記者2月26日獲悉，工信部在前期調(diào)研基礎(chǔ)上，正在研究制定推動**行業(yè)重組整合工作方案，將從市場準入、質(zhì)量監(jiān)管、政策引導(dǎo)等方面著手推進。為此，協(xié)調(diào)相關(guān)部門在稅收、金融、土地等方面為重組整合企業(yè)提供優(yōu)惠政策，支持企業(yè)通過資本市場收購、批準文號轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)技術(shù)入股等方式開展聯(lián)合重組，推動**產(chǎn)業(yè)升級和高質(zhì)量發(fā)展。
產(chǎn)品同質(zhì)化程度較高
2月25日，2019年全國消費品工業(yè)工作座談會在成都召開。工業(yè)和信息化部黨組成員、副部長王江平強調(diào)，2019年要全力做好藥品供應(yīng)保障，推動**行業(yè)重組整合等。
自2018年*ST長生（維權(quán)）事件曝光后，**行業(yè)整頓、整合重組的預(yù)期漸濃。“大家都是半斤八兩、不相上下。”某民營**公司區(qū)域市場負責(zé)人說，國內(nèi)**市場空間大，即便是產(chǎn)品單一的**公司也能過得比較滋潤。加之**公司雖多，但產(chǎn)品同質(zhì)化程度較高。“大家都差不多，憑什么要被你收購？”
國內(nèi)目前共有45家**生產(chǎn)企業(yè)，可生產(chǎn)63種**，預(yù)防34種傳染病。但企業(yè)規(guī)模整體偏小，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重。除國企中生集團外，多數(shù)企業(yè)每年僅批簽發(fā)一個品種。此外，相比于歐美發(fā)達國家和地區(qū)，國內(nèi)雖然上市的**種類較多，但多數(shù)都是傳統(tǒng)的減毒、滅活或裂解的**，產(chǎn)品層次較低，仿制或同類產(chǎn)品占絕大部分，技術(shù)上以傳統(tǒng)工藝為主。
*ST長生事件撕開了行業(yè)裂縫，**生產(chǎn)企業(yè)整合預(yù)期陡增。
2004年至2017年，監(jiān)管部門連續(xù)出臺文件，規(guī)范**生產(chǎn)流通和預(yù)防接種環(huán)節(jié)。2018年9月20日，中央全面深化改革委員會第四次會議審議通過了《關(guān)于改革和完善**管理體制的意見》。隨后，市場監(jiān)管總局發(fā)布《中華人民共和國**管理法（征求意見稿）》。為單獨某類產(chǎn)品立法，實為罕見。
如今，王江平的一句“推動**行業(yè)重組整合”，讓眾多**廠家忐忑：誰會是被整合的對象？
多舉措推動**業(yè)重組
根據(jù)《**流通和預(yù)防接種管理條例》，**分為一類**和二類**。一類**是指政府免費提供，公眾依照規(guī)定受種的**。二類**是指自費并且自愿受種的其他**。兩者的主要區(qū)別在于，一類**的接種費用由政府承擔(dān)，而二類**費用由受種者或者其監(jiān)護人承擔(dān)。
《2017年生物制品批簽發(fā)年報》顯示，國內(nèi)每年批簽發(fā)**約5億-10億人份。其中，國產(chǎn)**占據(jù)絕大部分份額，進口**僅占5%以下。國有**生產(chǎn)企業(yè)（以中生集團為代表）是一類**的供應(yīng)主體，民營企業(yè)主要供應(yīng)二類**。國內(nèi)**企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模約250億元。
目前，45家**生產(chǎn)企業(yè)中，實際在產(chǎn)企業(yè)38家。其中，20家企業(yè)全年只生產(chǎn)一個品種。**企業(yè)多數(shù)屬于民營企業(yè)，且經(jīng)營效益尚可，自發(fā)重組意愿不強。而海外市場**業(yè)生產(chǎn)集中度較高，葛蘭素史克等五大跨國巨頭占據(jù)全球80%的市場份額。
