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CPHI制藥在線 資訊 藥監(jiān)局取消36項證明事項 影響大批醫(yī)藥人

藥監(jiān)局取消36項證明事項 影響大批醫(yī)藥人

作者:玉米  來源:賽柏藍
  2019-04-29
國家藥監(jiān)局表示,根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于做好證明事項清理工作的通知》要求,為進一步減證便民、優(yōu)化服務(wù),國家藥品監(jiān)督管理局決定取消36項證明事項。

       4月28日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于取消36項證明事項的公告(2019年第34號)》。

       國家藥監(jiān)局表示,根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于做好證明事項清理工作的通知》要求,為進一步減證便民、優(yōu)化服務(wù),國家藥品監(jiān)督管理局決定取消36項證明事項。(詳見附件)

       自發(fā)布之日起,附件所列規(guī)范性文件設(shè)定的證明事項停止執(zhí)行。附件所列部門規(guī)章設(shè)定的證明事項涉及修改部門規(guī)章的,按程序修改部門規(guī)章后再停止執(zhí)行。

       36項證明事項包括14項“規(guī)范性文件設(shè)定的證明事項”和24項“部門規(guī)章設(shè)定的證明事項”。很多事項,不再要求申請人提交此,改為網(wǎng)絡(luò)核查。涉及到藥品生產(chǎn)許可證、執(zhí)業(yè)藥師注冊證書等諸多方面。

       影響包括藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)的方方面面,以下為具體內(nèi)容:

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