國(guó)家藥監(jiān)局透露，2018年中國(guó)批準(zhǔn)48個(gè)全新藥品上市。相比其他年份，2018年新藥獲批速度幾乎歷年最短。

       與此同時(shí)，科創(chuàng)板也頻頻向生物醫(yī)藥企業(yè)“招手”。根據(jù)3月3日發(fā)布的《上海證券交易所科創(chuàng)板企業(yè)上市推薦指引》，生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新企業(yè)將成為推薦重點(diǎn)。尚未盈利的生物醫(yī)藥企業(yè)可以赴科創(chuàng)板IPO。

       事實(shí)上，VC/PE投資創(chuàng)新藥的熱情一直不低。來(lái)自清科研究中心的數(shù)據(jù)顯示，2013-2018年上半年，創(chuàng)新藥領(lǐng)域累計(jì)披露投資金額達(dá)486億元，投資事件297起，參投機(jī)構(gòu)646家，其中背后涉及VC/PE達(dá)578家，占總機(jī)構(gòu)的90%。

       一位專(zhuān)注醫(yī)療健康多年的VC機(jī)構(gòu)合伙人感嘆，“創(chuàng)新藥投資已經(jīng)進(jìn)入歷史階段”。

       創(chuàng)新藥投資版圖：6年吸金近500億，知名VC/PE押注

       從近幾年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥發(fā)展情況看，仿制藥的“黃金時(shí)代”已經(jīng)一去不復(fù)返，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的市場(chǎng)需求日益旺盛，再加上國(guó)家政策引導(dǎo)，越來(lái)越多的海外生物醫(yī)藥高端人才回流，本土創(chuàng)新藥企業(yè)在新藥研發(fā)上進(jìn)步迅速。

       中國(guó)現(xiàn)行規(guī)章制度中，沒(méi)有給出對(duì)創(chuàng)新藥的明確定義。清科研究中心近日發(fā)布的《2018中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)投資研究報(bào)告》中，將創(chuàng)新藥界定為，在全球范圍內(nèi)，從未出現(xiàn)過(guò)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、具有新的藥理作用或治療用途，且有臨床價(jià)值的藥品。

       創(chuàng)新藥可分為化學(xué)藥、生物藥、中藥三類(lèi)，其中生物藥療效好、見(jiàn)效快，再加上政策與資本的偏好，已成為近年來(lái)發(fā)展最快的領(lǐng)域。

       生物藥又細(xì)分為多個(gè)子領(lǐng)域，包括單抗、重組單白等，其中治療腫瘤及自身免疫疾病為主的單抗藥物，幾乎占據(jù)了生物藥的半壁江山，特別是用于治療多種腫瘤的PD-1/PD-L1單抗已成為新藥研發(fā)的突破點(diǎn)，也是VC/PE機(jī)構(gòu)追逐的焦點(diǎn)。

       根據(jù)報(bào)告，2013-2018年上半年，創(chuàng)新藥領(lǐng)域累計(jì)披露投資金額達(dá)486億元，投資事件297起，參投機(jī)構(gòu)646家。

       僅2018年上半年，披露金額高達(dá)172億元，披露投資事件59起，超過(guò)2017年全年的投資額，成為去年資本熱點(diǎn)、明星板塊。

       從融資輪次分布看，2013-2018H1，創(chuàng)新藥企的融資主要以A、B輪為主，數(shù)量占比超過(guò)50%，機(jī)構(gòu)更多投資處于擴(kuò)張期和成熟期的創(chuàng)新藥企業(yè)。

       從機(jī)構(gòu)類(lèi)型來(lái)看，主要以創(chuàng)業(yè)型和成長(zhǎng)型資本為主，VC和PE的數(shù)量合計(jì)占總機(jī)構(gòu)的90%，其中VC最多，共334家；其次是PE機(jī)構(gòu)，有244家。在創(chuàng)新藥投資市場(chǎng)上，中信產(chǎn)業(yè)基金、華控基金、高瓴資本、元禾控股、紅杉中國(guó)、云鋒基金、建信資本等都是創(chuàng)新藥領(lǐng)域比較活躍的投資機(jī)構(gòu)。

       回顧2018年生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，投資界發(fā)現(xiàn)，2018年上半年市場(chǎng)比較熱，下半年市場(chǎng)就開(kāi)始往下行，所以相當(dāng)于一個(gè)倒V型結(jié)構(gòu)。

       目前生物醫(yī)藥行業(yè)的投資總量還是不夠多，創(chuàng)新藥和創(chuàng)新企業(yè)的投資還是在起步階段。并且近兩年行業(yè)擠出效應(yīng)明顯：獲得融資的優(yōu)質(zhì)企業(yè)數(shù)量減少，而單項(xiàng)目融資額度在增加。

