CAR-T細(xì)胞療法是利用患者的免疫系統(tǒng)消滅癌癥的重要癌癥免疫療法突破之一。這種癌癥免疫療法對(duì)從患者體內(nèi)獲取的T細(xì)胞進(jìn)行基因工程改造，在它們表面表達(dá)嵌合抗原受體（CARs）。這些CARs能夠引導(dǎo)T細(xì)胞有特異性地發(fā)現(xiàn)并且殺傷腫瘤細(xì)胞。
對(duì)T細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞**的科學(xué)研究雖然已經(jīng)有很長(zhǎng)的歷史，但是直到最近十幾年來(lái)CAR-T細(xì)胞療法才開(kāi)始顯現(xiàn)它的醫(yī)療應(yīng)用價(jià)值，與這一技術(shù)相關(guān)的專(zhuān)利活動(dòng)才開(kāi)始出現(xiàn)。
專(zhuān)利是用于保護(hù)技術(shù)創(chuàng)新的工具，與特定技術(shù)相關(guān)的專(zhuān)利活動(dòng)為評(píng)估科技的發(fā)展提供了一個(gè)獨(dú)特的數(shù)據(jù)源泉。對(duì)于專(zhuān)利數(shù)據(jù)的分析能夠揭示與新興科技相關(guān)的重要信息。近日，《Nature Biotechnology》上的一篇文章從專(zhuān)利信息的角度對(duì)CAR-T細(xì)胞療法這一新興科技的演變進(jìn)行了分析。今天，藥明康德的微信團(tuán)隊(duì)將與您分享從中獲得的洞見(jiàn)。
與CAR-T相關(guān)的專(zhuān)利活動(dòng)在2013年后火速上升
研究人員總計(jì)搜索到與CAR-T細(xì)胞療法相關(guān)的1914個(gè)專(zhuān)利文件，它們分屬于399個(gè)專(zhuān)利家族（patent family）。專(zhuān)利家族指的是同一項(xiàng)發(fā)明，由于專(zhuān)利保護(hù)的地域性和局限性，需要在不同地區(qū)和機(jī)構(gòu)進(jìn)行重復(fù)申請(qǐng)。這項(xiàng)研究中專(zhuān)利家族的定義包括在第一次發(fā)明申請(qǐng)專(zhuān)利之后12個(gè)月內(nèi)在不同專(zhuān)利局遞交的針對(duì)同一發(fā)明的不同專(zhuān)利申請(qǐng)。
從時(shí)間上看，與CAR-T細(xì)胞療法相關(guān)的專(zhuān)利文件自2013年以來(lái)呈井噴趨勢(shì)，從2013年的60份（25個(gè)專(zhuān)利家族）上升到2016年的597份（255個(gè)專(zhuān)利家族）。
中美兩國(guó)在CAR-T相關(guān)專(zhuān)利上名列前茅
對(duì)專(zhuān)利申請(qǐng)人按照所在地區(qū)分類(lèi)，美國(guó)和中國(guó)科研人員分別占專(zhuān)利申請(qǐng)人總數(shù)的39%和33%。如果按照專(zhuān)利家族的數(shù)目進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，美國(guó)科學(xué)家們遞交的專(zhuān)利家族數(shù)目達(dá)到209個(gè)，位居第一，而中國(guó)科學(xué)家們遞交的專(zhuān)利家族數(shù)目為101個(gè)，位居第二。由于專(zhuān)利家族的數(shù)目代表著與CAR-T細(xì)胞療法相關(guān)的發(fā)明的數(shù)目，從這個(gè)角度來(lái)看美國(guó)的CAR-T創(chuàng)新仍然領(lǐng)先，但是中國(guó)也達(dá)到了世界第二的位置，并且與第三名的英國(guó)（27個(gè)專(zhuān)利家族）拉開(kāi)了不小的距離。
向哪個(gè)專(zhuān)利管轄機(jī)構(gòu)遞交專(zhuān)利申請(qǐng)代表著發(fā)明人希望自己的發(fā)明在哪些市場(chǎng)受到保護(hù)，這個(gè)數(shù)據(jù)反映了發(fā)明人認(rèn)為哪些市場(chǎng)是CAR-T療法的重要市場(chǎng)。從這個(gè)角度看，美國(guó)和中國(guó)是接受專(zhuān)利申請(qǐng)最多的兩個(gè)國(guó)家。向歐盟（EP）和世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織（WO）遞交的專(zhuān)利申請(qǐng)能夠同時(shí)在多個(gè)國(guó)家里獲得保護(hù)，因此這兩個(gè)管轄機(jī)構(gòu)也收到很多的專(zhuān)利申請(qǐng)。
CAR-T創(chuàng)新研發(fā)哪家強(qiáng)？
