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天方藥業(yè)創(chuàng)新藥YPS345獲臨床試驗(yàn)受理

熱門(mén)推薦: 天方藥業(yè) 創(chuàng)新藥 YPS345
作者:Sll整理  來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-01-16
1月16日,中國(guó)醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng),近日其下屬全資子公司天方藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品1類(lèi)創(chuàng)新藥YPS345的臨床試驗(yàn)受理通知書(shū)。

       1月16日,中國(guó)醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng),近日其下屬全資子公司天方藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品1類(lèi)創(chuàng)新藥YPS345的臨床試驗(yàn)受理通知書(shū)。截止公告日,天方有限在該類(lèi)藥品研發(fā)項(xiàng)目上已累計(jì)投入約1,984萬(wàn)元人民幣。

       YPS345項(xiàng)目是天方藥業(yè)與中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所共同開(kāi)發(fā)的化學(xué)藥品1類(lèi)創(chuàng)新藥,擬用于腫瘤患者胸部放射治療引起的肺炎、肺纖維化的治療,目前市場(chǎng)尚無(wú)相同產(chǎn)品。

       天方藥業(yè)在開(kāi)展YPS345非臨床試驗(yàn)研究階段,經(jīng)有效性及安全性研究結(jié)果表明,作為預(yù)防和治療**炎癥的藥物,其對(duì)動(dòng)物模型上放化療誘導(dǎo)的肺纖維化均有顯著的緩解作用,且安全性好。同時(shí),根據(jù)已完成的作用機(jī)制研究發(fā)現(xiàn),YPS345可通過(guò)抑制相關(guān)炎癥因子胞內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)及分泌的調(diào)控機(jī)制,從而防治放射引起的肺損傷。這一新的調(diào)控機(jī)制為干預(yù)和治療炎癥及其相關(guān)疾病提供了新的靶標(biāo)和策略,為放射治療引起的肺部等器官損傷的防治,進(jìn)而延長(zhǎng)腫瘤患者的生存期和改善生存質(zhì)量提供了重要的手段和措施。

       據(jù)近年的中國(guó)腫瘤登記年報(bào)數(shù)據(jù)顯示,目前肺癌在我國(guó)的癌癥發(fā)病率中居首,且大量患者需要接受放射治療。放射治療在胸部腫瘤(包括肺癌、乳腺癌、食道癌等)治療中扮演重要角色,但放射治療后并發(fā)癥發(fā)生率較高,如**肺炎和肺纖維化。由于臨床上缺乏對(duì)**肺損傷有效的治療藥物,當(dāng)胸部放療患者出現(xiàn)**肺炎時(shí),通常使用大劑量糖皮質(zhì)激素(如潑尼松龍、地塞米松等)進(jìn)行對(duì)癥處理,易造成廣泛的免疫抑制并引起患者感染;而停藥后則會(huì)出現(xiàn)上呼吸道感染,甚至出現(xiàn)肺部炎癥復(fù)發(fā),之后再采取糖皮質(zhì)激素控制的循環(huán)處理,易致二重感染、消化性潰瘍及股骨頭壞死等嚴(yán)重副作用,且糖皮質(zhì)激素的長(zhǎng)期應(yīng)用會(huì)影響放射對(duì)腫瘤的治療效果。

       鑒于目前并無(wú)特定預(yù)防和治療腫瘤放療引起的局部臟器炎癥和組織纖維化的專(zhuān)一藥品,對(duì)該類(lèi)藥品的研發(fā)可彌補(bǔ)市場(chǎng)空白,進(jìn)一步提高中國(guó)醫(yī)藥的自主創(chuàng)新能力及豐富其公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu),并對(duì)社會(huì)和公司具有極大的臨床意義和經(jīng)濟(jì)意義。

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