       科創(chuàng)板開(kāi)閘：允許尚未盈利的生物醫(yī)藥企業(yè)IPO

       2019年，科創(chuàng)板無(wú)疑是重頭大戲，而生物醫(yī)藥成了這一新板的香餑餑。

       根據(jù)3月3日發(fā)布的《上海證券交易所科創(chuàng)板企業(yè)上市推薦指引》，生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新企業(yè)將成為推薦重點(diǎn)，主要包括生物制品、高端化學(xué)藥、高端醫(yī)療設(shè)備與器械及相關(guān)技術(shù)服務(wù)等。

       創(chuàng)新型公司、投行、VC/PE等機(jī)構(gòu)聞風(fēng)而動(dòng)。最近五年來(lái)，生物醫(yī)藥一直是創(chuàng)投行業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域，科創(chuàng)板及注冊(cè)制改革方案將推動(dòng)投資行業(yè)對(duì)這一領(lǐng)域的關(guān)注，投資也會(huì)推動(dòng)創(chuàng)業(yè)者參與的熱情。

       在港交所開(kāi)綠燈之前，納斯達(dá)克一直是尚未盈利生物科技公司心中的IPO殿堂。目前在納斯達(dá)克上市公司2643家，醫(yī)藥相關(guān)737家，屬于主力板塊。

       但港交所一紙文件卻搶走了納斯達(dá)克半邊風(fēng)頭。自2018年4月底，港交所宣布接受尚未盈利生物科技公司于主板上市的申請(qǐng)開(kāi)始，已有歌禮制藥、百濟(jì)神州、信達(dá)生物、華領(lǐng)醫(yī)藥、亞盛醫(yī)藥、盟科醫(yī)藥、復(fù)宏漢霖、康希諾、君實(shí)生物、邁博藥業(yè)、基石藥業(yè)、AOBiome Therapeutics、Stealth BioTherapeutics等多家生物科技公司赴港上市。

       港股的火爆同樣刺激了A股，也加速了上交所科創(chuàng)板并試點(diǎn)注冊(cè)制落地。

       當(dāng)政策、市場(chǎng)、資本都釋放出了積極看好的信號(hào)時(shí)，可供生物醫(yī)藥企業(yè)選擇的路也多了起來(lái)。在一根又一根橄欖枝面前，擬IPO的藥企是成為赴港大軍的一員，還是品嘗科創(chuàng)板“頭啖湯”，亦或是奔赴遙遠(yuǎn)的納斯達(dá)克？

       “我們?cè)谏钲谕兜囊患覄?chuàng)新藥企業(yè)微芯生物，一類(lèi)新藥西達(dá)本胺在2015年就上市了，后來(lái)進(jìn)了國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄，非常符合科創(chuàng)板IPO條件，申報(bào)結(jié)果很快就會(huì)出來(lái)。”微芯生物背后資方建信資本、招銀國(guó)際對(duì)投資界透露，這家公司有望躋身第一批。

       華蓋資本醫(yī)療基金主管合伙人曾志強(qiáng)也對(duì)投資界透露，華蓋投過(guò)的生物醫(yī)藥企業(yè)包括復(fù)宏漢霖、海和生物、德琪醫(yī)藥等目前都符合在科創(chuàng)板上市的基本條件，“我們跟頭部保薦機(jī)構(gòu)等已經(jīng)就項(xiàng)目進(jìn)行了合作，爭(zhēng)取在前幾批就有幾個(gè)華蓋投資的企業(yè)登陸科創(chuàng)板。”

       當(dāng)然，積極之余，還有投資人持觀望態(tài)度。“當(dāng)年在新三板融資的很多企業(yè)依然面臨窘境。投資者門(mén)檻高，缺乏流動(dòng)性，定位不清晰，如今的科創(chuàng)板也會(huì)遇到類(lèi)似挑戰(zhàn)。”一位不愿具名的投資人對(duì)投資界直言。

       下一個(gè)戰(zhàn)場(chǎng)：到水深、魚(yú)多的地方去

       2月18日，《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》正式出爐，作為近年來(lái)的火熱詞，生物醫(yī)藥被寫(xiě)進(jìn)規(guī)劃，成為重點(diǎn)培育產(chǎn)業(yè)之一，并提到要在蛋白類(lèi)等生物醫(yī)藥、基因檢測(cè)等重點(diǎn)領(lǐng)域培育一批重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目。

       大灣區(qū)有很好的扶持政策，廣東的企業(yè)家有闖勁，創(chuàng)業(yè)者也越來(lái)越多落戶(hù)到這里，產(chǎn)業(yè)鏈完善的勢(shì)頭正在形成。“水深、魚(yú)多”，苑全紅這樣形容如今的大灣區(qū)。

