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CPHI制藥在線 資訊 從技術(shù)破冰到占領(lǐng)市場(chǎng),路還遠(yuǎn)

從技術(shù)破冰到占領(lǐng)市場(chǎng),路還遠(yuǎn)

來(lái)源:科技日?qǐng)?bào)
  2019-04-19
關(guān)鍵核心技術(shù)在別人手里的苦楚,生物行業(yè)中儀器制造領(lǐng)域的專(zhuān)家并不陌生,據(jù)統(tǒng)計(jì),基因測(cè)序儀巨頭企業(yè)Illumina在基因測(cè)序儀核心技術(shù)領(lǐng)域的專(zhuān)利數(shù)高達(dá)五位數(shù)。有專(zhuān)家表示,其專(zhuān)利保護(hù)已經(jīng)系統(tǒng)、致密地將核心技術(shù)圍得像“鐵桶套鐵桶”。

       關(guān)鍵核心技術(shù)在別人手里的苦楚,生物行業(yè)中儀器制造領(lǐng)域的專(zhuān)家并不陌生,據(jù)統(tǒng)計(jì),基因測(cè)序儀巨頭企業(yè)Illumina在基因測(cè)序儀核心技術(shù)領(lǐng)域的專(zhuān)利數(shù)高達(dá)五位數(shù)。有專(zhuān)家表示,其專(zhuān)利保護(hù)已經(jīng)系統(tǒng)、致密地將核心技術(shù)圍得像“鐵桶套鐵桶”。

       “關(guān)鍵核心技術(shù)是國(guó)之重器”“培育一批尖端科學(xué)儀器制造企業(yè)”……2018年7月,中央財(cái)經(jīng)委員會(huì)第二次會(huì)議上,習(xí)總書(shū)記對(duì)高精儀器行業(yè)提出了更高的要求和目標(biāo)。

       如何突出重圍?即使技術(shù)破冰,仍舊需要成熟產(chǎn)品,提高市場(chǎng)占有率,走出核心技術(shù)之“困”的測(cè)序上游產(chǎn)業(yè)又如何應(yīng)對(duì)發(fā)展中的“惑”?

       自主破冰只是起點(diǎn)

       2012年,一直購(gòu)買(mǎi)Illumina儀器的華大基因忽然發(fā)現(xiàn)試劑耗材報(bào)價(jià)漲了好幾倍,新儀器難以購(gòu)買(mǎi),老儀器也不再維修。對(duì)方甚至對(duì)華大的發(fā)展“指手畫(huà)腳”,“華大希望將基因組計(jì)劃中獲得的技術(shù)和成果向醫(yī)學(xué)臨床轉(zhuǎn)化,而要推進(jìn)臨床就需要獲得儀器所屬企業(yè)的許可和支持。”華大智造COO蔣慧說(shuō),對(duì)方卻并不支持華大。

       直到2013年,事情出現(xiàn)了轉(zhuǎn)機(jī)。在美國(guó)基因測(cè)序領(lǐng)域排名第三的Complete Genomics公司有出售計(jì)劃,華大決定抓住這個(gè)機(jī)會(huì),通過(guò)收購(gòu)解決專(zhuān)利問(wèn)題,實(shí)現(xiàn)核心工具能力自主化和可控。

       “我們很慶幸那時(shí)當(dāng)機(jī)立斷完成收購(gòu)。”華大集團(tuán)執(zhí)行副總裁朱巖梅表示,這一收購(gòu)不僅改變了華大被挾制的局面,還讓中國(guó)的高通量測(cè)序儀核心技術(shù)實(shí)現(xiàn)從無(wú)到有。

       “那個(gè)時(shí)候我們拿到的樣機(jī)重達(dá)2噸,是個(gè)名副其實(shí)的‘黑鐵塔’。”蔣慧回憶,為了讓樣機(jī)能夠量產(chǎn),團(tuán)隊(duì)做了大量工作。兩年后,市場(chǎng)上出現(xiàn)了中國(guó)自己的儀器。隨后,專(zhuān)事測(cè)序儀研發(fā)的華大智造成立。2018年10月25日,華大智造發(fā)布的T7,日產(chǎn)出數(shù)據(jù)6Tb,成為目前產(chǎn)出數(shù)據(jù)最快的測(cè)序儀。

       抓住機(jī)會(huì),自主破冰,只是起點(diǎn)。“基因測(cè)序行業(yè)是有上下游鏈條的,除了要生產(chǎn)出高精密的測(cè)序儀,還要配備有效的試劑盒,以及成套的解決方案。”蔣慧說(shuō),華大后續(xù)開(kāi)發(fā)了納米球技術(shù),能夠?qū)崿F(xiàn)測(cè)序擴(kuò)增前的原版“影印”;找到萬(wàn)里挑一的測(cè)序酶,使生化反應(yīng)時(shí)間可以縮短到1分鐘內(nèi)……

       “用技術(shù)創(chuàng)新挑戰(zhàn)‘寡頭’,提升測(cè)序儀能力和標(biāo)準(zhǔn)。”蔣慧表示,從企業(yè)自身來(lái)說(shuō),修煉“內(nèi)功”是推動(dòng)建立成熟的基因檢測(cè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、對(duì)接好下游測(cè)序和場(chǎng)景落地企業(yè)的前提。

