2019年7月2日，亞虹醫(yī)藥近日宣布簽署了一項用于治療人乳頭瘤病毒誘導(dǎo)的子宮頸癌前病變的Cevira®產(chǎn)品的全球開發(fā)和商業(yè)化許可協(xié)議。
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"我們很榮幸與亞虹醫(yī)藥達(dá)成這項成協(xié)議，為Cevira的全球開發(fā)和商業(yè)化提供了路線圖"，Photocure總裁兼首席執(zhí)行官Daniel Schneider表示。"Cevira具備開發(fā)成用于人乳頭瘤病毒感染和癌前病變標(biāo)準(zhǔn)治療的潛力，為許多婦女患者提供一個無創(chuàng)的治療選擇。該協(xié)議與我們通過出售非主打業(yè)務(wù)產(chǎn)品來實現(xiàn)我們成為一個全球化膀胱癌專科公司的愿景相符合。我們期待與亞虹醫(yī)藥進(jìn)一步合作，將Cevira推向市場。"
"Cevira非常符合亞虹醫(yī)藥聚焦泌尿生殖系統(tǒng)，特別是腫瘤相關(guān)疾病的策略"，亞虹醫(yī)藥首席執(zhí)行官潘柯博士表示。"Photocure是開發(fā)光動力學(xué)激活治療和診斷產(chǎn)品的全球領(lǐng)先者。亞虹在中國泌尿生殖系統(tǒng)領(lǐng)域已經(jīng)建立了強(qiáng)大的研發(fā)實力,并正迅速建立全球研發(fā)實力。通過與Photocure的合作，我們致力于將這種創(chuàng)新的、無需外科手術(shù)的治療產(chǎn)品推向全球市場，以填補(bǔ)一個重要的未滿足的女性健康醫(yī)療需求。"
Cevira®目前在開發(fā)用于治療高級別子宮頸癌前病變。它是一個集給藥和光動力學(xué)治療為一體的、使用方便的裝置。治療時由婦科醫(yī)生置入病患陰道內(nèi)后，患者即可以離開回到日?；顒又?。治療結(jié)束后，患者本人可輕松地取出該裝置。
亞虹醫(yī)藥計劃根據(jù)Photocure臨床2b期臨床研究數(shù)據(jù)和與美國FDA已經(jīng)商定的3期臨床研究方案，啟動以中國市場為領(lǐng)先的全球臨床開發(fā)。當(dāng)以中國患者為主的3期臨床研究數(shù)據(jù)證實其安全性和有效性后（預(yù)計2022年完成），將啟動美國和歐盟市場的注冊開發(fā)。亞虹醫(yī)藥將負(fù)責(zé)Cevira®產(chǎn)品的生產(chǎn)， 而Photocure會繼續(xù)負(fù)責(zé)原料藥的生產(chǎn)。
根據(jù)許可協(xié)議，亞虹醫(yī)藥將在協(xié)議簽署后6個月內(nèi)支付Photocure共計500萬美元的簽約費(fèi)。另外，亞虹醫(yī)藥在中國達(dá)到有關(guān)臨床和注冊里程碑后，Photocure可獲得累計1800萬美元的里程碑款項，以及在美國和歐盟達(dá)到有關(guān)臨床和注冊里程碑后累計3600萬美元的里程碑款。若亞虹在中國、美國和歐盟獲得此產(chǎn)品的第二個適應(yīng)癥批準(zhǔn)，Photocure可以獲得累計1400萬美元的款項。此外，Photocure將獲得此產(chǎn)品在全球的銷售提成。
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關(guān)于Cevira®
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Cevira®是一種光動力學(xué)藥物器械組合產(chǎn)品，正在被開發(fā)用于非手術(shù)治療高級別子宮頸鱗狀上皮病變。Cevira®很容易由婦科醫(yī)生置于子宮頸上，并且能被患者自行取出，不會影響患者的日?；顒印；颊邇H需要接受一至兩次Cevira®治療。
關(guān)于子宮頸癌前病變
高級別子宮頸鱗狀上皮病變（HSIL）是一種由持續(xù)的人乳頭瘤病毒感染引起的癌前病變，是一種高度流行的性傳播疾病，每年導(dǎo)致約1000萬例高級別病變和50萬例以上的宮頸癌新發(fā)病例。在中國，每年大約有2%的女性感染高級別子宮頸鱗狀上皮病變。目前外科切除術(shù)是提供給患病婦女最常見的治療選擇。而對于育齡婦女，對能夠保留宮頸功能的非手術(shù)療法有很高的治療需求。迄今為止，全球還沒有批準(zhǔn)過非手術(shù)治療產(chǎn)品。
關(guān)于亞虹醫(yī)藥
亞虹醫(yī)藥于2010年3月成立于江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城，并在上海設(shè)立研發(fā)中心，是國內(nèi)專注于泌尿生殖系統(tǒng)抗腫瘤和相關(guān)疾病的全球化創(chuàng)新藥研發(fā)公司。亞虹醫(yī)藥立志成為專注領(lǐng)域中創(chuàng)新力和影響力、最值得尊敬和信賴的制藥企業(yè)。 公司聚焦泌尿生殖領(lǐng)域，并迅速在該領(lǐng)域建立領(lǐng)先地位并進(jìn)行深度戰(zhàn)略布局。采用"自主研發(fā)"和"產(chǎn)品引入"雙擎驅(qū)動模式，充分發(fā)掘自主研發(fā)、具有突破性治療潛力的first-in-class新藥的全球價值，同時引入已在海外處于后期開發(fā)階段或已上市新藥進(jìn)入中國市場，提升產(chǎn)品管線多元化和協(xié)同性，快速建立國內(nèi)市場的領(lǐng)軍地位。
關(guān)于 Photocure ASA
Photocure ASA是一家聚焦膀胱癌的公司，他們?yōu)楦纳瓢螂装┗颊叩纳钐峁┝俗兏镄缘慕鉀Q方案。Photocure能夠使癌細(xì)胞呈粉紅色的獨特技術(shù)為全球癌癥患者帶來了更好的健康結(jié)果。Photocure總部位于挪威奧斯陸，并在奧斯陸證券交易所（OSE:PHO）上市。其美國總部位于新澤西州普林斯頓。
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