美國食品和藥物管理局14日批準(zhǔn)一款用于治療高度耐藥性肺結(jié)核的口服藥物，有望提高對這類致命性結(jié)核病的治療成功率并簡化治療方案。
經(jīng)美藥管局批準(zhǔn)，新藥Pretomanid片劑聯(lián)用貝達(dá)喹啉和利奈唑胺，用于治療患有廣泛耐藥、不耐受或無反應(yīng)的耐多藥肺結(jié)核病的成年患者。
研究人員在南非進(jìn)行的臨床試驗(yàn)招募了109名患有廣泛耐藥或耐多藥肺結(jié)核病患者，在第一批107人聯(lián)用這三種藥物進(jìn)行為期6個月的治療后，又過了6個月進(jìn)行評估。結(jié)果顯示，其中95人治療成功，遠(yuǎn)高于類似肺結(jié)核病治療的歷史成功率。
世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，廣泛耐藥肺結(jié)核病的治療成功率為34%，耐多藥肺結(jié)核病治療成功率為55%。
新藥Pretomanid的三聯(lián)用法也簡化并縮短了廣泛耐藥肺結(jié)核病的治療過程。通常各類結(jié)核病均需要多種藥物聯(lián)用，對藥物最敏感的結(jié)核病也需要4種抗結(jié)核藥進(jìn)行為期6個月的治療，而廣泛耐藥結(jié)核病則可能需要8種抗生素治療18個月或更久，部分藥物要每日注射。
Pretomanid由全球結(jié)核病藥物研制聯(lián)盟研發(fā)，是首款由非營利組織開發(fā)并注冊的抗結(jié)核病藥物。
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