從7月12日晚上開始，一份4+7藥品集中采購座談會(huì)紀(jì)要在業(yè)內(nèi)流傳，并引起了業(yè)內(nèi)的高度關(guān)注。此次紀(jì)要透露的信息，第二輪招標(biāo)品種仍是先前的25個(gè)，但招標(biāo)的范圍要從4+7城市拓展到全國所有省份及地區(qū)，包括全部地區(qū)的公立醫(yī)院、定點(diǎn)民營醫(yī)院、軍隊(duì)醫(yī)院，并拿出全國用量的70%來招標(biāo)，但在價(jià)格上要求更低。
據(jù)一位接近此次座談會(huì)的業(yè)內(nèi)人士向媒體透露，此次帶量采購仍然由上海藥事所組織實(shí)施，下周方案報(bào)國務(wù)院批準(zhǔn)，估計(jì)8月初公布方案，10月就有望開展。
會(huì)議紀(jì)要信息顯示：
以第一批中選的25個(gè)通用名為范圍，此輪開標(biāo)前通過一致性評(píng)價(jià)的原研及仿制藥生產(chǎn)企業(yè)參與，在除4+7城市及福建河北兩省外的全國所有省份及地區(qū)內(nèi)開展，全部地區(qū)公立醫(yī)院、定點(diǎn)民營醫(yī)院、軍隊(duì)醫(yī)院上報(bào)用量按一定比例作為約定量。若一家中標(biāo)給予50%量，兩家中標(biāo)給60%量，三家中標(biāo)給70%量。
所有企業(yè)（包括原研企業(yè)）以不高于4+7中標(biāo)價(jià)格申報(bào)，報(bào)價(jià)的企業(yè)直接中選，其余企業(yè)依次決定是否接受報(bào)價(jià)，直到中選企業(yè)滿3家（或：3家以上，待決策）。根據(jù)報(bào)價(jià)高低，企業(yè)交替輪流選擇省份（1,2,3,1,2,3……），所挑選省份報(bào)的量總和即是此企業(yè)約定的量。
此外，該方案開始探索“多家中標(biāo)”而非獨(dú)家中標(biāo)，但報(bào)價(jià)低者擁有優(yōu)先挑選帶量省份的權(quán)利，對(duì)于企業(yè)來說，優(yōu)先選擇省份相當(dāng)于在該省份擁有獨(dú)家中標(biāo)的權(quán)利，也意味著獨(dú)家享受該省的學(xué)術(shù)資源、醫(yī)院資源，對(duì)此前沒有在相關(guān)省份布局的企業(yè)，優(yōu)先選擇省份仍然是很大的誘惑。
另根據(jù)4+7藥品集中采購座談會(huì)紀(jì)要，第二輪招標(biāo)計(jì)劃中的一個(gè)重要內(nèi)容，是將在全國執(zhí)行3家仿制藥通過一致性評(píng)價(jià)后不得采購未過評(píng)藥品的政策，不但不采購，而且不報(bào)銷。原本首輪4+7藥品集中采購后，一些仿制藥企業(yè)出現(xiàn)了觀望等待的態(tài)度，現(xiàn)今國家醫(yī)保局明確嚴(yán)格執(zhí)行仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策，不去做一致性評(píng)價(jià)就沒有市場機(jī)會(huì)了，仿制藥企業(yè)會(huì)加快一致性評(píng)價(jià)的進(jìn)程。
并有業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，隨著帶量采購試點(diǎn)的全面推開，我國醫(yī)藥市場將迎巨變：進(jìn)口原研藥大降價(jià)、不能通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥將遭淘汰。
而就在4月初，業(yè)內(nèi)也傳出一份4＋7第二輪談判目錄名單，是仍以4+7城市為主，但在品種方面是擴(kuò)容，多西他賽注射液、阿卡波糖片、注射用替莫唑胺等48個(gè)品種，都極可能進(jìn)入新一輪帶量采購目錄。
對(duì)此，7月12日，博思雅管理咨詢CEO王穎向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，目前的版本，主要原因是4+7模式在試點(diǎn)過程中成功，而此次選擇擴(kuò)地域范圍不是擴(kuò)品種，實(shí)際上在第一輪集采過程中仍有一系列需要進(jìn)一步探索和深度解決的問題，而且這也是對(duì)參與企業(yè)的優(yōu)惠和補(bǔ)償，11個(gè)地區(qū)4+7后，產(chǎn)品大幅降價(jià)，第一批參與的企業(yè)很多都是在艱難運(yùn)行，把量擴(kuò)展到全國，讓以量換價(jià)的優(yōu)勢更加突出的體現(xiàn)，讓參與的企業(yè)真正實(shí)現(xiàn)薄利多銷。
一位第一批4+7集采中標(biāo)企業(yè)負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者分析稱，首批執(zhí)行了3個(gè)月以后，國家首先做的事是擴(kuò)面，再擴(kuò)品種，說明執(zhí)行層對(duì)原研的替代的決心，同時(shí)對(duì)目前企業(yè)過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)更多的市場機(jī)會(huì)，而不是單純的一家中標(biāo)。
“在2019年一季度的十大產(chǎn)品中，立普妥和波立維（原研）兩大4+7產(chǎn)品的增速依然迅猛。只能說執(zhí)行區(qū)域的力度不夠，很多醫(yī)院管理層還在觀望；同時(shí)非4+7區(qū)域的市場原研的推廣力度加大，增加了醫(yī)保的支出。（例如輝瑞在廣大市場擴(kuò)編）。”上述企業(yè)負(fù)責(zé)人認(rèn)為目前區(qū)域推廣力度需要加大。
第二輪4+7集采方案流出：目標(biāo)仍鎖定25品種 不擴(kuò)品種擴(kuò)區(qū)域 實(shí)現(xiàn)全國價(jià)格聯(lián)動(dòng)王穎認(rèn)為，在4+7的前提下，明年擴(kuò)充十幾個(gè)經(jīng)濟(jì)條件較好，醫(yī)藥結(jié)余情況較好的地區(qū)加入，然后擴(kuò)充一部分至少三家通過一致性評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)的藥品，甚至加上原研藥，后年再看情況是否擴(kuò)展到全國，這樣比較穩(wěn)妥。
“可控，穩(wěn)定，這是改革的首要前提，畢竟第一次時(shí)也有5個(gè)藥品流標(biāo)，占到了1/6，如果擴(kuò)大品種1/2流標(biāo)，那就不可控了。我認(rèn)為明年應(yīng)該增加區(qū)域和加一部分可控的產(chǎn)品，然后讓沒執(zhí)行的地方學(xué)習(xí)4+7模式，也做真正的以量換價(jià)，然后等學(xué)習(xí)的地區(qū)差不多了，后年再全國推開。” 王穎認(rèn)為4+7的推廣無論在上區(qū)域擴(kuò)容還是品種擴(kuò)容方面都需要更為謹(jǐn)慎。
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