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CPHI制藥在線 資訊 國務(wù)院調(diào)查組公布長春長生違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病**案件進(jìn)展

國務(wù)院調(diào)查組公布長春長生違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病**案件進(jìn)展

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來源:新華網(wǎng)
  2018-08-08
8月6日,國務(wù)院調(diào)查組公布了吉林長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病**案件調(diào)查的進(jìn)展情況。調(diào)查組介紹,長春長生公司從2014年4月起,在生產(chǎn)狂犬病**過程中嚴(yán)重違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定,其有的批次混入過期原液、不如實(shí)填寫日期和批號(hào)、部分批次向后標(biāo)示生產(chǎn)日期。

       8月6日,國務(wù)院調(diào)查組公布了吉林長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病**案件調(diào)查的進(jìn)展情況。

       調(diào)查組介紹,長春長生公司從2014年4月起,在生產(chǎn)狂犬病**過程中嚴(yán)重違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定,其有的批次混入過期原液、不如實(shí)填寫日期和批號(hào)、部分批次向后標(biāo)示生產(chǎn)日期。

       目前,召回工作在進(jìn)行中。其銷往境外的涉案**,同時(shí)啟動(dòng)了通報(bào)和召回工作。

       為評(píng)估已上市銷售的涉案**安全性、有效性風(fēng)險(xiǎn),國務(wù)院調(diào)查組成立了由病毒學(xué)、**學(xué)、流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防接種、衛(wèi)生應(yīng)急、質(zhì)量控制等方面專家組成的專家組,進(jìn)行了深入調(diào)查研究分析。

       專家組專家綜合評(píng)估建議,尚未完成接種程序者,接種單位免費(fèi)續(xù)種其他公司合格**。

       根據(jù)狂犬病發(fā)病特點(diǎn),已完成接種程序者不需要補(bǔ)種。如受種者有補(bǔ)種意愿,接種單位在告知防控知識(shí)、**的保護(hù)作用、接種后注意事項(xiàng)等內(nèi)容后,可免費(fèi)補(bǔ)種。

       據(jù)世界衛(wèi)生組織2018年4月發(fā)布的狂犬病報(bào)告,狂犬病潛伏期通常為1-3個(gè)月,罕有超過1年。

       調(diào)查組強(qiáng)調(diào),長春長生公司案件涉嫌刑事犯罪和涉及監(jiān)管責(zé)任必須依法嚴(yán)肅追究。相關(guān)調(diào)查及后續(xù)有關(guān)工作正在抓緊進(jìn)行中。

       

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