2018年，三家企業(yè)營(yíng)收情況如何？創(chuàng)新藥表現(xiàn)怎樣？未來(lái)成長(zhǎng)的底氣是什么？4+7對(duì)他們影響有多大？市值遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于同樣體量的石藥集團(tuán)、中國(guó)生物制藥，恒瑞靠什么？

       4月1日，中國(guó)生物制藥披露了2018年年報(bào)。全年收入208.9億元，盈利強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)316.7%達(dá)到90.46億元。值得注意的是，中國(guó)生物制藥于2018年年中上市的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥安羅替尼上市第二年，銷售額已高達(dá)10億元，并帶動(dòng)其腫瘤產(chǎn)品線強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)。

       截至今日收盤(pán)，中國(guó)生物制藥股價(jià)上漲2.23%，市值達(dá)到921.46億元。

       在中國(guó)醫(yī)藥上市企業(yè)中，中國(guó)生物制藥與石藥集團(tuán)、恒瑞醫(yī)藥常被拿來(lái)作對(duì)比。他們均在早期向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型并獲得成功，并躋身千億市值俱樂(lè)部。目前，石藥集團(tuán)營(yíng)收體量已經(jīng)與恒瑞醫(yī)藥相當(dāng)，中國(guó)生物制藥無(wú)論是營(yíng)收還是盈利規(guī)模都已超過(guò)恒瑞，但恒瑞市值已經(jīng)逼近3000億元，而石藥和中國(guó)生物制藥卻已經(jīng)“掉隊(duì)”。

       2018年，三家企業(yè)營(yíng)收情況如何？創(chuàng)新藥表現(xiàn)怎樣？未來(lái)成長(zhǎng)的底氣是什么？4+7對(duì)他們影響有多大？市值遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于同樣體量的石藥集團(tuán)、中國(guó)生物制藥，恒瑞靠什么？

       1、誰(shuí)錢(qián)？

       對(duì)比恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、中國(guó)生物制藥三家的業(yè)績(jī)可以看出，從營(yíng)收上看，恒瑞醫(yī)藥與石藥集團(tuán)體量相當(dāng)，中國(guó)生物制藥營(yíng)收208.9億元超過(guò)前兩家。從歸股凈利潤(rùn)上看，恒瑞醫(yī)藥高于石藥集團(tuán)，中國(guó)生物制藥利潤(rùn)增長(zhǎng)最強(qiáng)勁，增長(zhǎng)316.7%達(dá)到90.46億元。

       中國(guó)生物制藥產(chǎn)品線包括肝病、腫瘤、心腦血管、骨科、消化等領(lǐng)域。其中肝病藥物貢獻(xiàn)了最多的收入，64.17億元占集團(tuán)收入的30.7%，其次是腫瘤線占16%，心腦血管占14%。

       2018年，中國(guó)生物制藥有4個(gè)品種銷售額過(guò)10億元，分別為潤(rùn)眾（恩替卡韋分散片，32.58億元），天晴甘美（異甘草酸鎂注射液，17.1億元），凱芬（氟比洛芬酯注射液，19億元），骨化三醇膠丸（10億元）。

       中國(guó)生物制藥子公司正大天晴的1.1類新藥安羅替尼于2018年納入國(guó)家醫(yī)保目錄。增長(zhǎng)迅速。正大天晴在近期關(guān)于“4+7”的電話會(huì)中披露：2018年安羅替尼收入10億元左右，預(yù)計(jì)明年能達(dá)到20億元。根據(jù)天風(fēng)證券的預(yù)測(cè)，安羅替尼的市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到57億元。隨著更多的適應(yīng)癥獲批，市場(chǎng)空間還將進(jìn)一步打開(kāi)。

       中國(guó)生物制藥稱，在安羅替尼的帶動(dòng)下，其他的抗腫瘤藥物如賽維健、格尼可、依尼舒等也都實(shí)現(xiàn)了超過(guò)30%的增速。其中賽維健增幅超50%。

       恒瑞醫(yī)藥的業(yè)績(jī)最突出的表現(xiàn)是“穩(wěn)”。得益于創(chuàng)新成果的逐步收獲以及現(xiàn)有產(chǎn)品逐步擴(kuò)大市場(chǎng)，2018年恒瑞三大產(chǎn)品線保持穩(wěn)步增長(zhǎng)，其中腫瘤產(chǎn)品線增長(zhǎng)29.23%，影像線產(chǎn)品銷售額增長(zhǎng)22.67%，**線產(chǎn)品同比增長(zhǎng)29.25%。

