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CPHI制藥在線 資訊 臨床研究別忽視財務管理!如何判斷CRO報價是否合理?

臨床研究別忽視財務管理!如何判斷CRO報價是否合理?

熱門推薦: CRO 臨床研究 項目管理 財務管理
來源:醫(yī)藥經濟報
  2018-11-14
“兵馬未動,糧草先行”,資金就是項目管理中的糧草。項目經理和項目組成員往往具有良好的醫(yī)藥背景,非常重視臨床研究的專業(yè)知識、合規(guī)、項目進展速度、項目相關的要求等,但對財務管理往往不夠重視。而實際上,財務管理也是很重要的。

       “兵馬未動,糧草先行”,資金就是項目管理中的糧草。項目經理和項目組成員往往具有良好的醫(yī)藥背景,非常重視臨床研究的專業(yè)知識、合規(guī)、項目進展速度、項目相關的要求等,但對財務管理往往不夠重視。而實際上,財務管理也是很重要的。

       CRO財務管理

       九個指標看住“錢袋”

       在啟動項目以后,CRO公司的項目經理需要依據合同,定期查看項目執(zhí)行情況、工時花費,并與申辦方合同中的規(guī)定進行核對,在獲得申辦方批準后定期根據項目完成情況開具發(fā)票。同時,項目經理根據合同中規(guī)定的工時數來安排相應數量的臨床研究人員(監(jiān)查員、臨床研究主管、臨床研究助理等)到項目中。

       在CRO公司項目管理的財務管理中,通常要考慮以下因素:

       ★使用率(Utilization)

       使用率是指項目組成員花費到收費項目的時間所占的百分比。這種可計費時間(billable time)與標準時間(Standard time)的比率是衡量產出率的標志。公司人員又可分為可計費(billable)人員和不可計費(unbillable)人員兩種。

       一般而言,可計費人員使用率應該維持在80%以上,總體使用率應該維持在65%以上。例如可計費人員的使用率為80%,而可計費人員占比為90%,那么總使用率就在72%。所以,項目經理不但要保證項目組成員80%的時間是用在可計費時間上,同時還要控制不可計費人員的占比。

       所謂可計費時間,也就是項目時間,即合同里羅列的時間,例如現場監(jiān)查8小時;不可計費時間也就是合同里面沒有羅列的時間,例如監(jiān)查員學習SOP的時間、監(jiān)查員休年假的時間等??捎嬞M人員是指項目組成員,例如監(jiān)查員、項目主管、臨床研究經理等,不可計費人員如辦公室行政助理、業(yè)務拓展人員、直線經理等。

       ★完成率(Percentage completed)

       完成率是指在給出的時間內完成的項目預算中規(guī)定任務的百分比。完成率可以確定一個項目可獲得的可被認可的收益。對于項目經理來講,準確報告完成率非常重要。

       如果項目進展緩慢,人員成本居高而完成率低的話,那么由于可被認可的收益下降會導致收益下降。在這種情況下,項目經理必須采取措施調整人員成本,同時與財務人員溝通,核算成本和收益的情況。

       例如,原計劃有5個監(jiān)查員被分配在這個項目里,但由于某種原因,項目的進展沒有預計那么快,患者入選數量遠遠少于計劃數量。在這種情況下,項目經理可調整監(jiān)查員數量,以減少項目成本。

       完成率可采用以單位為基礎的計算方法,例如計劃有100次監(jiān)查訪視,現在完成了30個,那么完成率就是30%。也可以用期限表示,例如計劃是12個月,現在第6個月已經結束,那么項目就完成了一半。也有用計算單位和期限結合起來的方法。不同方法的選擇基于不同任務的特點。

       ★收益認可(Revenue Recognition)

       收益是指有項目產生的可被認可的收入。收益認可是CRO公司在指定月份從項目中認可收益的過程。需要提請注意的是,合同的類型對收益的認可會產生影響。

       ★收益實現(Realization)

       收益實現是指可計費的時間(billable time)最終轉化為公司收益的百分比。對于收益實現的目標應該是百分之百,項目經理有責任將項目成員所花費的可計費時間計算為相應的價格,按照合同要求申辦方支付相應的費用。

