伴隨新一輪經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整以及供給側(cè)改革，醫(yī)藥領(lǐng)域新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換也正處于加速之際。國內(nèi)企業(yè)逐步從原料藥、低端制劑向高端制劑、改良型新藥及創(chuàng)新藥等領(lǐng)域攀升。創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)能力進(jìn)一步增強(qiáng), 外貿(mào)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，質(zhì)量效益穩(wěn)步提升。在內(nèi)生動(dòng)力的強(qiáng)大支撐下，2018年，西藥制劑出口額再創(chuàng)新高，達(dá)到41億美元，同比增長18.64%。值得關(guān)注的是，越來越多的本土企業(yè)對(duì)歐美日等規(guī)范市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)西藥制劑規(guī)?；隹?，且增長勢(shì)頭穩(wěn)健，制劑國際化進(jìn)程持續(xù)加速。
匯聚海內(nèi)外制劑先導(dǎo)企業(yè)，打造制劑國際化年度盛會(huì)
近年來，制劑出口已然成為中國醫(yī)藥企業(yè)走出去的重要標(biāo)志之一。2018年，我國制劑出口到發(fā)達(dá)市場(chǎng)23.72億美元，同比增長38.39%。對(duì)歐、美、日規(guī)范市場(chǎng)的出口增長均十分顯著，增幅分別為80.30%、24.62%和27.49%。制劑出口放量增長非一日之功，這得益于我醫(yī)藥企業(yè)的長期耕耘與厚積薄發(fā)。
由中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì) (CCCMHPIE)、英富曼展覽集團(tuán) (Informa Group) 主辦，上海博華國際展覽有限公司 (UBM Sinoexpo) 協(xié)辦的2019世界藥物制劑與技術(shù)中國展(FDF China)將于2019年6月18-20日在上海新國際博覽中心E3展館攜手世界制藥原料中國展（CPhI China）再度來襲。FDF China制劑展匯聚恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、人福普克、華海藥業(yè)、石家莊四藥、河北天成、江蘇先聲、悅康藥業(yè)、上海宣泰等300多家制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)，憑借著日趨豐富的展品，打造國內(nèi)制劑企業(yè)在本土領(lǐng)跑國際化的貿(mào)易交流獨(dú)有平臺(tái)。屆時(shí)，來自120個(gè)國家及地區(qū)的70,000萬余人次觀眾將奔赴于此，共襄國際醫(yī)藥行業(yè)盛會(huì)。
把握創(chuàng)新戰(zhàn)略布局新機(jī)遇，樹立制劑國際化行業(yè)高標(biāo)桿
2018年，中國醫(yī)藥企業(yè)的美國簡明新藥申請(qǐng)（ANDA）文號(hào)獲批數(shù)量再創(chuàng)歷史新高，逐漸呈井噴之勢(shì)，共獲得71個(gè)ANDA批準(zhǔn)，其中16個(gè)為暫時(shí)性批準(zhǔn)，這也進(jìn)一步驗(yàn)證了國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新能力的提升。設(shè)立海外研發(fā)中心、引進(jìn)國際人才、開展國際并購，企業(yè)深耕國際市場(chǎng)的意識(shí)正逐漸加強(qiáng)。為鼓勵(lì)國際化創(chuàng)新，提高我國制藥國際化先導(dǎo)企業(yè)的國際認(rèn)知度和影響力，主辦方中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)將再次舉辦醫(yī)藥國際化百強(qiáng)企業(yè)評(píng)選活動(dòng)，其中制劑國際化領(lǐng)先企業(yè)（20 強(qiáng)）是頗具關(guān)注的獎(jiǎng)項(xiàng)。評(píng)選活動(dòng)以產(chǎn)品出口、國際注冊(cè)、海外并購、國際合作等指標(biāo)為基礎(chǔ)，通過微信投票、CPhI海外觀眾投票和專家評(píng)委評(píng)選三部分的綜合得分排序選出，致力為中國制劑國際化戰(zhàn)略樹立行業(yè)標(biāo)桿。
關(guān)注制劑行業(yè)熱點(diǎn)資訊，助力企業(yè)進(jìn)入國際主流市場(chǎng)
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)加快調(diào)整、藥品監(jiān)管進(jìn)一步與國際接軌、企業(yè)海外開拓步伐加快。在此背景下，F(xiàn)DF China制劑展將依托CPhI China強(qiáng)大的品牌號(hào)召力，在獲得原料藥、輔料、制劑企業(yè)高度關(guān)注的同時(shí)，邀請(qǐng)各國藥監(jiān)藥典機(jī)構(gòu)共同參與，幫助企業(yè)了解各國監(jiān)管法規(guī)和市場(chǎng)準(zhǔn)入要求。作為展會(huì)的品牌會(huì)議，CPhI國際藥政答疑會(huì)將邀請(qǐng)來自NMPA、FDA、EDQM、WHO及各國藥監(jiān)及藥典機(jī)構(gòu)的專家到會(huì)，分享醫(yī)藥監(jiān)管政策法規(guī)最新動(dòng)態(tài)、幫助企業(yè)提高產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)和質(zhì)量體系建設(shè)水平，從而提高進(jìn)入主流市場(chǎng)和新興市場(chǎng)的水平能力。此活動(dòng)不僅是國內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界交流藥政法規(guī)的高端、開放、分享的平臺(tái)，也是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與國際接軌的一個(gè)重要窗口。
此外，隨著中國醫(yī)藥在全球產(chǎn)業(yè)鏈中扮演的角色逐步從原料藥向制劑領(lǐng)域延伸，越來越多的本土制藥企業(yè)加入到制劑國際化行列之中。CPhI制劑國際化經(jīng)驗(yàn)分享與交流沙龍將云集行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)的信息共享和經(jīng)驗(yàn)分享，為與會(huì)人員剖析制劑國際化呈現(xiàn)出的新趨勢(shì)，進(jìn)出口的新走向，對(duì)參會(huì)企業(yè)制訂自己的外貿(mào)策略和市場(chǎng)拓展戰(zhàn)略均能起到很好的借鑒作用。
加入ICH，中國醫(yī)藥企業(yè)面臨何種機(jī)遇與挑戰(zhàn)？歐美藥品標(biāo)準(zhǔn)制定、評(píng)審及監(jiān)管的最新走勢(shì)？WHO預(yù)認(rèn)證審核政策變化及批準(zhǔn)后變更的常見問題？2020《中國藥典》中藥品檢查的重點(diǎn)工作是什么？MAH制度下的新藥創(chuàng)新進(jìn)展如何…?請(qǐng)即刻預(yù)登記，立省100元現(xiàn)場(chǎng)門票，訪問展會(huì)官網(wǎng)www.cphi-china.cn/nex或關(guān)注微信訂閱號(hào)CPhI-China，加入年度制劑行業(yè)盛會(huì)！
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