3月9日，輝瑞中國聯(lián)合阿里健康在輝瑞大連工廠舉行了“315特別活動”，宣布萬艾可（枸櫞酸西地那非）正式登陸阿里健康“碼上放心”平臺，為消費者提供一個查詢藥品真?zhèn)魏湍行越】抵R的新路徑。消費者只需通過手機淘寶、支付寶或阿里健康A(chǔ)PP掃描藥盒上的條形碼，就可獲得藥品真?zhèn)尾樵儭⒂盟幮畔⒁约霸诰€疾病管理等服務(wù)。
自2000年開始進入中國市場，萬艾可相關(guān)假冒偽劣產(chǎn)品泛濫，這是輝瑞打擊假冒偽劣產(chǎn)品的又一舉措。
阿里健康副總裁王培宇介紹，“碼上放心”通過“一物一碼”和互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)來幫助醫(yī)藥企業(yè)建立藥品追溯體系，守護公眾用藥安全。
阿里健康副總裁王培宇
對于此次與阿里健康的合作，輝瑞中國全國零售業(yè)務(wù)總監(jiān)任曉秀表示：“這是輝瑞中國和阿里健康的一次試點，憑借輝瑞在心腦血管疾病、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、腫瘤、泌尿等領(lǐng)域積累的豐富經(jīng)驗，希望通過‘碼上放心’，以健康攻略、常見問題解答、健康放映室等多樣化形式將晦澀難懂的疾病知識以通俗的語言傳遞給患者，增進患者對疾病的認知，規(guī)范用藥及提升用藥依從性，為疾病預(yù)后培養(yǎng)良好的習慣。”
輝瑞中國全國零售業(yè)務(wù)總監(jiān)任曉秀
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開辟ED治療口服制劑市場
自1998年萬艾可獲FDA批準上市，2018年是萬艾可上市20周年，也是入華第18個年頭。作為全球第一個口服治療勃起功能障礙（ED）的藥品，據(jù)統(tǒng)計，上市至今，萬艾可已在全球治療超過6400萬男性，處方超過7億1千萬，已處方超過54億片。萬艾可在2012年銷售額達峰為20.51億美元，受仿制藥及競品涌現(xiàn)等市場因素影響，2017年其全球銷售額為8.23億美元。
彼時，萬艾可進入中國市場，一方面填補了國內(nèi)ED治療市場的空白，其更大的意義在于改變了國人的傳統(tǒng)的健康觀念以及對ED的科學認知。萬艾可在進入國內(nèi)市場初期獨占鰲頭，患者宣傳教育力度不斷加強，潛在的巨大市場得到充分挖掘。
隨著拜耳的艾力達（伐地那非）、禮來的希愛力（他達那非）先后進入中國市場，為國內(nèi)ED治療帶來更多選擇。ED一線治療方法主要是口服藥物治療，臨床上最常用的藥物包括西地那非、伐他那非、他達拉非、阿撲嗎 啡、酚妥拉明等，而從數(shù)據(jù)上看，西地那非仍然是國內(nèi)ED患者選擇的主要產(chǎn)品。公開數(shù)據(jù)顯示，2016年西地那非領(lǐng)跑ED用藥市場，與伐他那非、他達拉非、阿撲嗎 啡相比，其銷售額占比高達74.9%。
中國的ED治療領(lǐng)域市場還有更多可以挖掘的空間。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中國ED患者數(shù)約1.4億。40歲以上人群的ED患病率為46.2%，年齡在30~50歲的患者占比56%，且隨著年齡增加發(fā)病率不斷攀高。此外，據(jù)《中國六大終端用藥市場藍皮書》，2012年～2016年我國抗ED市場已超過了百億元規(guī)模，達到110.28億元，年平均增長率為28.80%。
面對百億“藍海”市場，除了已在華布局多年的跨國藥企，多家本土藥企也爭相搶食ED仿制藥市場。廣藥白云山、常山藥業(yè)、聯(lián)環(huán)藥業(yè)、樂普醫(yī)療、海王生物、亞邦愛普藥業(yè)、齊魯制藥等知名藥企紛紛入局。
目前在中國市場，獲批上市的枸櫞酸西地那非仿制藥有三家，分別是廣州白云山制藥的金戈、江蘇亞邦愛普森藥業(yè)的萬菲樂和河北常山生化藥業(yè)的萬業(yè)強。萬業(yè)強剛于2017年獲批上市，金戈和萬菲樂分別于2014年、2015年獲批。其中，金戈發(fā)展勢頭迅猛，上市初迅速鋪開渠道，目前已成為白云山第二大主力品種，2017年預(yù)計銷售額可達18億元。
越來越多的西地那非仿制藥上市，我國抗ED市場的競爭格局將異常激烈。萬艾可作為原研，適應(yīng)國情推出新品規(guī)以滿足不同需求，并加大宣傳教育制定營銷策略，鞏固市場地位。
2 原研PK仿制：勝在質(zhì)量
目前萬艾可在市面上推出了25mg、50mg、100mg三種規(guī)格，且在2018年2月CFDA公布的第十二批仿制藥參比制劑目錄中，三種規(guī)格的萬艾可均列為枸櫞酸西地那非仿制藥參比制劑。為了提升仿制藥藥品質(zhì)量，2015年開始國內(nèi)正式開展仿制藥一致性評價工作，將萬艾可作為參比制劑則是進一步肯定了其質(zhì)量水平。
不僅如此，此前在2017年12月11日，輝瑞萬艾可獲準在英國作為非處方藥銷售，這再一次為萬艾可的質(zhì)量背書。萬艾可成為在英國治療ED由“處方藥”重新被歸類為“藥店一般藥品”的唯一藥物，英國因而成為全球首個批準這類藥物作為非處方藥銷售的國家。而目前在中國，萬艾可仍是以處方藥進行銷售。對于萬艾可在中國能否有機會歸為OTC類藥，北醫(yī)三院生殖中心男科主任醫(yī)師姜輝表示，當前醫(yī)療機構(gòu)強調(diào)控制藥占比，且實行藥品零加成政策，這些因素都進推動處方外流，如果在專家、企業(yè)和媒體等共同推動下，萬艾可將很有機會轉(zhuǎn)為OTC。如果萬艾可在國內(nèi)獲批OTC，其市場份額有望進一步擴大。
北醫(yī)三院生殖中心男科主任醫(yī)師姜輝
再從原研與仿制藥差異上考慮質(zhì)量，藥學專家在會議中表示：“目前市面上仿制藥不斷涌現(xiàn)，雖然與原研藥具有相同的活性成分、劑量組成、給藥途徑、作用以及適應(yīng)證。但一般來說，藥品原料、輔料與工藝是影響藥效的三大重要因素。其中，原料與輔料會影響藥品化學成份的純度，藥品純度對于藥效有直接影響。除了原料、輔料外，工藝是最為關(guān)鍵的因素。同樣服用的是西地那非，不同品牌的產(chǎn)品給患者帶來的用藥體驗不同，這往往是由于工藝導(dǎo)致的。”
無論是在越來越激烈的國內(nèi)還是全球ED治療領(lǐng)域，萬艾可作為原研，與枸櫞酸西地那非仿制藥的區(qū)別優(yōu)勢在于質(zhì)量和品牌口碑的積累。制勝的關(guān)鍵在于如何更快速精準制定營銷戰(zhàn)略，鞏固市場先發(fā)優(yōu)勢。
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