       ★成本差異(Cost variance)

       成本差異是指收益與成本消耗之間的差異。

       CRO公司從本質上講是一個人力資源公司,公司賺的錢來自申辦方所付的錢與CRO公司雇傭員工所付出的錢之間的差值。

       現在CRO公司成本增高的原因主要來自兩個方面:一是監(jiān)查員工資水平的增高,二是監(jiān)查員流動率增高。監(jiān)查員流動率增高,使CRO公司不得不分派更多監(jiān)查員在同一項目中。項目經理需要計算成本與收益間的差異,不要辛辛苦苦地做項目,到最后發(fā)現實際上是虧錢的。

       ★資金消耗率(Burn Rate)

       資金消耗率是指在開展項目過程中資金消耗的速度。通常情況下,CRO的資金消耗會轉嫁到申辦方,因此申辦方的項目經理更應該注意資金消耗的速度。資金消耗的速度應該與項目完成的情況相符合。

       ★項目總成本預算(Estimate at completion)

       項目總成本是指從一個項目開始到結束需要的總成本。項目經理在項目計劃階段就需要考慮到項目的各個環(huán)節(jié),對可能產生費用的環(huán)節(jié)都進行分析,不要漏掉任何可能產生費用的環(huán)節(jié)。

       例如使用中心化的讀片,在收集受試者CT片時,需要去掉受試者的身份信息。如果需要專門的軟件來做這個工作,需要考慮軟件費用。使用電子病例報告表,需要考慮到有的醫(yī)院沒有網絡,需要額外提供Wifi裝備等?!飪溆唵危˙acklog)

       儲備訂單是指已經簽訂合同、但目前尚未開始的項目,以及正在進行的項目中、尚未完成的剩余部分所包含的服務費。這個數據往往是業(yè)務部門最關心的數據,項目經理不一定對這個數據很敏感。

       ★生產率(Productivity)

       生產率也就是投入產出比。由于CRO行業(yè)是勞動力密集型行業(yè),不同的部門投入產出比不一樣。有的部門技術含量相對較高,較少的人力投入可以獲得較高的利潤;而有的部門則相反。公司管理層不斷發(fā)掘新的業(yè)務,以獲得更高的利潤率,但真正開展新業(yè)務后,又經常發(fā)現新業(yè)務不是事先預計的那么有利可圖。項目經理負責臨床研究各部門的運作,需要對各部門的利潤率進行平衡。

       申辦方財務管理

       CRO報價是否合理看什么?

       申辦方公司的項目財務管理同CRO公司的項目財務管理有相似的地方,也有不同的地方。

       總的來講,如果是申辦方自己做項目,其財務管理與CRO的財務管理相似。但如果是申辦方將項目部分或者全部外包給CRO公司,那么申辦方的財務管理主要分為兩個部分:一是項目預算的制定,二是項目付款的控制。

       一個項目外包給CRO,總共需要多少費用,是由兩個因素決定的。一是CRO不同的人員花費在這個項目上的時間,二是CRO公司不同級別人員每個小時的費用。兩個因素綜合考慮,形成了一個項目的總價。

       看CRO公司的報價是否合理,就應該站在CRO的立場上,看一個項目下來,需要花多少人力和物力。臨床研究的成本很容易計算,就是一個人力成本。估計一個項目下來需要多少CRA、多少項目經理,他們在這個項目上要花多少時間,這段時間里要付給這些CRA和項目經理多少工資、獎金和福利。在這個成本的基礎上,再加上一個項目的利潤率,就可以得出一個項目的總報價。

       申辦方對CRO的付款有兩種方式:一種是根據項目的節(jié)點(Milestone)付款,另一種是根據每個月完成的實際工作,按月付款。兩種付款方式各有優(yōu)劣。例如,如果申辦方因為自身的原因造成項目的拖延,那么按照節(jié)點付款對申辦方有利。如果CRO的報價不夠清晰,報價中的很多時間沒有對應的具體任務,那么按照實際完成工作付款對申辦方有利。

       讓項目的花費符合預算,并能夠順利進行,需要項目經理在財務管理方面的經驗和技巧。

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