2019年第一季度即將迎來終點，各家制藥企業(yè)也相繼發(fā)布自己的業(yè)績狀況。尤其是進入4月份以來，國內(nèi)諸如恒瑞醫(yī)藥、貝達藥業(yè)、華潤三九、四環(huán)生物等知名藥企陸續(xù)發(fā)布第一季度報告（預(yù)告）。
盤點本文四家企業(yè)可以發(fā)現(xiàn)，在經(jīng)過2018年年末的帶量采購震蕩之后，各家企業(yè)都在尋找新的業(yè)績增長點，有的開辟新的市場，如四環(huán)生物把觸手伸向了生態(tài)農(nóng)林行業(yè)；有的繼續(xù)保持創(chuàng)新的勢頭，這里代表性的就是國內(nèi)龍頭藥企恒瑞醫(yī)藥，其首款PD-1產(chǎn)品抗體卡瑞利珠單抗已經(jīng)獲得NMPA的審批。
雖然各有不同，但顯而易見，每家企業(yè)的敏感神經(jīng)都在新的環(huán)境新的時間里默默關(guān)注著新的風(fēng)向和新的機會，畢竟目前已經(jīng)到了中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的后半段，誰也沒有想過在最緊張的時候掉下隊伍。
恒瑞醫(yī)藥：闖入PD-1戰(zhàn)場
國內(nèi)“千億市值俱樂部”成員恒瑞醫(yī)藥于4月17日發(fā)布2019年第一季度報告。公告顯示，報告期內(nèi)實現(xiàn)營收49.67億元，同比增長28.77%；歸屬于上市公司股東的凈利潤11.93億元，同比增長25.61%。
作為國內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)，恒瑞的研發(fā)投入持續(xù)加大，公告顯示一季度研發(fā)費用為6.62億元，同比增長56.67%，占營收比例為13.3%。
研發(fā)的高投入確保了恒瑞醫(yī)藥新藥的快速推進。4月10日，恒瑞醫(yī)藥連發(fā)兩個公告，宣布其PD-1產(chǎn)品卡瑞利珠單抗三期臨床試驗在中美兩地同時獲得關(guān)鍵臨床進展?？ㄈ鹄閱慰故强捎糜谘簮盒阅[瘤和實體瘤的治療。
其中《關(guān)于獲得臨床試驗通知書的公告》顯示，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化抗PD-1抗體卡瑞利珠單抗向國家藥監(jiān)局遞交的臨床試驗申請獲受理。
另一則公告顯示，目前美國FDA已完成卡瑞利珠單抗聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼一線治療肝細胞癌的國際多中心III期臨床試驗研究的安全性審查，同意即將開展的III期臨床試驗，并在無進展生存期期中分析結(jié)果達到預(yù)設(shè)的統(tǒng)計學(xué)標準時，提前申報生產(chǎn)。
而這意味著，如果此次申請最終通過，恒瑞的PD-1產(chǎn)品將在美國獲得加速審評。不過即便如此，恒瑞的PD-1產(chǎn)品已落后君實和信達，未來即使能夠得到國家藥監(jiān)局的審批，其剩余市場空間還有幾何仍有待商榷。
華潤三九：開啟重要轉(zhuǎn)型
據(jù)公告顯示，華潤三九預(yù)計2019年一季度凈利潤盈利10.3億到11.8億元，同比增長143.55%到179.02%。
實際上，對于華潤三九來說2019年的開年似乎來的不太好，新年剛過，制定國家版輔助用藥目錄的消息就正式被公布，而華潤三九本身亦有不少中藥注射劑的當(dāng)家品種，而且華潤三九在去年半年報中也提到，近年來在輔助用藥目錄政策和招標降價等壓力下，中藥注射劑等非臨床一線用藥品種的銷售和推廣面臨困難，將繼續(xù)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，逐漸向健康養(yǎng)生、康復(fù)保健的兩端延伸。
華潤三九在中藥注射劑方面有參附注射液、參麥注射液和華蟾素注射劑等多款產(chǎn)品，而且這幾款產(chǎn)品也都被納入了各地的輔助用藥或重點監(jiān)控。
