中國生物制藥6月19日公布,附屬公司北京泰德制藥股份有限公司研發(fā)的藥品「利多卡因凝膠貼膏」已獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件。該產(chǎn)品同時獲得新藥證書,具有四年監(jiān)測期。
利多卡因凝膠貼膏用于治療帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛,被美國、歐洲、中國等多地的臨床指南列為一級推薦用藥。
帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛多發(fā)與多見于老年人及免疫力低下者。許多患者疼痛持續(xù)超過一年,部分病程可達十年或更長。
「利多卡因凝膠貼膏」獲批,標志著中國神經(jīng)病理性疼痛領域首個外用治療貼劑將正式上市,填補了國內(nèi)空白,為廣大患者帶來更好的治療選擇。
公告顯示:北京泰德采用獨特的水凝膠交聯(lián)和促滲技術可使藥物迅速通過皮膚進入到病灶部位發(fā)揮療效。利多卡因凝膠貼膏安全性好,不良反應發(fā)生率低,具有顯著的臨床優(yōu)勢,應用前景十分廣闊。
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