如果有人告訴你，癌細(xì)胞可以被"電"死，你信嗎？就是這么一項聽起來"非常不靠譜"的腫瘤治療手段，于2018年12月28日宣布用于多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）的治療，并已經(jīng)正式登陸中國香港惠及首位患者。下面我們一起來看看這個黑科技到底是個啥！
這項黑科技的全稱叫腫瘤治療電場（Tumor Treating Fields，簡稱TTF，商品名Optune®），是一種通過便攜式、無創(chuàng)的醫(yī)療器械實施的療法，可供患者連續(xù)使用。再鼎醫(yī)藥于2018年9月從Novocure授權(quán)引進(jìn)了這一技術(shù)，目前已經(jīng)在美國、歐洲、日本等國上市用于治療GBM，并在同步進(jìn)行多項實體腫瘤適應(yīng)癥的臨床試驗。
Optune®通過干擾腫瘤細(xì)胞的分裂來殺死癌細(xì)胞
在腫瘤細(xì)胞分裂增殖的過程中，有很多蛋白質(zhì)參與，這些蛋白質(zhì)有的會帶電，為了保證細(xì)胞分裂正常進(jìn)行，這些帶電的蛋白質(zhì)在腫瘤細(xì)胞里面呈規(guī)則分布。體外和體內(nèi)研究已經(jīng)證實，Optune®能夠在腫瘤細(xì)胞內(nèi)部形成低強(qiáng)度的交流電場，對攜帶電荷的細(xì)胞成分施加物理力，從而干擾腫瘤細(xì)胞的分裂和復(fù)制過程，使受電場影響的癌細(xì)胞死亡，從而延緩和逆轉(zhuǎn)腫瘤生長。
圖片來自于網(wǎng)絡(luò)
Optune®效果如何？
替莫唑胺（TMZ）是目前中國唯一批準(zhǔn)用于治療新發(fā)GBM的藥物，而Optune®即將成為第二個獲批用于這一疾病的療法。Optune®已進(jìn)行過III期臨床試驗，詳情如下:
研究共入組了695名IV期膠質(zhì)瘤患者，這些患者經(jīng)歷了包括手術(shù)、TMZ和放療的標(biāo)準(zhǔn)治療?；颊唠S機(jī)分配到Optune®聯(lián)合TMZ組（466名）和TMZ單藥組（(229名)，兩組患者的性別、年齡、疾病嚴(yán)重程度等是相似的。
結(jié)果：聯(lián)合治療組vs單藥治療組：
1. 中位無進(jìn)展生存期（PFS）：11.2個月vs 7.8個月;
2. 中位總生存期（OS）：20.9個月 vs 16.0個月；
另外值得注意的是，患者從該療法中的獲益與年齡無關(guān)，表明這種療法可以考慮用于治療老年患者。65歲以上的患者聯(lián)合組中位OS為16.0個月對比單藥組10.9個月。同時聯(lián)合治療對比單藥治療展現(xiàn)出非常不錯的2年、3年、4年和5年的生存率，分別為43%vs31%、26%vs16%、20%vs8%、13%vs5%。
3. 副作用：Optune®的副作用主要為皮膚先關(guān)，可能因為長時間佩戴刺激到了皮膚。
而且在這一試驗中，Optune®表現(xiàn)出的效果與依從性密切相關(guān)，即每月使用時間較長的患者中位生存期顯著延長。
Optune®作為一種新型、無創(chuàng)的腫瘤治療方式，在膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的治療上展現(xiàn)出卓越的療效，國際著名癌癥期刊《Clinical Cancer Research》指出，腫瘤治療電場被稱為手術(shù)、放療、化療和免疫/靶向治療之外的"第四種治療形式"。中國香港是繼美國、歐洲和日本之后第四個上市該治療方案的市場。
筆者個人認(rèn)為這個療法的優(yōu)點(diǎn)其實是副作用低，幾乎沒有副作用，對于身體虛弱的患者來說更加適合嘗試，也可以和多種療法聯(lián)合使用。另外要提醒大家的是，目前市面上只批準(zhǔn)了Optune®用于膠質(zhì)瘤，暫時還沒有其他公司的治療設(shè)備獲批，大家一定要擦亮眼睛，別被一些無良商家的宣傳騙了。
1. Stupp R，et al., NovoTTF-100A versus physician's choice chemotherapy in recurrent glioblastoma: a randomised phase III trial of a novel treatment modality. Eur J Cancer. 2012 Sep;48(14):2192-202.
2. https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf10/P100034S013b.pdf
3. Stupp R，et al., Effect of Tumor-Treating Fields Plus Maintenance Temozolomide vs Maintenance Temozolomide Alone on Survival in Patients With Glioblastoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Dec 19;318(23):2306-2316.
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