       腫瘤藥品仍然為恒瑞貢獻(xiàn)了接近一半的收入，73.95億元占總營(yíng)收的42%。此外，抗腫瘤產(chǎn)品線的毛利率為93.35%，高于影像產(chǎn)品線和**產(chǎn)品線。

       恒瑞在年報(bào)中披露了核心品種2018年醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)金額，共有6個(gè)品種采購(gòu)金額超過(guò)10億元：阿帕替尼17.41億元，右美托咪定16.81億元，多西他賽15.3億元，碘克沙醇注射液13億元，吸入用七氟烷12.4億元，注射用苯磺酸阿曲庫(kù)銨12.8億元。

       作為恒瑞的第一個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品，阿帕替尼還有很大的成長(zhǎng)空間。恒瑞在年報(bào)電話會(huì)中披露：阿帕替尼肺癌適應(yīng)癥在做Ⅲ期，如果批準(zhǔn)下來(lái)以后，會(huì)作為重點(diǎn)，還沒(méi)有具體時(shí)間預(yù)期，至少下半年。

       值得期待的是，2018年恒瑞有兩個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市，分別為硫培非格司亭注射液和吡咯替尼。恒瑞醫(yī)藥在財(cái)報(bào)電話會(huì)中表示：吡咯替尼、19k和白蛋白紫杉醇都是下半年開(kāi)始賣，現(xiàn)在還不方便公布數(shù)據(jù)。但這兩個(gè)大品種都被證券分析師認(rèn)為有望進(jìn)入10億元梯隊(duì)。

       根據(jù)天風(fēng)證券的測(cè)算，中國(guó)升白藥市場(chǎng)由大概50億元的規(guī)模，未來(lái)恒瑞、石藥、齊魯三家共同競(jìng)爭(zhēng)這50億元市場(chǎng)，恒瑞的硫培非格司亭將來(lái)銷售有望超過(guò)10億元。吡咯替尼獲批適應(yīng)癥為HER2 表達(dá)陽(yáng)性的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，目前還有多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在進(jìn)行，未來(lái)成長(zhǎng)空間巨大。西南證券預(yù)計(jì)該產(chǎn)品峰值銷售預(yù)計(jì)超過(guò)30億元。

       石藥集團(tuán)2018年年報(bào)中最亮眼的莫過(guò)于創(chuàng)新藥的放量。全年創(chuàng)新藥銷售收入實(shí)現(xiàn)103.44億港元（88億元），同比增長(zhǎng)57.2%，占總營(yíng)收的49%，接近一半。這也是石藥集團(tuán)多年前向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型之后，創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)收入首次超過(guò)百億港元。此外，普藥收入和原料藥收入分別占總營(yíng)收的29.5%、21.5%。

       值得注意的是，石藥集團(tuán)將部分首仿藥也劃入“創(chuàng)新藥”部分，如注射用白蛋白紫杉醇、甲磺酸伊馬替尼等。短期內(nèi)石藥集團(tuán)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)也主要靠這些產(chǎn)品帶動(dòng)。

       作為石藥集團(tuán)第一個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品，恩必普仍是石藥集團(tuán)業(yè)績(jī)第一大驅(qū)動(dòng)因素。2018年銷售收入增長(zhǎng)36.5%，國(guó)金證券預(yù)計(jì)銷售額為41.6億元，體量較大且仍在維持高速增長(zhǎng)。恩必普銷售增長(zhǎng)的原因一方面是醫(yī)保紅利持續(xù)釋放，另一方面，石藥集團(tuán)在2018年擴(kuò)大了恩必普專線銷售隊(duì)伍，逐步開(kāi)發(fā)縣級(jí)和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等基層醫(yī)療市場(chǎng)，銷售覆蓋醫(yī)院數(shù)目快速增加。石藥在電話會(huì)中表示：相較全國(guó)的縣級(jí)市場(chǎng)，公司目前拓展的恩必普市場(chǎng)還只是冰山一角，未來(lái)公司在空白市場(chǎng)的拓展和終端下沉將持續(xù)發(fā)力，保證產(chǎn)品持續(xù)的增長(zhǎng)。

       石藥集團(tuán)腫瘤藥系列產(chǎn)品銷售收入增長(zhǎng)123.3%，是業(yè)績(jī)第二大驅(qū)動(dòng)因素。核心產(chǎn)品有多美素、津優(yōu)力和2018年3月獲批上市的首仿藥克艾力（注射用白蛋白紫杉醇）。石藥集團(tuán)在2018年擴(kuò)大了津優(yōu)力的銷售隊(duì)伍并增加了醫(yī)院的覆蓋，未來(lái)該產(chǎn)品的目標(biāo)是成為中國(guó)長(zhǎng)效市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)品牌。克艾力目前已經(jīng)進(jìn)入多省的大病醫(yī)保目錄，首年銷售業(yè)績(jī)亮眼，未來(lái)隨著學(xué)術(shù)推廣、更多適應(yīng)癥的獲批，還將繼續(xù)放量。