分析專(zhuān)利申請(qǐng)人的所在機(jī)構(gòu)能夠從專(zhuān)利的角度一窺CAR-T療法的創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力。與CAR-T細(xì)胞療法專(zhuān)利申請(qǐng)中49%由醫(yī)藥公司遞交，其中諾華（Novartis）公司是遞交專(zhuān)利方面的領(lǐng)頭羊，申請(qǐng)的專(zhuān)利家族數(shù)目達(dá)到29個(gè)，總計(jì)申請(qǐng)178項(xiàng)專(zhuān)利。我們也欣喜地看到，在申請(qǐng)CAR-T細(xì)胞療法相關(guān)專(zhuān)利的10大公司中，中國(guó)的公司多達(dá)5個(gè)。它們分別是蘇州普羅達(dá)生物科技有限公司，北大未名生物工程集團(tuán)有限公司，上海優(yōu)卡迪生物醫(yī)藥科技有限公司，科濟(jì)生物醫(yī)藥有限公司，和北京馬力喏生物科技有限公司。
而申請(qǐng)CAR-T相關(guān)專(zhuān)利的科研機(jī)構(gòu)中，賓夕法尼亞大學(xué)（University of Pennsylvania）是當(dāng)之無(wú)愧的第一名，專(zhuān)利家族數(shù)量達(dá)到54個(gè)，申請(qǐng)的專(zhuān)利達(dá)到428項(xiàng)，是第二名的英國(guó)倫敦大學(xué)學(xué)院（University College London）的三倍多。而賓夕法尼亞大學(xué)的Carl June博士也是CAR-T療法創(chuàng)新技術(shù)的頂級(jí)發(fā)明人，他的名字出現(xiàn)在31個(gè)專(zhuān)利家族，315項(xiàng)專(zhuān)利申請(qǐng)中。
通過(guò)對(duì)專(zhuān)利申請(qǐng)人的分析還能看出公司與科研單位在開(kāi)發(fā)CAR-T細(xì)胞療法時(shí)的合作關(guān)系和可能的研發(fā)授權(quán)協(xié)議。例如諾華公司與賓夕法尼亞大學(xué)具有非常強(qiáng)的合作關(guān)系，所有諾華遞交的29個(gè)專(zhuān)利家族都有賓夕法尼亞大學(xué)學(xué)者作為共同作者。另一項(xiàng)緊密研發(fā)合作來(lái)自優(yōu)瑞科生物技術(shù)公司（Eureka Therapeutics）和紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心，這兩家機(jī)構(gòu)共同遞交了5項(xiàng)專(zhuān)利申請(qǐng)。
哪項(xiàng)與CAR-T細(xì)胞療法相關(guān)的專(zhuān)利最重要？
從專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)據(jù)中也能看出哪些與CAR-T細(xì)胞療法相關(guān)的專(zhuān)利最為重要。例如，如果一個(gè)專(zhuān)利家族中的專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)目多，那么這意味著申請(qǐng)人認(rèn)為這項(xiàng)發(fā)明非常重要，不惜在多個(gè)專(zhuān)利管轄機(jī)構(gòu)重復(fù)遞交申請(qǐng)來(lái)保護(hù)他們的發(fā)明。同時(shí)，一項(xiàng)專(zhuān)利被其它專(zhuān)利申請(qǐng)引用的次數(shù)也能夠反映這項(xiàng)專(zhuān)利的重要性。從這兩個(gè)指標(biāo)來(lái)看，賓夕法尼亞大學(xué)Carl June博士等人在2010年遞交的名為“使用嵌合抗原受體改造的T細(xì)胞治療癌癥”（專(zhuān)利號(hào)WO2012079000）的專(zhuān)利是與CAR-T細(xì)胞療法相關(guān)的最重要專(zhuān)利。
深耕專(zhuān)利信息成為跟蹤新興科技的新手段
對(duì)CAR-T專(zhuān)利信息的深耕，讓我們看到了CAR-T細(xì)胞療法從科學(xué)突破轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新療法的歷程，也幫助我們發(fā)現(xiàn)了在這一領(lǐng)域最出色的科學(xué)家和研究機(jī)構(gòu)。而且，它還能夠發(fā)現(xiàn)這一新興領(lǐng)域中最重要的技術(shù)突破，以及提供與新興技術(shù)相關(guān)的重要合作和市場(chǎng)信息。這項(xiàng)研究的作者表明，這一研究方法還能夠用于對(duì)其它新興技術(shù)分析，幫助醫(yī)藥工作者掌握新興科技領(lǐng)域的重要?jiǎng)討B(tài)。
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