2 |
是 |
|
|
Crizotinib |
克唑替尼 |
ALK、 MET、 ROS1 |
否 |
|
|
Bevacizumab |
貝伐珠單抗 |
VEGF |
否 |
|
|
乳腺癌 |
Trastuzumab |
曲妥珠單抗 |
HER2 |
否 |
|
Lapatinib |
拉帕替尼 |
HER2、 EGFR |
否 |
|
|
Everolimus |
依維莫司 |
mTOR |
否 |
|
|
結(jié)直腸癌 |
Cetuximab |
西妥昔單抗 |
EGFR |
否 |
|
Regorafenib |
瑞戈非尼 |
KIT、PDGFRβ、RAF、RET、VEGFR1/2/3 |
是 |
|
|
Bevacizumab |
貝伐珠單抗 |
VEGF |
否 |
|
|
白血病 |
Imatinib |
伊馬替尼 |
KIT、 PDGFR、ABL |
否 |
|
Nilotinib |
尼洛替尼 |
ABL |
否 |
|
|
Ibrutinib |
伊布替尼 |
Btk |
是 |
|
|
Azacitidine |
阿扎胞苷 |
|
是 |
|
|
Dasatinib |
達(dá)沙替尼 |
ABL |
否 |
|
|
Rituximab |
利妥昔單抗 |
CD20 |
否 |
|
|
淋巴瘤 |
Rituximab |
利妥昔單抗 |
CD20 |
否 |
|
Bortezomib |
硼替佐米 |
Proteasome |
否 |
|
|
甲狀腺癌 |
Sorafenib |
索拉非尼 |
KIT、VEGFR、PDGFR、RAF |
否 |
|
黑色素瘤 |
Vemurafenib |
維莫非尼 |
BRAF |
是 |
|
Aldesleukin |
重組人白介素-2 |
|
否 |
|
|
腎癌 |
Aldesleukin |
重組人白介素-2 |
|
否 |
|
Pazopanib |
培唑帕尼 |
VEGFR、PDGFR、KIT |
是 |
|
|
Sorafenib |
索拉非尼 |
KIT、PDGFR、RAF、VEGFR |
否 |
|
|
Sunitinib |
舒尼替尼 |
PDGFRα/β、VEGFR1/2/3、KIT、FLT3、RET |
否 |
|
|
Bevacizumab |
貝伐珠單抗 |
VEGF ligand |
否 |
|
|
Axitinib |
阿昔替尼 |
KIT,PDGFRβ、VEGFR1/2/3 |
否 |
|
|
Everolimus |
依維莫司 |
mTOR |
否 |
|
|
胃腸道間質(zhì)瘤 |
Regorafenib |
瑞戈非尼 |
KIT、PDGFRβ、RAF、RET, VEGFR1/2/3 |
否 |
|
Imatinib |
伊馬替尼 |
ABL, PDGFR, KIT |
否 |
|
|
Sunitinib |
舒尼替尼 |
PDGFRα/β、VEGFR1/2/3、 KIT、FLT3、RET |
否 |
|
|
肝癌 |
Sorafenib |
索拉非尼 |
VEGFR、PDGFR、KIT、RAF |
否 |
|
胃癌、食管胃結(jié)合部癌 |
Trastuzumab |
曲妥珠單抗 |
HER2 |
否 |
|
多發(fā)性骨髓瘤 |
Bortezomib |
硼替佐米 |
Proteasome |
否 |
|
骨髓纖維化 |
Ruxolitinib |
蘆可替尼 |
JAK1/JAK2 |
是 |
|
胰 腺 癌 |
Erlotinib |
厄洛替尼 |
EGFR |
否 |
|
Everolimus |
依維莫司 |
mTOR |
否 |
|
|
Sunitinib |
舒尼替尼 |
