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CPHI制藥在線 資訊 又現(xiàn)假藥!業(yè)界:擦亮眼才能看清價格戰(zhàn)背后的真相

又現(xiàn)假藥!業(yè)界:擦亮眼才能看清價格戰(zhàn)背后的真相

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作者:yuanashley  來源:藥店經(jīng)理人
  2019-05-06
近日,山西省長治市潞州區(qū)人民法院開庭審理一起藥店售假案件,當(dāng)事人張某涉嫌銷售假藥刑事附帶民事公益訴訟一案,成為當(dāng)?shù)胤ㄔ菏芾淼氖桌淌赂綆袷鹿嬖V訟案件。

       近日,山西省長治市潞州區(qū)人民法院開庭審理一起藥店售假案件,當(dāng)事人張某涉嫌銷售假藥刑事附帶民事公益訴訟一案,成為當(dāng)?shù)胤ㄔ菏芾淼氖桌淌赂綆袷鹿嬖V訟案件。

       低價采購大量常用藥,均為假藥

       據(jù)悉,在2018年3月至4月間,承包下他人藥店進行經(jīng)營的張某,通過微信聯(lián)系到他人以明顯低價購買了阿托伐他汀鈣、拜阿司匹林、硝苯地平控釋片等藥品。

       2018年7月25日,長治市公安局郊區(qū)分局聯(lián)合長治市藥品監(jiān)督管理局對該藥店搜查時,當(dāng)場查獲27盒拜阿司匹林腸溶片(標(biāo)示生產(chǎn)廠家:拜耳醫(yī)藥保健有限公司,批號B.J35000)15盒阿托伐他汀鈣片(標(biāo)示生產(chǎn)廠家:北京嘉林藥業(yè)股份有限公司,批號170913)、26盒阿托伐他河鈣片(標(biāo)示生產(chǎn)廠家:輝瑞制藥有限公司,批號W06250)、6盒硝苯地平控釋片(標(biāo)示生產(chǎn)廠家:拜耳醫(yī)藥保健有限公司,批號BJ39316)等藥品。

       經(jīng)認定,以上4個批次藥品均為假藥。而張某購買的假藥,除被依法查扣的,其余均已銷售。

       檢察機關(guān)認為,張某明知是假藥而予以銷售,應(yīng)以銷售假藥罪追究其刑事責(zé)任。

       同時,所售假藥尚未召回,社會公共利益可能持續(xù)遭受損害,故提起刑事附帶民事公益訴訟,訴請判令張某在報紙及其他公開的媒體上賠禮道歉,并召回已銷售但尚未使用的假藥,消除危險。

       被告人張某當(dāng)庭表示認罪并愿意承擔(dān)民事責(zé)任,潞州區(qū)人民法院將對該案擇日宣判。

       而這起案件藥店購進假藥、劣藥進行銷售中,較為少有的刑事附帶民事公益訴訟案件。

       那么,什么是刑事附帶民事公益訴訟呢?

       據(jù)法官解釋,《人民法院人民檢察院關(guān)于檢察公益訴訟案件適用法律若干問題的解釋》在民事公益訴訟和行政公益訴訟的基礎(chǔ)上,增加了刑事附帶民事公益訴訟這一新的案件類型。

       并且規(guī)定:“人民檢察院對破壞生態(tài)環(huán)境和資源保護、食品藥品安全領(lǐng)域侵害眾多消費者合法權(quán)益等損害社會公共利益的犯罪行為提起刑事公訴時,可以向人民法院一并提起附帶民事公益訴訟,由人民法院同一審判組織審理。”

       據(jù)悉,此案中藥店老板張某的購藥渠道受到公眾關(guān)注,法院對張某購進假藥的微信聯(lián)系人郭某在進一步調(diào)查取證環(huán)節(jié),將在另案進行處理。

       藥品價格戰(zhàn),不可取

       據(jù)藥店經(jīng)理人了解,很多地方中小藥店為了吸引客流,竄貨、低價采購假藥、劣藥或者回流藥現(xiàn)象并不少見,在“4+7"開始執(zhí)行后,部分地區(qū)的這種藥店購進醫(yī)院回流藥進行銷售的現(xiàn)象甚至不減反增。

       近期,在一次企業(yè)閉門會上,有西安地區(qū)連鎖藥店負責(zé)人表示:在執(zhí)行“4+7”帶量采購開始后,當(dāng)?shù)夭簧賳误w藥店以低價購進中標(biāo)產(chǎn)品進行銷售,連鎖藥店市場空間被嚴重擠壓。

