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CPHI制藥在線 資訊 這三種情況高藥價(jià)要解釋!美國通過處方藥STAR法案

這三種情況高藥價(jià)要解釋!美國通過處方藥STAR法案

熱門推薦: STAR法案 高藥價(jià) 處方藥
作者:大咪  來源:醫(yī)藥代表
  2019-05-22
美國眾議院籌款委員會(huì)兩黨一致通過處方藥STAR法案,旨在加強(qiáng)問責(zé),解決醫(yī)療行業(yè)透明度和信息公開的關(guān)鍵問題,確保消費(fèi)者、購買者、支付方和納稅人可以更好的了解這個(gè)透明度不高的市場。

       美國眾議院籌款委員會(huì)兩黨一致通過處方藥STAR法案,旨在加強(qiáng)問責(zé),解決醫(yī)療行業(yè)透明度和信息公開的關(guān)鍵問題,確保消費(fèi)者、購買者、支付方和納稅人可以更好的了解這個(gè)透明度不高的市場。

       STAR法案試圖通過提高患者透明度來解決馬薩諸塞、得克薩斯等多州消費(fèi)者在處方藥購買上成本過高問題,使醫(yī)療保健供應(yīng)鏈陽光化,緩解美國面臨的藥品高定價(jià)和緊迫的醫(yī)療保健問題,降低家庭醫(yī)療成本。

        藥品漲價(jià)要有合理證明

       STAR法案有一個(gè)重要的要求就是,滿足條件的藥企需要公開為現(xiàn)有藥品的大幅漲價(jià)和新藥的高上市價(jià)格做出合理的解釋,具體標(biāo)準(zhǔn)包括:

       1. 現(xiàn)有的藥品價(jià)格在一年內(nèi)上漲超過10%或1萬美元;

       2. 現(xiàn)有的藥品在三年內(nèi)上漲25%或2.5萬美元;

       3. 新上市藥品在2.6萬美元以上。

       符合上述條件之一,就必須向美國衛(wèi)生和公眾服務(wù)部(HHS)提交解釋,并發(fā)布在HHS官方網(wǎng)站。

       解釋理由必須包括藥品在原料、制造、專利許可、從其他藥企采購支出等方面的總支出,以及研發(fā)支出、收入和凈利潤,還有營銷和廣告成本。

       如果未能及時(shí)提交解釋,要支付每天高達(dá)1萬美元的民事罰款,如果提供虛假證明,每項(xiàng)將要繳納最多10萬美元的民事罰款。

       除了要求藥企要對(duì)藥品的高價(jià)格進(jìn)行解釋之外,STAR法案還有一些其他的增加行業(yè)透明度的要求,比如藥企每年需要向美國醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心(CMS)報(bào)告向醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生提供的樣品的總數(shù)量和價(jià)值,這些將會(huì)錄入在醫(yī)生陽光薪酬法案的數(shù)據(jù)庫里。

       另外,還要求HHS進(jìn)行一項(xiàng)住院藥物的成本研究,并向國會(huì)提供關(guān)于住院藥物支出和數(shù)量的分析報(bào)告,數(shù)據(jù)包括住院患者的藥品成本、醫(yī)保支出等等,還會(huì)將住院患者藥品成本的趨勢考慮在內(nèi),比如不同等級(jí)和分類的醫(yī)院藥品成本趨勢研究。

       HHS還要在公共網(wǎng)站披露藥品福利管理部門(PBM)所獲得的返利、折扣和價(jià)格優(yōu)惠。

       據(jù)官方說法,STAR法案得到了美國許多全國性協(xié)會(huì)組織的支持,包括美國退休人員協(xié)會(huì)(AARP)、美國醫(yī)院協(xié)會(huì)(AHA)、ERISA 工業(yè)委員會(huì)、美國社區(qū)藥師協(xié)會(huì)(NCPA)、美國醫(yī)院聯(lián)合會(huì)(FAHS)等。

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