       2、4+7影響幾何？

       作為仿制藥占據(jù)主要產(chǎn)品線，且貢獻(xiàn)了大多數(shù)利潤(rùn)的當(dāng)下，恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、中國(guó)生物制藥都不可避免受到“4+7”影響。

       由于錯(cuò)過(guò)“4+7”帶量采購(gòu)，恒瑞醫(yī)藥對(duì)超15億元大品種鹽酸右美托咪定注射液主動(dòng)下調(diào)價(jià)格。“4+7”之前，恒瑞的鹽酸右美托咪定占據(jù)樣本醫(yī)院銷量的85%，是該市場(chǎng)的玩家，彼時(shí)揚(yáng)子江的產(chǎn)品根本還未上市，卻由于“4+7”的契機(jī)突然殺出來(lái)攫取恒瑞的市場(chǎng)份額。降價(jià)加上市場(chǎng)份額萎縮，恒瑞這款銷量排名第三的大產(chǎn)品接下來(lái)一定會(huì)受影響。

       讓業(yè)界擔(dān)心的還有未來(lái)注射劑的一致性評(píng)價(jià)以及帶量采購(gòu)。恒瑞醫(yī)藥在2018年年報(bào)電話會(huì)中表示：“注射劑一致性評(píng)價(jià)方案還沒(méi)出來(lái)，但藥監(jiān)局已經(jīng)在收集資料。如果注射劑也進(jìn)行帶量采購(gòu)，業(yè)績(jī)肯定會(huì)大幅下滑，如果發(fā)生會(huì)積極應(yīng)對(duì)。”

       恒瑞還提到，各地醫(yī)保局成立之后，開(kāi)展大范圍的腫瘤藥專項(xiàng)采購(gòu)的可能性比較大，其產(chǎn)品價(jià)格會(huì)受到挑戰(zhàn)，面臨較大壓力。

       雖然仿制藥集采政策正在落地，2018年恒瑞醫(yī)藥仍然擴(kuò)充了銷售隊(duì)伍，銷售人員增加接近4000人，累計(jì)銷售人員達(dá)到12175人，銷售費(fèi)用也達(dá)到了新高，為64.64億元，同比增加24.58%。對(duì)此，恒瑞表示：2018年擴(kuò)充是為PD-1上市人員儲(chǔ)備；影像綜合線也增加的比較大；帶量采購(gòu)以后，仿制藥銷售人員要壓縮；銷售人員不能再增加了，主要做內(nèi)部整合。

       石藥集團(tuán)4款產(chǎn)品進(jìn)入帶量采購(gòu)競(jìng)標(biāo)之列，最終阿奇霉素、阿莫西林、曲馬多在議價(jià)環(huán)節(jié)沒(méi)能與談判要求達(dá)成一致而流標(biāo)。石藥集團(tuán)對(duì)外表示，四個(gè)產(chǎn)品銷售總額全國(guó)范圍內(nèi)大概在4億左右，對(duì)集團(tuán)整體銷售貢獻(xiàn)不大，暫時(shí)對(duì)集團(tuán)業(yè)務(wù)和利潤(rùn)指標(biāo)沒(méi)有影響。

       “4+7”對(duì)石藥集團(tuán)的影響更多集中在其后續(xù)品種上。截至2018年底，石藥集團(tuán)過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品有6個(gè)（9品規(guī)），還有7個(gè)產(chǎn)品在一致性評(píng)價(jià)審評(píng)審批序列。通過(guò)評(píng)價(jià)的產(chǎn)品包括核心品種注射用白蛋白紫杉醇。石藥集團(tuán)在電話會(huì)中披露：白蛋白紫杉醇在第一稿集中采購(gòu)文件中是有的，彼時(shí)公司股價(jià)跌了很多。這個(gè)品種不列入帶量采購(gòu)對(duì)我們是好事。

