久久99热狠狠色一区二区,新一级毛片国语版,国产综合色精品一区二区三区,日本一区二区免费高清视频,久久vs国产综合色大全,精品国产91久久久久久久a,日本一区二区不卡久久入口

產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 美國政府陷入史上最長時間停擺!FDA新藥審評工作暫停,只能再維持1個月

美國政府陷入史上最長時間停擺!FDA新藥審評工作暫停,只能再維持1個月

熱門推薦: 新藥審評 政府關(guān)門 FDA
來源:醫(yī)藥魔方
  2019-01-15
1月9日,F(xiàn)DA局長Scott Gottlieb在通過網(wǎng)絡(luò)在JP摩根大會上更新了FDA的最新財(cái)務(wù)狀況。Gottlieb本人無法親自參加會議,因?yàn)樵谡[期間,政府官員的公務(wù)出行是受限制的。

      從目前的形勢看,特朗普總統(tǒng)似乎無意向民主黨妥協(xié),在上周更是發(fā)推表示政府可能停擺數(shù)月甚至一年,直到民主黨同意撥款支持他的美墨邊境墻修建計(jì)劃。

      FDA自去年12月22日停擺以來,只維持關(guān)鍵職能的運(yùn)行,也是步履維艱。

      正常情況下,F(xiàn)DA各分支機(jī)構(gòu)維持職能運(yùn)行的開支主要依賴于政府撥款和各種使用者付費(fèi)(user fees)。但是自從特朗普總統(tǒng)與民主黨產(chǎn)生對峙導(dǎo)致美國政府部分停擺以后,F(xiàn)DA的2019財(cái)年付費(fèi)法案和預(yù)算也一直未獲得批準(zhǔn)。停擺期間,F(xiàn)DA無法從政府獲得撥款,也無法從制藥企業(yè)那里收取任何的使用者費(fèi)用。

      1月9日,F(xiàn)DA局長Scott Gottlieb在通過網(wǎng)絡(luò)在JP摩根大會上更新了FDA的最新財(cái)務(wù)狀況。Gottlieb本人無法親自參加會議,因?yàn)樵谡[期間,政府官員的公務(wù)出行是受限制的。

      信息顯示,F(xiàn)DA各個分支機(jī)構(gòu)通過各種付費(fèi)法案收繳的資金結(jié)余僅能讓其藥品分支機(jī)構(gòu)的關(guān)鍵職能繼續(xù)運(yùn)行1個月,讓醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)繼續(xù)運(yùn)行2~3個月,讓仿制藥機(jī)構(gòu)繼續(xù)運(yùn)行數(shù)月。

      Gottlieb: FDA將維持最關(guān)鍵職能的運(yùn)行

      Gottlieb在Twitter上發(fā)布信息指出:“FDA正在采取措施減少財(cái)政損耗以及重新分配資源。其中一項(xiàng)措施是把原本支持某些藥物上市審評工作的費(fèi)用配置到上市后藥物的安全性監(jiān)測上面(編輯注:意味著新藥審批工作暫時停滯)。我們期望FDA保護(hù)消費(fèi)者安全工作中最重要的部分能夠繼續(xù)維持下去。”

      政府停擺無疑會對那些沒有薪水也要繼續(xù)工作的聯(lián)邦雇員的生活產(chǎn)生影響。藥品審評機(jī)構(gòu)的工作人員尚能從2018財(cái)年的使用者付費(fèi)資金池中繼續(xù)領(lǐng)取工資,但是對于其他一些需要聯(lián)邦政府撥款資助的工種,這些雇員們將無法再領(lǐng)取薪水。政府部門一些事務(wù)的承包商在政府停擺后通常會認(rèn)為雙方的雇傭關(guān)系一概中斷或終止。

      美國政府上一次陷入長時間停擺則是2013年共和黨抗議奧巴馬醫(yī)改所推出的《平價(jià)醫(yī)療方案》(ACA法案)引起的,持續(xù)了16天,那次停擺也讓美國80萬聯(lián)邦雇員集體休假。

      Gottlieb表示,政府停擺對FDA一些必要的公務(wù)出行也造成很大影響,比如對食品和藥品生產(chǎn)現(xiàn)場的檢查。FDA目前的解決辦法是將這類公務(wù)出行的支出集中到一張信用卡上,避免FDA雇員們自掏腰包。但是由于政府停擺時間的不確定性,類似食品安全例行檢查等工作已經(jīng)停止。

      Gottlieb指出:FDA的工作沒有一項(xiàng)是不重要的,但是在目前資金狀況下,我們也只能盡自己職責(zé)保持那些會直接影響到消費(fèi)者安全的工作繼續(xù)運(yùn)行下去。”

點(diǎn)擊下圖,預(yù)登記觀展

b2bcnbjzixun

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有(保留一切權(quán)利) 滬ICP備05034851號-57