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埃博拉能治了!兩種新療法能大幅降低死亡率

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來源:騰訊科技
  2019-08-14
剛果國家生物醫(yī)學(xué)研究所所長(zhǎng)穆耶姆貝-塔姆弗姆表示:“此前,人們認(rèn)為如果你進(jìn)入治療中心,很可能再也無法出來。但隨著治愈率達(dá)到90%或更高,我們有個(gè)更好的消息。治療中心是個(gè)你可以康復(fù)的地方,你可以活著離開。”

       據(jù)外媒報(bào)道,在剛果民主共和國(DRC)進(jìn)行的四種實(shí)驗(yàn)性埃博拉療法的試驗(yàn)已經(jīng)提前停止,因?yàn)槠渲袃煞N療法顯示出能夠挽救患者生命的強(qiáng)烈跡象。這項(xiàng)研究的合作伙伴之一、美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)所長(zhǎng)安東尼·福奇(Anthony Fauci)日前報(bào)告了初步結(jié)果??茖W(xué)家們表示,這兩種治療方法現(xiàn)在將被廣泛使用,可能有助于結(jié)束剛果民主共和國長(zhǎng)達(dá)一年的埃博拉疫情,這場(chǎng)疫情已經(jīng)導(dǎo)致1800多人死亡。

       在疫情爆發(fā)期間,PALM(即“共同拯救生命”)試驗(yàn)對(duì)三種埃博拉抗體制劑和一種抗病毒 藥物進(jìn)行了評(píng)估。剛果國家生物醫(yī)學(xué)研究所所長(zhǎng)讓-雅克斯·穆耶姆貝-塔姆弗姆(Jean-Jacques Muyembe-Tamfum)在新聞發(fā)布會(huì)上說:“今天,我們翻開了新的篇章。從現(xiàn)在開始,我們將不再說埃博拉是無法治愈的。這一進(jìn)步將在未來幫助拯救成千上萬人的生命。”

       倫敦惠康信托(Wellcome Trust)負(fù)責(zé)人杰里米·法拉爾(Jeremy Farrar)對(duì)此表示贊同,他在一份聲明中寫道:“這無疑將拯救無數(shù)生命。在最糟糕的情況下,我們進(jìn)行了非常堅(jiān)實(shí)的臨床試驗(yàn),這給我們提供了非常重要的信息。而且它的美妙之處在于,你現(xiàn)在可以立即將這些療法應(yīng)用到疫情中。”

       到目前為止,還沒有治療埃博拉的藥物。在目前的疫情中,三分之二的已知感染者已經(jīng)死亡??茖W(xué)家們已經(jīng)嘗試用現(xiàn)有的藥物治療這種疾病,并開發(fā)出針對(duì)這種病毒的新治療方法。其中一種抗體雞尾酒名為ZMapp,在西非疫情流行期間被譽(yù)為潛在的“游戲規(guī)則改變者”,但在71名患者(其中36名患者接受ZMapp治療)身上進(jìn)行的試驗(yàn)顯示,它沒有顯示出對(duì)死亡率的顯著影響。許多其他的治療研究也沒有效果。

       盡管如此,ZMapp的數(shù)據(jù)被認(rèn)為足夠好,可以在未來的試驗(yàn)中使用該藥物作為對(duì)照。在PALM試驗(yàn)中,其他三個(gè)試驗(yàn)與ZMapp進(jìn)行了比較:

       ——單克隆抗體mAb114,起源于1995年剛果民主共和國基奎特的埃博拉疫情。在那次疫情中,穆耶姆貝-塔姆弗姆試圖用埃博拉幸存者的混合抗體治療感染者。多年后,NIAID的研究人員從這些幸存者中分離出抗體,mAb114是最有前途的一種,目前正在美國佛羅里達(dá)州邁阿密與Ridgeback Biotherapeutics生物療法一起被開發(fā)。

       ——Regn-EB3是由美國紐約州Regeneron制藥公司開發(fā)的三種單克隆抗體的混合物。這些抗體是通過給小鼠接種帶有埃博拉病毒的“人源化”免疫系統(tǒng)而產(chǎn)生的。

