細胞療法是一種將活細胞注射到病人體內以治療某些疾病的方法。例如，注射T細胞用于治療癌癥，因為這些細胞能夠在免疫治療的過程中對抗癌細胞。
近年來，細胞庫的建設和發(fā)展，以及由此帶來的細胞生產、存儲等能力的擴展，增強了全球細胞療法市場的容量。同時，引入有效的細胞療法制造指南以及細胞治療產品的有效性不斷得到證實，刺激了市場的發(fā)展。此外，干細胞療法的價格下降也正在推動著全球細胞治療市場的增長。
全球細胞治療技術市場概況
根據全球市場情報機構Fiormarkets發(fā)布的新報告，2017年全球細胞治療技術市場大概達112億美元。2018年至2025年市場復合年增長率為16.81%，預計到2025年市場值將超過340億美元。政府和私人組織對細胞治療臨床試驗的資金投入增加，以及引進有效的細胞療法制造指南正在推動著市場的快速發(fā)展。
細胞治療技術市場主要按技術產品、細胞類型、工藝和最終用戶進行劃分。
技術產品市場部分主要分為耗材、設備以及系統(tǒng)&軟件。2017年，耗材部分占據了這部分市場的41.53%。企業(yè)加大投入先進產品的開發(fā)，以及政府加強細胞治療研究的措施，促進了細胞治療耗材市場的增長。
工藝市場部分又分為細胞處理、存儲、運輸、以及質量控制等。未來7年，細胞處理的市場復合年增長率預計，大約為18.17%。
細胞類型市場部分分為人細胞和動物細胞，預計人類細胞將占份額。由于技術取得了進步，細胞治療的研究越來越多的采用人類細胞，而不再采用動物細胞。細胞療法的研究開展，以及癌癥、心臟病等疾病的發(fā)病率上升是這一部分市場增長的關鍵因素。
最終用戶市場部分分為生命科學研究企業(yè)以及科研機構。在未來，生命科學研究企業(yè)預計占主導地位，市場復合年增長率預計達19.17%。這種增長歸因于細胞治療實驗以及癌癥研究中先進儀器的大量采用，以及全球研發(fā)機構數量的不但增加。
從地域角度來看，北美地區(qū)在全球細胞治療技術市場中占據主導地位，2017年創(chuàng)收，達33.8億美元。在未來7年，基于擁有先進的醫(yī)療基礎設施，加上慢性病的高負擔以及制藥和生物技術行業(yè)日益增加的研發(fā)活動，北美地區(qū)市場將保持主導地位。而亞太地區(qū)市場預計將實現復合年增長率，這主要是因為中國和印度對細胞治療產品和相關器械的需求不斷增長。
全球細胞治療上市產品梳理
目前，全球已經有幾十種細胞治療產品獲批上市，用于治療多種疾病。以下根據FDA等公開資料盤點了獲批上市的治療產品以及適用范圍。
未來趨勢
全球細胞治療正在快速發(fā)展當中。2019年年初，美國FDA宣布了對未來細胞治療的發(fā)展計劃。FDA預測，到2025年這一領域每年將有10-20款新藥獲得批準。
除了審批上市，這類療法的費用也受到了格外的關注。目前藥企除了在細胞治療領域加大投資合作之外，也不斷嘗試采用創(chuàng)新付費模式，例如，擁有上市CAR-T細胞治療產品的諾華公司采用了按療效付費的模式，讓付款人能夠根據治療的結果付費。
提高細胞制造效率和降低成本，是未來發(fā)展的趨勢。而自動化技術是實現這一目標的有效手段，近年來自動化技術已經開始越來越多地被應用于細胞制造領域，包括諾華和吉利德等擁有上市療法的巨頭企業(yè)也正在追求細胞制造自動化。通過自動化技術優(yōu)化細胞制造，將大大縮短這類產品的上市進程，以及提高病人對這類療法的可及性。
2018年12月，國內江南大學戴曉峰教授和解放軍總醫(yī)院韓為東教授聯(lián)名在著名期刊《生物技術進展》（Biotechnology Advances）中倡議使用封閉式自動化系統(tǒng)，同時提到了博雅旗下TG醫(yī)療自主研發(fā)的CAR-TXpress?平臺，這是新一代細胞制造工藝，對過去的細胞處理技術進行了革新，能夠實現自動化封閉式的細胞制造過程，同時相比傳統(tǒng)方法大大提高了制造效率以及降低成本。
在未來，隨著監(jiān)管、審批以及支付方式的逐步完善，以及新一代細胞制造工藝的普及，細胞治療產品的發(fā)布將會更加快速，市場滲透率也會更加大。也就意味著，會有更多的病人使用得上細胞治療產品。
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