禮來(lái)公司（Eli Lilly and Company）近日公布了一項(xiàng)事后（Post hoc）亞組分析結(jié)果，研究顯示偏頭痛新藥galcanezumab在接受兩種或多種預(yù)防性治療無(wú)效的患者中療效積極。來(lái)自三項(xiàng)3期臨床研究（EVOLVE-1、EVOLVE-2和REGAIN）的新亞組分析詳細(xì)結(jié)果將在美國(guó)神經(jīng)病學(xué)學(xué)會(huì)（AAN）年會(huì)上公布。
偏頭痛是以嚴(yán)重頭痛反復(fù)發(fā)作為特征的致殘性神經(jīng)系統(tǒng)疾病，常伴有其他癥狀，包括惡心、嘔吐、對(duì)光和聲的敏感性，以及視力變化。據(jù)統(tǒng)計(jì)，3800多萬(wàn)美國(guó)人患有偏頭痛，其中受偏頭痛影響的女性比男性多三倍。在約40％地偏頭痛患者中，只有13％的患者正在接受治療。第二次國(guó)際偏頭痛研究（the Second International Burden of Migraine）結(jié)果表明，高達(dá)53％的受訪者表示因?yàn)楦弊饔枚Ｖ沽似^痛預(yù)防性治療。
Galcanezumab是一種單克隆抗體，專門用于結(jié)合并抑制降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）的活性，前期研究認(rèn)為該藥物對(duì)偏頭痛和叢集性頭痛有治療作用。Galcanezumab是一種每月一次的自我注射藥物，正在評(píng)估用于預(yù)防偏頭痛和叢集性頭痛的效果。
EVOLVE-1、EVOLVE-2和REGAIN為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的3期研究，評(píng)估兩種劑量（120毫克和240毫克）的galcanezumab對(duì)情景性（episodic）或慢性（chronic）偏頭痛患者的療效。在EVOLVE-1和EVOLVE-2接受6個(gè)月治療的172名患者中，服用120毫克和240毫克的患者（治療組）每月偏頭痛日平均減少3.45和3.85天，服用安慰劑的患者減少0.81天（p<0.001）；治療組每月偏頭痛日減少至少50％的患者比例分別為54.6％和61.2％，而安慰劑組為26.2％（p<0.001）。在REGAIN接受3個(gè)月治療的323名患者中，治療組患者每月偏頭痛日平均分別減少5.91天和3.30天，服用安慰劑的患者減少1.44天（p<0.01）；治療組每月偏頭痛日減少至少50％的患者比例分別30.4％和18.3％，而安慰劑為9.7％（p<0.05）。
▲禮來(lái)生物藥總裁Christi Shaw女士（圖片來(lái)源：Eli Lilly官方網(wǎng)站）
“盡管有可用的選擇，但研究表明近半數(shù)偏頭痛患者在服用預(yù)防性處方療法60天內(nèi)停止服藥，通常由于副作用或缺乏藥效，”禮來(lái)生物藥總裁Christi Shaw女士說(shuō)：“今天公開(kāi)的galcanezumab研究，證實(shí)了禮來(lái)公司數(shù)十年來(lái)為市場(chǎng)帶來(lái)新療法的努力，有可能幫助人們經(jīng)歷更多無(wú)偏頭痛的日子，無(wú)論他們過(guò)去使用過(guò)何種預(yù)防性治療方法。”
我們期待這款新藥可以早日為廣大偏頭痛患者帶來(lái)福音，提高患者生活質(zhì)量。
參考資料：
[1] AAN 2018: Lilly's Galcanezumab Significantly Reduced Monthly Migraine Headache Days in Patients with Migraine Who Previously Failed to Respond to Multiple Preventive Therapies
[2] 藥明康德 - 禮來(lái)偏頭痛在研新藥三項(xiàng)3期研究取得積極進(jìn)展
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