*ST長生事件曝光后，**業(yè)重組整合提速。中國證券報記者獨家獲悉，工信部正牽頭提升**產(chǎn)業(yè)集中度工作。在前期調(diào)研基礎(chǔ)上，工信部正研究制定推動**行業(yè)重組整合工作方案，主要措施包括：提高市場準入標準，嚴格控制新開辦**企業(yè)；加強**質(zhì)量監(jiān)管，逐步引導(dǎo)落后產(chǎn)品退出；支持協(xié)會制定發(fā)布行業(yè)發(fā)展指南，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)有序發(fā)展；鼓勵大型企業(yè)**中標配送，推動優(yōu)勢企業(yè)加快發(fā)展等。
對此，一位民營**公司前高管指出，規(guī)模小、品種單一、研發(fā)能力弱、綜合實力差、不規(guī)范的**企業(yè)將首當其沖受到影響。
一位不愿具名的基金公司醫(yī)藥研究員認為，**行業(yè)監(jiān)管力度將進一步加強。一些不合規(guī)、未達標的**企業(yè)將面臨更嚴厲的處罰，不合規(guī)的**企業(yè)將加速退出市場。同時，隨著對兼并重組的推動，合規(guī)的大型**企業(yè)規(guī)模有望進一步提升，市場集中度將向頭部企業(yè)靠攏。
**企業(yè)加速IPO
據(jù)記者了解，*ST長生事件曝光之前，就有金融資本在四處出擊，頻頻收購**廠商，欲登陸資本市場。
2018年7月16日，總部位于天津的康希諾生物股份有限公司（簡稱“康希諾”）向港交所遞交上市申請文件。
康希諾核心產(chǎn)品為在研的八種新型**。除了預(yù)防腦膜炎球菌感染及埃博拉病毒的三項臨近商業(yè)化**產(chǎn)品外，康希諾有六種在研**處于臨床試驗階段或臨床試驗申請階段。此外，亦有六種臨床前在研**，包括一種在研聯(lián)合**。
目前，康希諾還未實現(xiàn)盈利。2016年、2017年及2018年一季度，康希諾的凈虧損分別為4990萬元、6450萬元及1710萬元。同期的研發(fā)支出分別為5170萬元、6810萬元及1900萬元。
成都康華生物制品股份有限公司（簡稱“康華生物”）于2018年12月28日披露了IPO申報稿?？等A生物為綜合性研究、開發(fā)、經(jīng)營一體化的**生產(chǎn)企業(yè)，目前為國內(nèi)首家上市銷售人二倍體細胞狂犬病**（核心產(chǎn)品）的**生產(chǎn)企業(yè)。公司主要產(chǎn)品為凍干人用狂犬病**（人二倍體細胞）和ACYW135群腦膜炎球菌多糖**。
財報顯示，2015年-2017年，康華生物期內(nèi)營業(yè)收入分別為7106.93萬元、9291.64萬元和2.62億元，對應(yīng)凈利潤分別為1170.17萬元、665.79萬元和7445.79萬元，綜合毛利率分別為84.38%、90.72%、89.46%。2018年1-9月，公司綜合毛利率達94.59%。
在康華生物之前，2018年11月16日，北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司亦更新披露了IPO申報稿。公司從事體外診斷試劑、體外診斷儀器與**的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，**領(lǐng)域主要產(chǎn)品為重組戊型肝炎**、人乳頭瘤病毒系列**。
事實上，**行業(yè)的全球整合亦很活躍。2005年后，默沙東、葛蘭素史克、輝瑞和賽諾菲四大制藥巨頭通過收購等方式紛紛進入**市場。默沙東近日宣布，將通過子公司以3億美元收購Immune Design。此次收購意在增強默沙東在傳染性疾病和癌癥領(lǐng)域的**開發(fā)能力。
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