3月14日晚間，云南沃森生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“沃森生物”）發(fā)布公告稱， 控股子公司嘉和生物藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“嘉和生物”）自主創(chuàng)新研發(fā)的注射用GB235單抗藥物（新型重組抗HER2全人源單克隆抗體） 獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究。
本藥物是嘉和生物自主創(chuàng)新研發(fā)并具有全新序列的重組抗HER2全人源單抗，其主要適應(yīng)癥包括：治療既往未曾接受抗HER2治療或化療的HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
目前國(guó)際上治療HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的單抗產(chǎn)品主要包括羅氏公司的曲妥珠單抗、 帕妥珠單抗（通用名Pertuzumab，商品名Perjeta®） 及抗體偶聯(lián)藥物T-DM1。 帕妥珠單抗可通過阻斷HER2受體的二聚化而阻滯其激活， 于2012年6月經(jīng)美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療HER2陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
2017年，曲妥珠單抗全球銷售額74.88億美元，帕妥珠單抗全球銷售額23.38億美元，T-DM1全球銷售額9.73億美元，上述治療HER2陽(yáng)性乳腺癌的單抗藥物銷售額合計(jì)已達(dá)到108億美元。
目前國(guó)內(nèi)暫無注射用GB235同類藥品生產(chǎn)上市，但有多家企業(yè)有針對(duì)相同靶點(diǎn)的類似單抗藥物在開展臨床申報(bào)注冊(cè)。本產(chǎn)品具有廣闊的市場(chǎng)前景。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
