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CPHI制藥在線 資訊 跨國藥企一季度成績單PK 誰是贏家?

跨國藥企一季度成績單PK 誰是贏家?

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作者:小五花  來源:E藥經(jīng)理人
  2019-04-29
艾伯維連續(xù)7年銷售額全球第一的“藥王”修美樂銷量首次出現(xiàn)下滑;強生因嬰兒爽身粉中含有滑石粉而遭遇數(shù)以千計的訴訟,因此帶來的是17%凈利潤的減少;

       各大藥企近期陸續(xù)發(fā)布了一季度報,幾家歡喜幾家優(yōu)。艾伯維連續(xù)7年銷售額全球第一的“藥王”修美樂銷量首次出現(xiàn)下滑;強生因嬰兒爽身粉中含有滑石粉而遭遇數(shù)以千計的訴訟,因此帶來的是17%凈利潤的減少;剝離了愛爾康、出售了部分業(yè)務(wù)的諾華“瘦身”效果顯著,一季度銷售額同比上漲了7%;而因貝伐珠單抗和曲妥珠單抗在中國市場業(yè)績的帶動,羅氏中國市場業(yè)績更是大漲63%。

       從一季度的財報不難看出,除了仿制藥的市場威脅已經(jīng)開始慢慢顯現(xiàn)外,這些跨國制藥巨頭都在一致的認同中國市場的重要性。包括對藥品進醫(yī)保目錄的重視、對4+7所帶來的效應(yīng)的反饋、對于在國內(nèi)對創(chuàng)新藥上市的申請等等,讓這些跨國藥企越來越“接地氣”。

       從國內(nèi)情況來看,2019年第一季度 CDE共承辦172個受理號(96個品種)的進口藥品。在眾多重磅進口申報上市品種中,有6個藥品獲得優(yōu)先審評資格,分別是百時美施貴寶的納武利尤單抗注射液、艾伯維的阿達木單抗注射液、羅氏的帕妥珠單抗注射液、諾華的達拉非尼膠囊和曲美替尼片,以及萌蒂制藥的普拉曲沙注射液。

       值得注意的是納武利尤單抗注射液、阿達木單抗注射液以及帕妥珠單抗注射液,已相繼于去年下半年在國內(nèi)獲批上市,今年一季度再次申報注冊進口,且獲取優(yōu)先審評資格,相信這些藥品在中國的表現(xiàn)將會給公司此后的業(yè)績帶來理想的增長。

       艾伯維:藥王地位受沖擊

       作為連續(xù)多年全球藥物市場銷售的“頭號種子”修美樂(Humira)的擁有者,艾伯維的業(yè)績一直備受關(guān)注。在艾伯維此前發(fā)布的2019年第一季度報告中顯示,該季度全球凈銷售收入78.28億美元,與去年同期相比下降1.3%;凈盈利24.56億美元,同比下降11.7%。

       其實,艾伯維一季度血液產(chǎn)品的表現(xiàn)非常亮眼。去年在美國血液學會年會上數(shù)據(jù)亮眼的依魯替尼(Imbruvica)一季度凈收入10.22億美元,直接帶動了艾伯維血液腫瘤組合產(chǎn)品收入大增42.8%,達到11.73億美元。

       但是,當家品種修美樂似乎在印證著各界對于“藥王”前景的質(zhì)疑。艾伯維年報顯示,修美樂凈收入44.46億美元,與去年同期相比下降5.6%。在國際市場,由于生物仿制藥的競爭,Humira凈收入下降27.9%。這是其上市以來,銷售第一次出現(xiàn)下滑。

       根據(jù)BioPharmaDive的消息,艾伯維CEO Richard Gonzalez曾對修美樂的業(yè)績下滑表示,“2019年將是公司承受專利損失能力的考驗之年。”除了修美樂在國際市場的銷售額將面臨生物仿制藥的競爭壓力外,睪酮凝膠AndroGel也將受到仿制藥的沖擊。

       諾華:輕裝上陣

       在重金押注創(chuàng)新藥、剝離非核心業(yè)務(wù)、對子公司進行業(yè)務(wù)調(diào)整轉(zhuǎn)型后,諾華在2019年似乎迎來了一個不錯的開端。諾華第一季度財務(wù)報告顯示,持續(xù)經(jīng)營凈銷售總額增長2%,達到111.06億美元,銷量增長了11%,驅(qū)動力來自于Cosentyx、Entresto、Lutathera、Promacta、Kisqali等產(chǎn)品的業(yè)績帶動。

       其中,銀屑病產(chǎn)品Cosentyx Q1的銷量達到7.91億美元,同比增長了41%,顯然已經(jīng)成為諾華創(chuàng)新藥隊伍中銷量和增長新的保障。另外Cosentyx已經(jīng)與今年的3月28號在國內(nèi)獲批上市,用于治療成人中重度銀屑病,這也意味著,作為諾華新一代領(lǐng)軍產(chǎn)品,Cosentyx的銷售即將開始中國之旅。