       2018年,有媒體發(fā)布產(chǎn)業(yè)布局圖顯示,在上游儀器、試劑、軟件三方面均有研發(fā)和生產(chǎn)能力的,Illumina和華大均在列。華大成為實(shí)現(xiàn)測(cè)序儀量產(chǎn)的中國(guó)企業(yè)。這種轉(zhuǎn)變得到了國(guó)際市場(chǎng)的認(rèn)可,瑞典皇家工程院院士Mathias Uhlen評(píng)價(jià):“項(xiàng)目中產(chǎn)出的數(shù)據(jù)質(zhì)量很令人滿(mǎn)意,事實(shí)上這也是我們見(jiàn)過(guò)的的數(shù)據(jù)。”

       中國(guó)電子科技集團(tuán)第41研究所首席科學(xué)家年夫順此前接受人民日?qǐng)?bào)專(zhuān)訪時(shí)表示:預(yù)計(jì)我國(guó)科學(xué)儀器成果未來(lái)幾年將進(jìn)入重要的推廣應(yīng)用階段,將緩解我國(guó)對(duì)國(guó)外高端科研儀器的依賴(lài)。相關(guān)業(yè)內(nèi)人士表示,也有不少企業(yè)正在調(diào)研或推進(jìn)新一代基因測(cè)序儀的生產(chǎn),據(jù)估測(cè),目前國(guó)內(nèi)有近十家企業(yè)在試水高通量之后的更新一代技術(shù)。

       走出推廣應(yīng)用的“怪圈”

       在談到突破“卡脖子”技術(shù)時(shí),中國(guó)科學(xué)院院士倪光南曾指出:當(dāng)自主技術(shù)形成的產(chǎn)品已經(jīng)從“不可用”到“可用”,需在應(yīng)用中“練兵”,才能從“可用”向“好用”發(fā)展。

       重要的推廣應(yīng)用階段即將到來(lái),市場(chǎng)卻似乎沒(méi)有準(zhǔn)備好:一邊為科技創(chuàng)新歡欣鼓舞;一邊卻在試用新產(chǎn)品時(shí)心存疑慮。最令創(chuàng)新者心寒的是使用方的“三不”態(tài)度:不接受、不關(guān)心、不試用。新技術(shù)有了,如果五六年不使用,國(guó)外有了新的迭代,再新的技術(shù)也會(huì)落后。

       對(duì)此,有業(yè)內(nèi)專(zhuān)家表示,一方面,研發(fā)方要有工匠**,對(duì)儀器工程化、可靠性的研究仍應(yīng)該持續(xù)加強(qiáng);另一方面,使用方應(yīng)動(dòng)態(tài)判斷,如果國(guó)內(nèi)儀器已經(jīng)與國(guó)際持平,應(yīng)大膽采購(gòu)。

       事實(shí)上,政府出臺(tái)了多項(xiàng)鼓勵(lì)政策推進(jìn)重大技術(shù)裝備首臺(tái)套的落地,例如對(duì)屬于國(guó)內(nèi)首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備按不超過(guò)市場(chǎng)銷(xiāo)售單價(jià)60%的封頂補(bǔ)助,有的地方政府還引入了市場(chǎng)化的保險(xiǎn)制度,并為企業(yè)補(bǔ)貼保險(xiǎn)費(fèi)用。

       “理論上,有國(guó)家經(jīng)費(fèi)支持的設(shè)備采購(gòu)應(yīng)堅(jiān)持‘有國(guó)產(chǎn)不進(jìn)口’的原則,但在實(shí)際操作中,對(duì)是否有國(guó)產(chǎn)的前提判斷艱難、甚至微妙。”一位不愿透露姓名的專(zhuān)家表示。

       國(guó)產(chǎn)儀器應(yīng)用進(jìn)入一個(gè)“怪圈”——推廣難、用戶(hù)少,研發(fā)企業(yè)難以根據(jù)反饋改進(jìn),使產(chǎn)品追不上世界品質(zhì),產(chǎn)品品質(zhì)的差距又造成了應(yīng)用推廣的困境。

       科技創(chuàng)新的“練兵場(chǎng)”似乎被一種固執(zhí)的偏見(jiàn)封鎖了。“進(jìn)口用得好好的”這種信念也帶來(lái)惰性。華大基因在科研項(xiàng)目的招標(biāo)中也遭遇過(guò)類(lèi)似的拒絕,“有高校院所,在設(shè)置應(yīng)標(biāo)門(mén)檻時(shí)增加限制,有明顯指向性和排他性,使得只有特定企業(yè)能進(jìn)入投標(biāo)程序。”朱巖梅說(shuō)。

       “練兵場(chǎng)”的開(kāi)放將有益于整個(gè)測(cè)序產(chǎn)業(yè)生態(tài)的建立,而充分的競(jìng)爭(zhēng)是健康生態(tài)的基礎(chǔ)。“擁有了中國(guó)獨(dú)立自主的儀器,完全可以建立健康發(fā)展的測(cè)序生態(tài)。”朱巖梅希望,對(duì)于測(cè)序儀產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō),近九成的測(cè)序數(shù)據(jù)從國(guó)外壟斷企業(yè)產(chǎn)出的現(xiàn)狀能夠改變。

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