       目前建信資本已在大灣區(qū)布局恒諾康、微芯生物、康方生物、基準(zhǔn)醫(yī)療四家企業(yè)。苑全紅提到，即使沒(méi)有大灣區(qū)城市群發(fā)展規(guī)劃，建信資本也會(huì)把這一區(qū)域作為生物醫(yī)藥投資的重點(diǎn)區(qū)域，“事實(shí)證明我們?cè)谶@個(gè)地方總能找到好的企業(yè)家、科學(xué)家，總是有好的種子，那就說(shuō)明這個(gè)地方好。”

       但也應(yīng)看到大灣區(qū)發(fā)展中的不足——與上海、江浙相比，廣東地區(qū)以制造業(yè)為主。盡管現(xiàn)在趨勢(shì)在改變，投入的力度在加強(qiáng)，但與長(zhǎng)三角相比，產(chǎn)業(yè)鏈還不夠完善。

       “比如臨床實(shí)驗(yàn)的公司，臨床前外包服務(wù)的公司，跨國(guó)公司在中國(guó)的研發(fā)中心，像這些在粵港澳地區(qū)確實(shí)是一個(gè)短板。”苑全紅說(shuō)。而以上海為例，強(qiáng)生、諾華和阿斯利康等跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)均在上海設(shè)立有研發(fā)中心，同時(shí)還有藥明康德等CRO企業(yè)。

       招銀國(guó)際已在大灣區(qū)完成對(duì)燃石醫(yī)學(xué)和微芯生物的投資。燃石醫(yī)學(xué)在腫瘤基因測(cè)序領(lǐng)域比較出色，而微芯生物已經(jīng)在籌備首批科創(chuàng)板上市。

       IDG資本在20多年的時(shí)間里向廣東省投資了近200億，覆蓋了包括生物醫(yī)藥、TMT在內(nèi)的所有行業(yè)，其中大概50億資金落于廣州市。目前，IDG資本正在嘗試加強(qiáng)大灣區(qū)布局，加深與廣州市政府的合作，將中心逐步移到華南或者大灣區(qū)，作為投資中心。IDG資本合伙人張建斌認(rèn)為，大灣區(qū)是一個(gè)歷史性的機(jī)遇，對(duì)于中國(guó)，尤其是華南地區(qū)，是非常好的投資和創(chuàng)業(yè)機(jī)遇。

       高特佳投資集團(tuán)亦在粵港澳地區(qū)投資了不少企業(yè)，包括邁瑞醫(yī)療、康方生物、華銀健康等。據(jù)中山火炬開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)消息，2018年以來(lái)，中山國(guó)家健康基地有18個(gè)項(xiàng)目達(dá)成合作，包括賽默飛世爾科技、康方抗體新藥產(chǎn)業(yè)化基地、徐諾藥業(yè)等，總投資額超30億元。

       高特佳投資執(zhí)行合伙人滕宇航認(rèn)為，大灣區(qū)過(guò)去的醫(yī)藥行業(yè)組成更多的是發(fā)展比較成熟的企業(yè)，并且集中在相對(duì)傳統(tǒng)的中藥、中成藥或者原料藥的行業(yè)。創(chuàng)新藥方面，盡管力度大、成長(zhǎng)速度快，但是規(guī)模、體量還處于起步階段。與眾多投資人判斷不同，滕宇航表示，“過(guò)去生物醫(yī)藥領(lǐng)域的泡沫，現(xiàn)在仍然存在，當(dāng)前處在回歸理性的過(guò)程中，過(guò)去快速盲目燒錢(qián)的模式在未來(lái)會(huì)不斷改變。”

       作為一家綜合型投資機(jī)構(gòu)，深創(chuàng)投也在生物醫(yī)藥行業(yè)頻繁落子，并于2018年成立專(zhuān)門(mén)的生物醫(yī)藥基金，已在大灣區(qū)投資微芯生物、邁瑞、中山康方。深創(chuàng)投執(zhí)行總經(jīng)理曹旭光坦言，真正好的企業(yè)，在大灣區(qū)是不愁融資的。

       過(guò)去三年，醫(yī)藥行業(yè)也成為云鋒基金的投資重點(diǎn)。最近12個(gè)月內(nèi)，云鋒基金投資金額的不是IT、金融、TMT，而是醫(yī)藥。

       云鋒基金醫(yī)療健康領(lǐng)域董事總經(jīng)理孫暄坦言，大灣區(qū)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)在歷史上有一定優(yōu)勢(shì)，但是在技術(shù)方面離長(zhǎng)三角一帶還有距離，這是一個(gè)機(jī)遇也是挑戰(zhàn)。而從投資的角度來(lái)說(shuō)，大灣區(qū)正是他們要找的“下一波浪潮”。

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