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湖北省展開全省藥店大檢查 為期一個月

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來源:藥店經理人
  2019-08-02
7.31起,全省藥店大檢查,為期一個月,重點是藥品流通環(huán)節(jié)儲藏條件不規(guī)范的問題。同時,藥品購進和銷售渠道、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、特殊藥品銷售管理等都要檢查。

       7.31起,全省藥店大檢查,為期一個月,重點是藥品流通環(huán)節(jié)儲藏條件不規(guī)范的問題。同時,藥品購進和銷售渠道、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、特殊藥品銷售管理等都要檢查。

       7月31日,湖北省藥監(jiān)局發(fā)布了《關于開展冷藏冷凍藥品儲藏條件專項檢查的通知》(以下簡稱《通知》)。

       《通知》稱,今年以來,省藥品監(jiān)督管理局組織對省內部分藥品經營企業(yè)和藥品使用單位進行了監(jiān)督檢查和兩輪調研暗訪,發(fā)現藥品流通環(huán)節(jié)儲藏條件不規(guī)范的問題較為普遍。表現為:

       一些零售藥店和鄉(xiāng)村衛(wèi)生院和診所沒有按規(guī)定配置專用藥品冷藏柜;

       一些零售藥店和醫(yī)療機構的藥品冷藏設施設備沒有按規(guī)定設置溫濕度,藥品溫濕度超標的現象時有發(fā)生;

       一些零售藥店和醫(yī)療機構的藥房將有陰涼儲存要求的藥品與常溫藥品長期混放等。

       再加上,不久前國家和省有關部門組織對我省食品藥品監(jiān)管執(zhí)法司法進行督察,在集中反饋意見時也提出類似問題。當前正值夏季高溫季節(jié),藥品儲藏條件不規(guī)范將會嚴重影響藥品質量安全,帶來極大的風險隱患。

       因此,經研究決定,近期在全省組織開展冷藏冷凍藥品儲藏條件專項檢查。檢查時間從發(fā)文之日起,至8月底結束。

       《通知》指出,省藥監(jiān)局負責對全省**配送企業(yè)開展監(jiān)督檢查。市州縣市場監(jiān)管局負責組織開展轄區(qū)內零售藥店,醫(yī)院、診所、疾控中心以及**接種點等藥品使用單位監(jiān)督檢查。

       而且,各地要以零售藥店、疾控中心、**接種點等為重點環(huán)節(jié),以農村、城鄉(xiāng)結合部為重點區(qū)域,以**、血液制品等低溫保存產品為重點品種組織開展專項檢查。

       至于主要檢查內容則有四點:

       1、管理制度是否完善。檢查管理制度的擬定、審核、簽發(fā)是否完整,內容是否合理,落實是否到位。

       2、設施設備是否有效。檢查設施設備的運行是否可靠,溫濕度指標是否合規(guī),年度驗證是否定期。

       3、操作流程是否合規(guī)。檢查產品的入庫、待驗、裝箱、出庫、裝車運輸、途中溫濕度監(jiān)控等環(huán)節(jié)是否符合藥品經營質量管理規(guī)范的要求。

       4、購進和銷售渠道是否合法。檢查購進和銷售單位是否審核,購進和銷售產品是否符合經營范圍,購進和銷售管理是否符合藥品經營質量管理規(guī)范。

       另外,《通知》強調,要與零售藥店執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治行動、零售藥店特殊藥品銷售管理監(jiān)督檢查結合起來。

       對于執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治,《通知》要求嚴查藥店執(zhí)業(yè)藥師長期不在崗執(zhí)業(yè)的行為,對藥店經自查清退“掛證”藥師后暫時不能按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的,各地市場監(jiān)管部門要責令其限期整改。

       而特殊藥品銷售管理則重點查處零售藥店違規(guī)經營**藥品、第一類**藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、**,違規(guī)銷售銷售含麻黃堿類復方制劑、含**復方口服溶液、復方**片和復方甘草片等含特殊藥品復方制劑行為。

       至于檢查中發(fā)現涉及從非法渠道購進藥品以及購進使用假劣藥品,違規(guī)購進使用**、終止妊娠藥品等情況的,應依法依規(guī)進行處理,并及時通報同級衛(wèi)生健康委和醫(yī)保局實行聯合懲戒。

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