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CPHI制藥在線 資訊 8億美元開發(fā)自身免疫性疾病創(chuàng)新療法 基因泰克達成研發(fā)合作

8億美元開發(fā)自身免疫性疾病創(chuàng)新療法 基因泰克達成研發(fā)合作

來源:藥明康德
  2019-05-21
根據(jù)協(xié)議,Parvus公司將展開臨床前和臨床1期研究,基因泰克負責2期及之后的臨床開發(fā),以及全球的監(jiān)管申請和產(chǎn)品商業(yè)化。Parvus公司將可能獲得超過8億美元的里程碑付款,以及合作產(chǎn)品銷售額的分成。

       致力于為自身免疫性疾病開發(fā)特異性免疫調(diào)節(jié)藥物的生物醫(yī)藥公司Parvus Therapeutics日前宣布,與羅氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)公司達成全球合作許可協(xié)議,開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化其免疫調(diào)節(jié)療法Navacim,用于治療炎癥性腸?。↖BD)、自身免疫性肝?。ˋLD)、和乳糜瀉(CD)。

       自身免疫性疾病是機體免疫系統(tǒng)錯誤攻擊和破壞患者自身組織而造成的一組疾病,約有上百種。目前,這類疾病尚無治愈的方法,通常療法非特異性地抑制免疫反應,因而往往導致相關(guān)的不良反應。

       Parvus公司的Navacims平臺產(chǎn)生的一類創(chuàng)新藥物,能夠針對引起特定疾病的效應T細胞發(fā)揮作用,將其改變?yōu)橐种蒲装Y的免疫調(diào)節(jié)性T細胞。針對每種自身免疫性疾病選擇的Navacim納米顆粒,表面以超生理密度呈現(xiàn)該病相關(guān)的肽-主要組織相容性復合體(pMHC),可以直接結(jié)合致病T細胞上的同源T細胞受體(TCR),進而觸發(fā)TCR的信號轉(zhuǎn)導過程,誘導產(chǎn)生疾病或組織特異性的調(diào)節(jié)性T細胞TR1。在Navacim的作用下,這些TR1細胞還可以擴增,進一步激活其他免疫調(diào)節(jié)細胞,逆轉(zhuǎn)免疫系統(tǒng)對自身組織的攻擊。

       臨床前疾病模型中,Navacims已在包括糖尿病、多發(fā)性硬化癥、ALD和IBD等一系列自身免疫性疾病中顯示出治療活性和逆轉(zhuǎn)疾病的效果,與此同時保持了抵御病毒、細菌和腫瘤挑戰(zhàn)的免疫能力。

       根據(jù)協(xié)議,Parvus公司將展開臨床前和臨床1期研究,基因泰克負責2期及之后的臨床開發(fā),以及全球的監(jiān)管申請和產(chǎn)品商業(yè)化。Parvus公司將可能獲得超過8億美元的里程碑付款,以及合作產(chǎn)品銷售額的分成。

       “Parvus的技術(shù)在誘導免疫耐受的同時避免引起廣泛的免疫抑制,代表了一種可能為自身免疫性疾病帶來革命的新療法。臨床前測試中,Parvus的平臺已顯示出,疾病特異性調(diào)節(jié)T細胞可以得到誘導和擴增,從而恢復免疫系統(tǒng)的平衡并阻止疾病進程,”羅氏藥物合作全球負責人James Sabry博士表示:“我們期待與Parvus團隊的合作,把這一令人振奮的進展帶給患者。”

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