近日，生物制藥公司Genfit決定以1.32億美元的價格在納斯達克股票交易市場進行首次公開募股，該公司將以每股26.33美元的價格發(fā)行500萬股股票。籌集到的資金將用于其候選藥物Elafibranor的第三階段臨床試驗，并加強商業(yè)基礎設施建設，為該藥物進入市場做準備。
Genfit位于法國，是一家生物制藥公司，致力于開發(fā)治療和預防心 臟代謝和神經(jīng)性退行疾病的藥物。該公司專注于各類疾病，如糖尿病、動脈粥樣硬化、血脂異常、肥胖和阿爾茲海默癥等，Elafibranor是其主要候選藥物之一。
Elafibranor是一種PPAR-α和PPAR-δ（一種在細胞代謝中發(fā)揮作用的蛋白質）雙重激動劑，用于治療NASH（非酒精性脂肪性肝炎）。研究發(fā)現(xiàn)，Elafibranor在有效治療NASH的同時具有安全性和耐受性，不會出現(xiàn)體重增加、水腫、液體潴留等副作用。Elafibranor也可以用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）。
Genfit已經(jīng)投入5000萬美元用于推進Elafibranor研究計劃，以獲得FDA和EMA批準。該公司還將投資1500萬美元用于加強其商業(yè)基礎設施建設；投資3500萬美元進行Elafibranor第三階段試驗；投資600萬美元研究包括Elafibranor在內(nèi)的聯(lián)合療法；投資600萬美元用于NASH體外診斷測試。
NASH是一種常見的慢性肝病，影響著數(shù)百萬人，在全球患病率約為3%，尚無標準治療方案。NASH的發(fā)生是由環(huán)境、遺傳、飲食和代謝等多種因素相互作用的結果，其組織病理學改變是由于多種機制所致，包括脂肪酸堆積、線粒體功能障礙、自由基的產(chǎn)生、氧應激、脂質過氧化和內(nèi)毒素介導的細胞因子釋放等，如果不及時治療，會對肝 臟造成損害，最終可能導致肝 臟衰竭。
另外，隨著兒童肥胖率的增加，NASH已成為兒童群體中不可忽視的健康問題。2018年1月，Genfit正式啟動NASH兒科計劃，Elafibranor是目前唯一被證實可用于NASH兒科患者的成人藥物。
據(jù)了解，NASH將成為未來30年肝 臟移植的因素，擁有數(shù)十億美元的市場，甚至有一些分析師認為，隨著肥胖和糖尿病人群的增加，這個市場將高達350億美元。近年來，開發(fā)治療NASH的藥物已經(jīng)成為各大制藥公司的重點，Genfit目前在該領域處于領先地位，但是制藥巨頭諾華和輝瑞正在合作開發(fā)治療NASH的藥物，對Genfit仍是一個不小的威脅。
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