非酒精性脂肪性肝炎（NASH）領(lǐng)域有新軍團(tuán)加入。近日，全球生物制藥公司Terns Pharmaceuticals宣布，獲得了來(lái)自禮來(lái)亞洲基金（Lilly Asia Ventures）的A輪3000萬(wàn)美元融資，并與禮來(lái)公司（Eli Lilly）簽署了全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，從禮來(lái)公司獲得了3個(gè)治療NASH小分子藥物的全球開(kāi)發(fā)授權(quán)，包括：
1.TERN-101 ：靶向法尼醇X核內(nèi)受體 (FXR)的激動(dòng)劑，已在歐洲進(jìn)入了1期臨床階段，預(yù)計(jì)2019年下半年啟動(dòng)中國(guó)1期臨床。FXR受體（膽汁酸是其天然配體）的激活，參與介導(dǎo)了調(diào)節(jié)控制膽汁酸合成、脂質(zhì)代謝、炎癥和纖維化等的關(guān)鍵信號(hào)。
2.TERN-201：靶向氨基脲敏感型胺氧化酶(SSAO)的抑制劑，已處于IND（新藥臨床申報(bào)）準(zhǔn)備階段，預(yù)計(jì)2019年下半年將在中美兩地同步啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。SSAO信號(hào)途徑，參與介導(dǎo)促進(jìn)白細(xì)胞趨化富集、氧化應(yīng)激、炎癥和肝纖維化等。
3.NASH已知靶點(diǎn)的小分子藥物，具體尚未披露。
Terns Pharmaceuticals公司在NASH領(lǐng)域，可謂異軍突起。公司成立僅1年后，便拿下A輪3000萬(wàn)美元融資，而且獲得了大型醫(yī)藥公司的支持。其運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)由來(lái)自Gilead的行業(yè)老手Randy Halcomb博士、以及曾經(jīng)任職于諾華（NIBR）和Gilead的行業(yè)老手Martijn Fenaux博士加入，NASH研發(fā)管線也采取從大型醫(yī)藥企業(yè)禮來(lái)公司悉數(shù)購(gòu)買(mǎi)引進(jìn)。
該新銳對(duì)于NASH新藥的開(kāi)發(fā)策略，并非從頭開(kāi)始尋找全新的NASH生物靶點(diǎn)，而是針對(duì)已經(jīng)獲得證實(shí)的已知的NASH靶點(diǎn)，試圖在已知靶點(diǎn)機(jī)制的基礎(chǔ)上，開(kāi)發(fā)出更加卓越（best-in-class）的小分子藥物。此外，更重要的一點(diǎn)在于，該新銳更加側(cè)重于中國(guó)市場(chǎng)，重點(diǎn)投入中國(guó)臨床項(xiàng)目，優(yōu)先爭(zhēng)取獲得中國(guó)監(jiān)管審批，然后再逐步擴(kuò)大到全球市場(chǎng)。
實(shí)際上，已有諸多醫(yī)藥企業(yè)比Terns公司更早就已經(jīng)啟動(dòng)FXR激動(dòng)劑和SSAO抑制劑的同類(lèi)創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)。舉例來(lái)說(shuō)，Intercept公司的FXR激動(dòng)劑Ocaliva治療NASH已進(jìn)入3期臨床（并已獲批用于治療原發(fā)性膽汁性肝硬化）；艾爾建（Allergan）的AGN-242266 和吉立亞（Gilead）的GS-9674，也都屬于在研的治療NASH的FXR激動(dòng)劑。勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司的SSAO抑制劑BI 1467335治療NASH已進(jìn)入2期臨床。Terns公司希望可以戰(zhàn)勝現(xiàn)有同類(lèi)創(chuàng)新藥，做到更加卓越。
Terns Pharmaceuticals公司的核心高管（圖片來(lái)源：Terns Pharmaceuticals官網(wǎng)）
“公司與禮來(lái)成功簽署新藥開(kāi)發(fā)獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，令人振奮，這完全符合公司的發(fā)展戰(zhàn)略：為全球缺乏有效藥物的廣大患者開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物。“Terns的總裁兼首席執(zhí)行官Weidong Zhong博士表示：“上述候選的NASH藥物擴(kuò)充了公司現(xiàn)有的藥物研發(fā)管線，使得Terns公司迅速同時(shí)擁有了針對(duì)NASH和癌癥的更全面的臨床和臨床前藥物開(kāi)發(fā)陣容。這也為我們研究探索治療NASH的聯(lián)合用藥方案提供了可行性。”
僅在中國(guó)，NASH患病人群就達(dá)到4000萬(wàn)人，其中30%的患者發(fā)展為晚期肝硬化，存在巨大的未被滿足的醫(yī)療需求。而且，可誘發(fā)NASH的肥胖和2型糖尿病問(wèn)題，正在全球蔓延，這也進(jìn)一步加劇了NASH潛在的醫(yī)療需求。Terns公司的NASH新藥項(xiàng)目，或?qū)⒖蓭?lái)突破，造福中國(guó)和全球NASH患者。
參考資料：
[1] Terns Pharmaceuticals官方網(wǎng)站
[2] Terns emerges with all 3 of Lilly’s NASH programs and $30M from Lilly Asia Ventures
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