       但隨著帶量采購(gòu)繼續(xù)推行，該產(chǎn)品仍不可避免地受到降價(jià)影響。不過(guò)石藥集團(tuán)也認(rèn)為白蛋白紫杉醇上市不久，對(duì)公司業(yè)績(jī)影響不大，市場(chǎng)的反應(yīng)過(guò)激了。從石藥集團(tuán)目前的利潤(rùn)來(lái)源和仿制藥營(yíng)收規(guī)模來(lái)看，創(chuàng)新藥和未來(lái)國(guó)際化是石藥集團(tuán)的發(fā)力重點(diǎn)。

       中國(guó)生物制藥在本次“4+7”帶量采購(gòu)中涉及到了6個(gè)品種：瑞舒伐他汀、恩替卡韋、厄貝沙坦、替諾福韋二吡呋酯、伊馬替尼、氟比洛芬。天風(fēng)證券的數(shù)據(jù)顯示，2018年前三季度6個(gè)品種合計(jì)銷售額53億元，占公司總營(yíng)收的33.6%。尤其是銷售規(guī)模超過(guò)30億元的大品種恩替卡韋。受此影響，中國(guó)生物制藥的利潤(rùn)在2019年會(huì)被大大壓縮。正大天晴相關(guān)人士此前曾在接受媒體采訪時(shí)表示需要用別的產(chǎn)品來(lái)分?jǐn)傇稀⑷斯?、流通等成本，才能保證該產(chǎn)品不虧本。

       即使如此，由于中國(guó)生物制藥創(chuàng)新藥已經(jīng)開(kāi)始放量且產(chǎn)品較多、體量較大，中國(guó)生物制藥表示仍然有底氣保證每年10%的研發(fā)投入不縮減，支持創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)度。

       3、未來(lái)成長(zhǎng)靠什么

       隨著仿制藥進(jìn)入微利時(shí)代，且創(chuàng)新藥已經(jīng)逐步成為恒瑞、石藥、中國(guó)生物制藥的主要利潤(rùn)來(lái)源，企業(yè)未來(lái)的潛力仍然是靠創(chuàng)新研發(fā)和產(chǎn)品管線。而研發(fā)方面的實(shí)力也是恒瑞醫(yī)藥最被看好的方面，是支撐其70多倍市盈率的主要因素。

       從研發(fā)投入來(lái)看，恒瑞醫(yī)藥仍處于龍頭地位，中國(guó)生物制藥研發(fā)投入在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥上市企業(yè)中排名第四，次于百濟(jì)神州、恒瑞、復(fù)星，為20.88億元。石藥集團(tuán)研發(fā)投入略低，為13.5億元，占營(yíng)收比重7.5%。

       恒瑞醫(yī)藥2018年研發(fā)投入繼續(xù)飆升。研發(fā)團(tuán)隊(duì)有3000多人，在中國(guó)、美國(guó)、日本等多地建有研發(fā)中心。2018年在PD-1上的研發(fā)投入2.9億元，比上年同比增加262.9%；貝伐珠單抗注射液研發(fā)投入1.2億元，同比增加1145%；SHR3680研發(fā)投入1.1億元，同比增加411%。報(bào)告期內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥取得創(chuàng)新藥臨床批件16個(gè)，有56個(gè)創(chuàng)新藥正在臨床開(kāi)發(fā)。

       石藥集團(tuán)目前在研項(xiàng)目300余個(gè)，主要集中在心腦血管、代謝類疾病、抗腫瘤、**神經(jīng)及抗感染幾個(gè)領(lǐng)域。其中10個(gè)小分子新藥、7個(gè)大分子新藥、4個(gè)新制劑藥品正在中國(guó)進(jìn)行臨床研究，6個(gè)待美國(guó)ANDA的藥品。

       中國(guó)生物制藥已累計(jì)有臨床批件、正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)、申報(bào)生產(chǎn)的在研產(chǎn)品共 497件，其中心腦血管用藥54件、肝病用藥38件、抗腫瘤用藥206件、呼吸系統(tǒng)用藥25 件、糖尿病用藥26件及其它類用藥148件。其中2018年新獲得生產(chǎn)批件18件，臨床批件23件，其中1.1類新藥臨床批件18件，生物類似藥臨床批件2件。

       雖然目前來(lái)看，石藥集團(tuán)創(chuàng)新藥營(yíng)收占比，但恒瑞醫(yī)藥、中國(guó)生物制藥的重磅創(chuàng)新藥放量在即，未來(lái)創(chuàng)新藥將貢獻(xiàn)主要收入和利潤(rùn)。其中，PD-1的上市不僅意味著潛在的銷售額，還是恒瑞醫(yī)藥作為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)引領(lǐng)地位的象征，這將進(jìn)一步拉高市場(chǎng)對(duì)恒瑞醫(yī)藥的期待。

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