為保障患者能夠用上藥，用到好藥，國(guó)家加快制定政策，加大儲(chǔ)備力度，確?；颊哂盟幉粩喙?。筆者了解到，僅今年上半年，關(guān)于抗癌藥、仿制藥、“救命藥”等的政策就有很多。對(duì)此，筆者進(jìn)行了相關(guān)整理。
《關(guān)于加強(qiáng)和促進(jìn)食品藥品科技創(chuàng)新工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》
1月25日，食品藥品監(jiān)管總局、科技部發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)和促進(jìn)食品藥品科技創(chuàng)新工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》。以相關(guān)國(guó)家科技計(jì)劃(專項(xiàng)、基金等)為依托，加大對(duì)群眾急需的重點(diǎn)藥品、創(chuàng)新藥、先進(jìn)醫(yī)療器械自主創(chuàng)新等支持力度。
《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》
3月21日，國(guó)家發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱“《意見(jiàn)》”)。《意見(jiàn)》要求要促進(jìn)仿制藥研發(fā)，重點(diǎn)解決高質(zhì)量仿制藥緊缺問(wèn)題。并從引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn);加強(qiáng)仿制藥技術(shù)攻關(guān);完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度等三個(gè)方面提出了要求。 《關(guān)于降低藥品進(jìn)口關(guān)稅的公告》
4月23日，《關(guān)于降低藥品進(jìn)口關(guān)稅的公告》要求自2018年5月1日起，以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零。
《關(guān)于進(jìn)口化學(xué)藥品通關(guān)檢驗(yàn)有關(guān)事項(xiàng)的公告》
4月24日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)口化學(xué)藥品通關(guān)檢驗(yàn)有關(guān)事項(xiàng)的公告》，取消進(jìn)口化學(xué)藥品的口岸檢驗(yàn)，就扣化學(xué)藥品從口岸通關(guān)后可直接配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店，進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)時(shí)間縮短了2至3個(gè)月。 《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》 4月27日，《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》表示，自5月1日起，增值稅一般納稅人生產(chǎn)銷售和浦發(fā)、零售抗癌藥品，可選擇按照簡(jiǎn)易辦法一招3%征收率計(jì)算繳納增值稅;對(duì)進(jìn)口抗癌藥品(包括103種抗癌藥品制劑以及51種抗癌藥品原料藥)，減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。 《關(guān)于優(yōu)化藥品注冊(cè)審評(píng)審批有關(guān)事宜的公告》
5月17日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化藥品注冊(cè)審評(píng)審批有關(guān)事宜的公告》。對(duì)于境外已上市的防治嚴(yán)重及生命且無(wú)有效治療手段疾病以及罕見(jiàn)病的藥品，同時(shí)經(jīng)研究確認(rèn)不存在人工差異的，申請(qǐng)人不需要申報(bào)臨床試驗(yàn)，可直接以境外試驗(yàn)數(shù)據(jù)申報(bào)上市，藥品上市時(shí)間將加快至1至2年。
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