       此前因CEO辭職引發(fā)眾多猜想的山德士也終于迎來了新任掌門。在發(fā)布業(yè)績報告的同時,諾華宣布已任命Richard Saynor為山德士CEO。Saynor目前是GSK經(jīng)典&成熟產(chǎn)品、商業(yè)&數(shù)字平臺的高級副總裁,加入GSK之前曾經(jīng)在山德士任職。

       另外,財報中還指出,除了創(chuàng)新藥的驅(qū)動外,生物制藥和新興市場尤其是中國市場兩位數(shù)的銷售增長是支撐財務(wù)業(yè)績的重要支撐。諾華CEO在一次會議上表示:中國市場“非常有前景”。

       強生:麻煩不斷

       強生在第一季度完成了高級滅菌產(chǎn)品部的業(yè)務(wù)剝離,同時也進行了一筆34億美元的收購。第一季度財報顯示,強生Q1銷售額從去年同期的200.1億美元增至200.2億美元,略超出預期;但是凈利潤卻從去年同期的43.7億美元下降了14%至37.5億美元。這源自于其爽身粉中因含有滑石粉所帶來的數(shù)以千計的訴訟,這曾經(jīng)讓強生在去年面臨了近47億美元的賠償。

       按業(yè)務(wù)劃分來看,消費者保健業(yè)務(wù)銷售額33.18億美元,較去年同期降低2.4%;制藥業(yè)務(wù)銷售額102.44億美元,較去年同期增長4.1%;醫(yī)療器械業(yè)務(wù)銷售額64.59億美元,較去年同期降低4.6%。

       銷售額主要來自于腫瘤藥物的增長帶動。其中,多發(fā)性骨髓瘤藥物Darzalex同比增長69.4%,B細胞惡性腫瘤治療藥物Imbruvica同比增長33.50%。盡管幾個新藥的表現(xiàn)尚佳,但值得注意的是,強生多款藥物正在面臨仿制藥和生物仿制藥的加速競爭。其中前列腺癌藥物Zytiga同比下降19.6%、多發(fā)性骨髓瘤藥物Velcade同比下降16.0%。

       拜耳:醫(yī)保“帶量”效果明顯

       即使在激烈的競爭中,憑借老牌明星藥Nexavar(索拉非尼)和Stivarga(瑞戈非尼)的“堅挺”業(yè)績,拜耳依舊保持了增長。拜耳公布Q1財報顯示,銷售額增長4.1%至130.15億歐元(約合144.9億美元);受收購和重組相關(guān)特殊項目的阻礙,凈利潤預期下降36.5%至12.41億歐元(約合13.82億美元)。

       拜耳表示“顯著地整體增長”,要歸功于索拉非尼和瑞戈非尼在中國內(nèi)地市場的銷量增長,拜耳高管在財報電話會議上稱,本季度在中國銷售額達到了7.76億歐元(約合8.64億美元),同比增長24%。 索拉非尼和瑞戈非尼分別于2017年和2018年被列入了中國國家醫(yī)保報銷藥物目錄,使得這兩款業(yè)務(wù)在國內(nèi)市場迅速放量。

       2015年拜耳的新型口服抗凝藥拜瑞妥兩個新適應(yīng)癥在華上市,2017年其作為一種肺栓塞單藥治療方案又在中國獲批。拜耳方面曾表示,“雖然中國的特許經(jīng)營權(quán)占集團整體收益相對較小的一部分,但中國地區(qū)拜瑞妥的銷售額增加了一倍,達到7500萬歐元,這也要歸功于該藥物被納入了中國國家醫(yī)保藥物名單當中。” 同時因為以上三款藥物銷售的成功,還提出了雙管齊下的策略,繼續(xù)推動創(chuàng)新并快速納入醫(yī)保報銷清單,進而大幅增加產(chǎn)量。

       羅氏:中國市場銷售狂增63%

       去年剛在中國收獲了艾樂替尼上市的羅氏也意識到了醫(yī)保目錄能夠帶來的前景。羅氏第一季度財報顯示,銷售額按固定匯率同比增長8%。在奧美珠單抗(Ocrevus),帕妥珠單抗(Perjeta),艾美賽珠單抗(Hemlibra)和阿特珠單抗(Tecentriq)的的推動下,制藥部門銷售額較去年同期上漲一成。

       羅氏目前的困擾之一來自于三大王牌曲妥珠單抗(赫賽汀)、利妥昔單抗(美羅華)和貝伐珠單抗專利到期和仿制藥競爭的壓力。在歐洲市場,由于來自生物類似藥的競爭,使得赫賽汀和美羅華銷售額分別下降44%和38%,這也導致羅氏在歐洲市場的收入同比下滑了6%。