根據(jù)2018年年報顯示，華潤三九原在處方藥業(yè)務(wù)中占比較大的中藥注射劑在營業(yè)收入中的占比已逐漸下降，降至約7%。
可以說，對于華潤三九而言，2019年將是其重要轉(zhuǎn)型的一年，在其本身開始布局處方藥市場的情況下，華潤三九必須拿出一份漂亮的答卷來告訴投資者們國家版輔助用藥目錄的制定對自己的影響并不大。
貝達藥業(yè)：新產(chǎn)品商業(yè)化時間不明
4月10日，貝達藥業(yè)發(fā)布了2019年第一季度業(yè)績預(yù)告，根據(jù)其發(fā)布的預(yù)告顯示，貝達2019年第一季度盈利在4920萬元至5348萬元之間，凈利潤同比去年同期15%到25%。
根據(jù)貝達公告，在今年第一季度，貝達的主要產(chǎn)品埃克替尼銷量同比增長34.63%。貝達藥業(yè)曾在上市前披露的招股說明書中也曾提到，目前貝達藥業(yè)有超過98%營收由?？颂婺徇@一款產(chǎn)品貢獻。但近幾年，貝達藥業(yè)為擺脫產(chǎn)品單一困境，在新藥研發(fā)方面下了頗多工夫，相關(guān)資金投入也進一步增加。
事實上，貝達藥業(yè)的多項藥品臨床試驗申請已獲得國家藥監(jiān)管理局受理。例如，MRX2843用于晚期實體瘤的藥品臨床試驗；BPI-17509和BPI-17509片用于腫瘤治療的藥品臨床試驗。
此外，貝達藥業(yè)申報的鹽酸恩莎替尼(X-396)用于此前接受過克唑替尼治療后進展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的藥品注冊申請，在2018年12月已獲得國家藥監(jiān)局受理。
不過貝達的這些產(chǎn)品皆處于前期，距離進一步商業(yè)化還需較長時間，未來貝達很長一段時間內(nèi)或?qū)⒗^續(xù)忍受產(chǎn)品單一困境帶來的業(yè)績風(fēng)險。
四環(huán)生物：禍不單行
4月11日，四環(huán)生物發(fā)布業(yè)績預(yù)告，公司預(yù)計2019年1-3月歸屬上市公司股東的凈利潤將虧損1500萬至1000萬，同比變動-520.71%至-380.47%，生物制品行業(yè)平均凈利潤增長率為4.49%。四環(huán)生物在預(yù)告中將業(yè)績虧損歸結(jié)為公司子公司北京四環(huán)生物制藥有限公司及廣西洲際林業(yè)投資有限公司業(yè)績同比下降所致。
由此，四環(huán)生物也成為少數(shù)在今年第一季度就出現(xiàn)虧損的企業(yè)，實際上這也有跡可循，四環(huán)生物的主要產(chǎn)品有德路生（注射用重組人白介素-2）；新德路生（重組人白介素-2注射液）；欣粒生（重組人粒細胞刺激因子注射液）；環(huán)爾博（重組人促紅素注射液）。
不過上述產(chǎn)品在2018年的銷量并沒有起色，例如根據(jù)四環(huán)生物發(fā)布的去年年報顯示，德路生去年共銷售359.4萬瓶，比2017年同期減少13.41%。
另外禍不單行，今年1月7日晚間，四環(huán)生物公告稱，收到證監(jiān)會送達的《調(diào)查通知書》。因公司涉嫌信息披露違法違規(guī)，根據(jù)《中華人民共和國證券法》的有關(guān)規(guī)定，證監(jiān)會決定對公司進行立案調(diào)查。而四環(huán)生物或?qū)⒊蔀锳股2019年第一例因涉嫌信披違法違規(guī)而被股民索賠的上市公司。
所以基于以上，四環(huán)生物似乎目前在謀求新的轉(zhuǎn)型，四環(huán)生物于2015年設(shè)立江蘇晨薇生態(tài)園科技有限公司。2017年，四環(huán)生物收購了廣西洲際林業(yè)投資有限公司，可以說，兩次收購案表明四環(huán)生物有向生態(tài)農(nóng)林行業(yè)轉(zhuǎn)型的趨勢。在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭日趨激烈的情況下，這也不失為一種多元化的布局方式。
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