       ——由美國加州福斯特市的Gilead Sciences公司生產(chǎn)的抗病毒 藥物Remdesvir。

       PALM試驗(yàn)于2018年11月在Beni、Butembo、Katwa和Mangina社區(qū)的四個(gè)埃博拉治療設(shè)施開始,目標(biāo)是招收725名感染者。今年8月9日,一個(gè)獨(dú)立的數(shù)據(jù)和安全監(jiān)測(cè)委員會(huì)審查了499名感染者的數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)REGN-EB3的效果比ZMapp好得多。

       總體而言,接受ZMAPP治療的感染者中有49%死亡,接受Remdesvir治療的感染者中有53%死亡,而服用REGN-EB3的患者中只有29%死亡。這一差異足以滿足提前停止試驗(yàn)的預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)。在接受mAb114的試驗(yàn)組中,死亡率為34%,這一比率被認(rèn)為與Regeneron雞尾酒療法的死亡率相當(dāng)接近,因此應(yīng)該繼續(xù)使用。

       在41%在感染后早期尋求治療且血液中埃博拉病毒水平較低的試驗(yàn)參與者中,這兩種新療法取得了驚人的成功:Regeneron抗體組的死亡率暴跌至6%,mAb114組降至11%。而使用ZMapp和Remdesvir,低病毒載量人群的死亡率分別為24%和33%。然而,對(duì)于病毒載量較高的患者來說,效果要差得多:即使使用的治療方法,即REGN-EB3,他們的死亡率也高達(dá)60%。

       美國國家過敏和傳染病研究所所長(zhǎng)福奇強(qiáng)調(diào),這些數(shù)據(jù)都是初步的,唯一可以確定的是mAb114和REGN-EB3的效果明顯優(yōu)于ZMapp和Remdesvir。

       在最初試驗(yàn)的擴(kuò)展中,四個(gè)治療中心的感染者現(xiàn)在將被隨機(jī)分配REGN-EB3或mAb114藥物。其他治療中心的感染者也將有資格接受這兩種療法,盡管它們尚未獲得許可。這要?dú)w功于世界衛(wèi)生組織(WHO)在瑞士日內(nèi)瓦提出的、名為“Monitored Emergency Use of Unregistered and Investigational Interventions”的框架。福奇說,兩種療法足夠可用,將不再使用ZMapp和Remdesvir。

       加拿大公共衛(wèi)生署溫尼伯實(shí)驗(yàn)室的病毒學(xué)家加里·科比尼格(Gary Kobinger)開發(fā)出了ZMapp,他說自己很高興看到其他效果更好的藥物出現(xiàn)。他在一封電子郵件中寫道:“ZMapp是一個(gè)概念的證明。沒有它,其他療法就永遠(yuǎn)不會(huì)被開發(fā)出來。”

       令人鼓舞的結(jié)果可能有助于結(jié)束埃博拉疫情的努力,因?yàn)楦玫闹委熃Y(jié)果可能會(huì)說服更多的人在埃博拉治療中心尋求幫助,從而降低他們感染他人的可能性。穆耶姆貝-塔姆弗姆表示:“此前,人們認(rèn)為如果你進(jìn)入治療中心,很可能再也無法出來。但隨著治愈率達(dá)到90%或更高,我們有個(gè)更好的消息。治療中心是個(gè)你可以康復(fù)的地方,你可以活著離開。”公共衛(wèi)生官員也可能強(qiáng)調(diào)一個(gè)事實(shí),即早期尋求治療的人存活的機(jī)會(huì)更高。

       盡管如此,科學(xué)家強(qiáng)調(diào),挑戰(zhàn)仍然令人望而生畏。世衛(wèi)組織衛(wèi)生應(yīng)急項(xiàng)目執(zhí)行主任邁克·萊恩(Mike Ryan)說:“今天的好消息令人激動(dòng)萬分,它為我們對(duì)抗埃博拉提供了一個(gè)新的工具,但這并不能完全阻止埃博拉。在穆耶姆貝-塔姆弗姆教授和剛果民主共和國政府的領(lǐng)導(dǎo)下,能夠阻止埃博拉的是良好的監(jiān)測(cè)、感染預(yù)防和控制、良好的社區(qū)參與、**接種,以及以盡可能有效的方式使用這些療法。”

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