       而多數(shù)藥店采購假藥和劣藥進行銷售的現(xiàn)象中,藥店進貨渠道都不明確,部分藥店從藥販子手中進貨后就敢銷售竄、部分竄換醫(yī)院回流藥進行銷售,甚至像案件中唯利是圖知假售假的藥店也不在少數(shù)。

       一定程度上,顧客考慮藥品價格,買藥比價的現(xiàn)象也助長了這種市場價格戰(zhàn)。

       而近年來,假藥案件可以說不斷刷新公眾眼球。除了本案外,曾震驚公眾的假藥波立維影響惡劣,藥販子稱:吃不死人就行!銷售假藥波立維的的藥店實際零售價比正規(guī)渠道的進貨價還要低。

       除此外,今年安徽滁州破獲的涉21省的特大假藥案中,涉案假藥阿司匹林經(jīng)檢測藥物含量為0,并銷往全國21個省份49個地區(qū),多家涉事藥店被吊銷經(jīng)營許可證...

       對于藥品價格戰(zhàn),有讀者留言表示:稍貴一點的進口藥不敢采購,怕賣不出去;有的藥店則到處尋找低價進藥渠道...

       而作為顧客來說,不貪便宜則不易上當(dāng)。同款藥同規(guī)格,出現(xiàn)藥價差很大情況時,需要當(dāng)心。

       同時,不斷有假藥案出現(xiàn)后,非法購藥再次迎來嚴查。公眾不禁發(fā)問,銷售假藥的藥店良心何在?監(jiān)管力度如何才能有效懲治?

       多地監(jiān)管部門對藥店開展藥品安全監(jiān)管大整治,針對假藥現(xiàn)象,重點查以下幾項:

       一、是否存在偽造藥品采購來源、虛構(gòu)藥品銷售流向、篡改計算機系統(tǒng)和溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù),是否存在隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等行為,藥品購銷存記錄是否完整、真實,經(jīng)營行為是否能夠追溯;

       二、購銷藥品時,證、票、賬、貨、款是否相互對應(yīng)一致;

       三、是否存在藥品未入庫、設(shè)立賬外賬、藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理、使用銀行個人賬戶進行業(yè)務(wù)往來等情形。

       藥品追溯與MAH制度

       4月28日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,繼續(xù)推動藥品信息化追溯體系建設(shè),發(fā)布《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》和《藥品追溯碼編碼要求》兩項信息化標(biāo)準(zhǔn),并自發(fā)布之日起實施。

       自此,未來藥品可以直接追溯到醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店終端。業(yè)內(nèi)普遍認為:藥品實現(xiàn)可追溯后,大批藥店違法低成本購進回流藥或假藥、劣藥的現(xiàn)象將成歷史,一批違規(guī)經(jīng)營企業(yè)或?qū)⑼顺鍪袌觥?/p>

       而對此,也有聲音認為:藥品全流程追溯體系還需要配合藥品上市許可持有人制度(MAH制度)進行實施。

       以今年安徽省滁州市破獲的假藥阿司匹林案件為例,這起涉21省份的特大假藥案,所使用的竟然是真實的藥品批號和電子監(jiān)管碼。普通消費者根本難以識別,要不是買到假藥的顧客對療效存疑,這起案件可能還不會浮出水面。

       而這些被稱為藥品”身份證“的電子監(jiān)管碼,為何會出現(xiàn)在假藥上面呢?這些信息是如何被制假商販知曉的呢?

       據(jù)業(yè)內(nèi)分析,在藥品從生產(chǎn)到流通的環(huán)節(jié)中,較具有可能泄露信息的可能是藥品批發(fā)環(huán)節(jié),尤其是批發(fā)企業(yè)的倉庫保管環(huán)節(jié),因為我們提到的電子監(jiān)管碼等信息都聚集在倉庫。

       相比較之下,藥品生產(chǎn)企業(yè)自身泄露上述信息雖具有可能性,但不具備制假動機,即便是生產(chǎn)企業(yè)個人泄露也極易被發(fā)現(xiàn)。

       同時,隨著藥品上市許可持有人制度的逐步推行,藥品安全職責(zé)劃分明確 , 責(zé)任易追究,藥品安全更容易追溯到責(zé)任主體。

       相比較電子監(jiān)管碼,藥品追溯碼實行的也是”一物一碼,物碼同追“。“唯一性”是藥品追溯碼編碼原則之一,藥品追溯碼不可重復(fù),不能重用。

       同時,也允許多種編碼并存,既兼容原有電子監(jiān)管碼,也兼容國際常用的GS1編碼等。

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