PDGFRα/β、VEGFR1/2/3、KIT、FLT3、RET |
否 |
|
|
卵巢癌、 宮頸癌、 輸卵管癌 |
Bevacizumab |
貝伐珠單抗 |
VEGF |
否 |
|
頭頸癌 |
Cetuximab |
西妥昔單抗 |
EGFR (HER1/ERBB1) |
否 |
|
腹膜癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤 |
Bevacizumab |
貝伐珠單抗 |
VEGF |
否 |
|
皮膚纖維肉瘤 |
Imatinib |
伊馬替尼 |
KIT、PDGFR、ABL |
否 |
表一對(duì)我國(guó)目前上市的各類癌癥疾病靶向藥物進(jìn)行了總結(jié)，從表中我們不難看出，已經(jīng)在我國(guó)上市的靶向藥物也不在少數(shù)，數(shù)量上達(dá)到了數(shù)十個(gè)。從總體上來看，靶向藥物布局最多的領(lǐng)域?yàn)榉伟籽『湍I癌。
表二則是我國(guó)2017年新上市的各類癌癥疾病靶向藥物。2017年算是我國(guó)批準(zhǔn)靶向藥物較多的年份，包括阿斯利康旗下的奧希替尼；伯格林殷格翰旗下的阿法替尼；拜耳旗下的瑞戈非尼；艾伯維旗下的伊布替尼；新基旗下的阿扎胞苷；羅氏旗下的維莫非尼；葛蘭素史克旗下的培唑帕尼；以及諾華旗下的蘆可替尼。這些藥物中，像奧希替尼、阿法替尼等都是我國(guó)靶向藥物市場(chǎng)潛在重磅藥物。
表二 我國(guó)2017年新上市的各類癌癥疾病靶向藥物
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藥物名稱 |
開發(fā)公司 |
適應(yīng)癥 |
批準(zhǔn)時(shí)間 |
|
奧希替尼 |
阿斯利康 |
肺癌 |
2017年3月 |
|
阿法替尼 |
伯格林殷格翰 |
肺癌 |
2017年2月 |
|
瑞戈非尼 |
拜耳 |
胃腸間質(zhì)瘤 |
2017年3月 |
|
伊布替尼 |
艾伯維 |
白血病 |
2017年8月 |
|
阿扎胞苷 |
新基 |
白血病 |
2017年4月 |
|
維莫非尼 |
羅氏 |
黑色素瘤 |
2017年2月 |
|
培唑帕尼 |
葛蘭素史克 |
腎癌 |
2017年2月 |
|
蘆可替尼 |
諾華 |
骨髓纖維化 |
2017年3月 |
有專家指出，我國(guó)未來的癌癥靶向藥物還是非常值得期待的。這不但表現(xiàn)在患者市場(chǎng)認(rèn)可層面，還表現(xiàn)在國(guó)家政府層面對(duì)該類藥物的重視。2017年，?？颂婺帷⑦_(dá)沙替尼、吉非替尼、伊馬替尼等多個(gè)癌癥靶向藥物被納入我國(guó)醫(yī)保目錄，顯示了政策層面對(duì)癌癥靶向藥物的重視。
需要指出的是，我國(guó)目前在膀胱癌（尿路上皮癌）軟組織肉瘤等方向尚無靶向藥物上市，這說明我國(guó)癌癥靶向藥物的發(fā)展仍然任重而道遠(yuǎn)。隨著癌癥靶向藥物在癌癥治療上顯示出的巨大優(yōu)勢(shì)，我們有理由相信，未來將會(huì)有更多的癌癥靶向藥物在我國(guó)上市，也會(huì)有更多的優(yōu)秀靶向藥物進(jìn)入醫(yī)保范疇，造福我國(guó)廣大癌癥患者。
作者簡(jiǎn)介：云天，藥物化學(xué)博士，主要從事小分子藥物研究，尤其擅長(zhǎng)小分子藥物的合成工藝及后期藥物開發(fā)研究，已完成多個(gè)抗癌藥物分子的合成和活性評(píng)估。
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