中國醫(yī)藥行業(yè)，正在邁入一個全新的時代。而在全新的時代里，怎樣的藥企更有未來，哪些藥企又將面臨淘汰？
藥占比，要繼續(xù)降低
眾所周知，多年來，我國公立醫(yī)院的藥占比擠占很大的醫(yī)?？臻g。近年來，在醫(yī)院控費、降低藥占比政策出臺后，該情況有了一定的改善。
據(jù)衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，公立醫(yī)院收入藥品占比持續(xù)下滑，2017年為31.1%，但相較歐美日等發(fā)達國家10～15%的水平仍有較大差距。
據(jù)《光大證券》分析，醫(yī)院藥占比較高，主要是因為國內藥品消費結構不合理，主要體現(xiàn)為：
1、原研藥、輔助用藥占比高
IQVIA數(shù)據(jù)顯示，中國醫(yī)院市場前十的藥品，長期以進口原研藥、中藥注射劑為主。不過值得一提的是，2018年以來，正在悄然發(fā)生變化，恩必普（國產(chǎn)創(chuàng)新藥）、力樸素（國產(chǎn)改良型新藥）和赫賽?。ㄟM口專利新藥），已成功擠進前十大醫(yī)院用藥。
表1：IQVIA中國醫(yī)院市場前十用藥及MAT增長情況（2016A～2018Q3）
2、原研、國產(chǎn)首仿價格高，市場占比高
目前，國內因一致性評價未全面完成，仿制藥不但與原研廠家存在明顯質量差距，仿制藥廠家間也存在明顯質量差距。同時，由于原招標體系根據(jù)質量分層進行招采定價，原研和國內首仿藥往往能單獨分組，競爭壓力不大，價格一直高企，且因為存在更大的營銷費用空間，會出現(xiàn)高價仿制藥反而銷量更大的情況。
表2：國內仿制藥和原研藥價格差異情況（單位：元/片）
國家醫(yī)保局成立后，隨著醫(yī)保支付改革、帶量采購的推進，未來，國內藥品消費結構將重新調整，藥價將繼續(xù)降低趨于合理水平。
國內藥企轉型，迫在眉睫
自2015年起，涵蓋藥品“研發(fā)-生產(chǎn)-流通-招采-支付”全生命周期的改革新政陸續(xù)出臺，幾乎重構了我國制藥行業(yè)的監(jiān)管體系。
同時，集“采購權、支付權、定價權”于身的超級醫(yī)保局應運而生，開啟一致性評價仿制藥的帶量采購模式。一點一滴，都對醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈都帶來了重大影響。
圖1：近年來醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈政策變化與影響總結圖
在本次4+7城市帶量采購中，中選的25個品種降幅超過95%，平均降幅達到52%，可謂降價效果顯著。
一直以來，追求產(chǎn)品的高定價和長生命周期，是所有藥企共同的訴求。
在以前，藥企為了維持高定價，會更傾向于研發(fā)獨家劑型、規(guī)格；為了延長產(chǎn)品生命周期，藥企投入產(chǎn)品營銷。
然而在帶量采購模式下，以量換價將促進仿制藥的降價，藥企只有依靠推陳出新，才能維持產(chǎn)品線的總體高定價。同時，只有具有成本優(yōu)勢，才能延長產(chǎn)品的生命周期。
《光大證券》分析，在帶量采購的影響下，中國醫(yī)藥行業(yè)的競爭要素將迎來重構：
1、仿制藥質量標準化：帶量采購的質量評價主要以一致性評價為依據(jù)，仿制藥在通過一致性評價后，被認為是質量相同的標準藥品。
2、仿制藥營銷弱化：帶量采購之后，由于藥品有了銷量的保證，仿制藥的營銷作用弱化。
3、研發(fā)價值強化：仿制藥質量標準化，要求藥企的研發(fā)導向要側重于臨床價值，原先追求的獨家劑型、規(guī)格將失去意義。由于帶量采購可以使新產(chǎn)品快速放量，但其也可能更快地被更優(yōu)質品種替代，這就要求企業(yè)必須具備持續(xù)推陳出新的能力。
4、成本優(yōu)勢價值強化：在帶量采購模式下，藥品在持續(xù)受到后來者沖擊后，價格將顯著下行。因此原料藥成本低、經(jīng)營效率高等因素而具有成本優(yōu)勢的企業(yè)將具有明顯優(yōu)勢，比如“原料藥+制劑”一體化的企業(yè)將更具競爭優(yōu)勢。
綜合以上內容，我們可以看到，原先仿制藥采用的類似創(chuàng)新藥“高定價、高費用、高毛利”的營銷模式，已經(jīng)開始走向終結。
未來，隨著DRGs醫(yī)保支付標準等政策的落地，臨床價值將成為核心競爭力。在這種形勢下，藥企只有不斷推陳出新，持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷研發(fā)出真正具臨床價值的新品，才能生存，才有未來。
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