       公告提到,羅氏國際市場(亞太、東歐、中東、非洲、拉丁美洲、加拿大等)銷售額同比增長17%,主要受中國市場的推動。這得益于三款產(chǎn)品進入醫(yī)保目錄后的放量,而在包括貝伐珠單抗及曲妥珠單抗等進醫(yī)保產(chǎn)品的帶動下,中國市場銷售上漲63%。羅氏表示,艾樂替尼如能被列入醫(yī)保目錄,將對銷售額產(chǎn)生可觀的積極影響。

       羅氏CEO強調(diào),由于“目前的市場放量效應(yīng)不會永遠持續(xù)下去”,經(jīng)歷此次峰值后,未來幾個季度的增速可能會放緩;不過納入醫(yī)保目錄的利好有望持續(xù)2019年整年 、2020年及以后。”

       阿斯利康:腫瘤藥的強勁驅(qū)動

       4月26日,阿斯利康公布2019Q1財報,產(chǎn)品銷售額54.65億美元,同比增加14%。阿斯利康的王牌業(yè)務(wù)依舊是腫瘤,銷售額同比增長59%,達18.92億美元;心血管、腎 臟和代謝業(yè)務(wù)營收10.33億美元,同比19%;中國市場增長強勁,銷售額12.42億美元,同比增長28%。

       泰瑞沙的亮眼表現(xiàn)或許是阿斯利康正在回歸增長的其中一個信號。作為將在華業(yè)務(wù)“中國化”的公司,阿斯利康的發(fā)展應(yīng)該要歸功于抗癌藥物的投入和蓬勃發(fā)展的中國業(yè)務(wù)。

       從具體產(chǎn)品來看,EGFR肺癌抑制劑塔泰瑞沙成為阿斯利康首次胃藥、呼吸吸入劑或其他初級保健藥物以外的最暢銷的藥物。上市之后,泰瑞沙的銷售迅速超越了阿斯利康前暢銷藥辛比考特(Symbicort),第一季度銷售額同比增長86%,至6.3億美元。

       備受關(guān)注的免疫腫瘤藥物Imfinzi與2018同期相比大漲382%,達到2.95億美元,與競爭對手Tecentriq的3.3億美金相差不大。但是隨著近期Tecentriq多種一線療法獲批,已經(jīng)被認為是最有潛力的PD-L1療法,Imfinzi要想追上進度還需要拿出更多良好的臨床實驗數(shù)據(jù)。

       百?。荷锓轮扑幠θ琳?/strong>

       在百健公布的2019年第一季度財報中顯示,總銷售額為35億美元,同比增長11%。其中,治療脊髓性肌萎縮(SMA)的 Spinraza和多發(fā)性硬化癥藥物Tecfidera仍然是其主要增長動力。Spinraza 2019年Q1銷售5.18億美元,較去年同期的3.64億美元增長40%。MTecfidera貢獻了9.99億美元,較去年同期的9.87億美元略有升高,但低于去年第四季度的11.1億美元。

       值得注意的是,2019年 2月25日,百健和昆泰聯(lián)合提交的 Spinraza 注射液的上市申請(JXHS1800032)獲得國家藥品監(jiān)督管理局正式批準,用于治療脊髓性肌萎縮癥。

       隨著艾伯維的阿達木單抗原研修美樂在歐洲的專利到期,機會擺在了百健面前。百健的阿達木單抗仿制藥Imraldi相對更低的價格使得百健正在生物仿制藥市場逐步增長。在2019Q1,相對于去年的1.28億美元,百健生物仿制藥收入增加至1.75億美元。但是,第一季度百健/衛(wèi)材宣布終止阿爾茨海默病藥物aducanumab兩項代號分別為ENGAGE和EMERGE的全球III期研究。

       新基:峰回路轉(zhuǎn)

       2019年第一季度,人們對于新基的關(guān)注并不是來那度胺又賣了幾十個億,而是這場740億美元的世紀并購中,新基能否順利“下嫁”BMS。

       2019年1月,BMS宣布將以740億美元對新基藥業(yè)進行收購的消息引發(fā)行業(yè)軒然大波。不過,這場交易卻遭到了BMS公司三位主要股東的強烈反對。4月份,這場懸而未決的交易在公布3個月后終于落下帷幕。BMS在4月12日晚間宣布了最終結(jié)果,超過75%的股東贊成此次交易。按照慣例和監(jiān)管流程,BMS將在2019年第三季度完成交易。

       新基一季度的表現(xiàn)或許會給BMS即將完成的收購打一針強心劑:4月26日,新基公布2019年第一季度業(yè)績報告,總收入40.25億美元,同比增長14%;調(diào)整后凈收入18.34億美元,同比增長17%。Revlimid(來那度胺)的銷售額為25.77億美元,同比增長15%。

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