醫(yī)藥地方反腐的力度越反越大，從醫(yī)藥代表拜訪到醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的發(fā)票，從藥品是否“帶金銷售”到院內(nèi)舉辦學(xué)術(shù)會(huì)議，任何一個(gè)環(huán)節(jié)都可能成為藥企踩到政策“紅線”的導(dǎo) 火索。隨著北京、重慶等多地爆發(fā)醫(yī)藥反腐事件，藥企在地方面臨前所未有的反腐壓力。

       反腐倡廉工作在各個(gè)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域不斷推進(jìn)，在醫(yī)藥領(lǐng)域，這一輪的反腐風(fēng)暴原本是由中央牽頭向地方穩(wěn)步推進(jìn)落實(shí)，但隨著地方事件頻發(fā)，相關(guān)的反腐工作可能更快，合規(guī)的要求也會(huì)比預(yù)想中更加嚴(yán)格。

       2019年5月8日，國家衛(wèi)健委下發(fā)《關(guān)于印發(fā)2019年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》，明確要求在11月底之前，完成嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)學(xué)協(xié)（學(xué)）會(huì)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員與醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)間的學(xué)術(shù)會(huì)議、科研協(xié)作、學(xué)術(shù)支持、捐贈(zèng)資助行為。推動(dòng)建立學(xué)術(shù)合作事前公示、事中監(jiān)管、事后 備案的全流程管理制度。

       同時(shí)要求在年底之前，嚴(yán)厲處罰搭售藥品行為，打擊醫(yī)藥行業(yè)虛開 發(fā) 票等涉稅違法行為，實(shí)行醫(yī)藥代表院內(nèi)登記備案管理，規(guī)范醫(yī)藥代表院內(nèi)接待制度。并且提出，要嚴(yán)懲供銷鏈條違法犯罪，加大對(duì)藥品、耗材生產(chǎn)經(jīng)營單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā) 票 開具、使用等情況的檢查處理，嚴(yán)查虛開 發(fā)票、偷逃稅等違法行為，嚴(yán)厲打擊商業(yè)賄賂、洗錢等違法犯罪，維護(hù)行業(yè)秩序。

       但該通知下發(fā)僅一周后，北京、重慶等多地接連涌現(xiàn)醫(yī)藥“暴雷”事件，相關(guān)的反腐工作推進(jìn)有或因此明顯加快。可以看到，隨著地方相關(guān)的醫(yī)藥監(jiān)管加強(qiáng)及藥企“暴雷”事件頻繁發(fā)生，各家藥企需要關(guān)注這些事件演進(jìn)情況了解合規(guī)的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，并且調(diào)整自己的藥品營銷及合規(guī)模式，以防范“黑天鵝”事件發(fā)生危及企業(yè)的正常經(jīng)營。

       01.“北京舉報(bào)事件”持續(xù)發(fā)酵

       2019年7月底，北京市西城區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)下發(fā)一份《關(guān)于開展群眾投訴舉報(bào)內(nèi)容清查工作的通知》，該通知涉及三家藥企的群眾舉報(bào)，并迅速在網(wǎng)絡(luò)上流轉(zhuǎn)發(fā)酵。

       該通知所涉及的清查工作包含駐區(qū)三級(jí)醫(yī)院，區(qū)屬一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院，區(qū)社管中心等區(qū)內(nèi)多類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，這意味著因?yàn)榇送ㄖ?，北京市?nèi)將迎來醫(yī)藥賄賂大檢查。

       而通知所要求的調(diào)查內(nèi)容極為詳盡，包括入院申請(qǐng)情況、藥事會(huì)相關(guān)記錄，醫(yī)院辦公會(huì)記錄，采購情況，開具有關(guān)藥品的醫(yī)生及品規(guī)、數(shù)量，查詢管理系統(tǒng)有關(guān)統(tǒng)方的人員、時(shí)間等，對(duì)涉及到的每名職工進(jìn)行調(diào)查并形成調(diào)查記錄等多方面的情況。而與醫(yī)院存在銷售關(guān)系的藥企，在這一次檢查中無疑將面臨相當(dāng)?shù)目简?yàn)。

       具體而言，針對(duì)于被舉報(bào)的三家藥企，清查的內(nèi)容涉及三個(gè)方面。首先，將清查與群眾投訴舉報(bào)的三家藥企有關(guān)，所有的入院申請(qǐng)情況、藥事會(huì)相關(guān)記錄，醫(yī)院辦公會(huì)記錄，采購情況，開具有關(guān)藥品的醫(yī)生及品規(guī)、數(shù)量，查詢管理系統(tǒng)有關(guān)統(tǒng)方的人員、時(shí)間等，并且對(duì)涉及到的每名職工進(jìn)行調(diào)查并形成調(diào)查記錄。

       其次，需要上報(bào)醫(yī)院所有科室舉辦學(xué)習(xí)班、培訓(xùn)班、講座、年會(huì)等情況，是否有廠家或者企業(yè)參與，尤其要了解科室年終會(huì)餐、年會(huì)等是否有企業(yè)、廠商人員參與。如果有企業(yè)或廠商參與，還需要寫明廠家或企業(yè)名稱，以及是否提供贊助或方便。而贊助內(nèi)容能是要細(xì)致到展板、宣傳頁等內(nèi)容。

       再次，醫(yī)院開展的各項(xiàng)臨床研究，是否醫(yī)院批準(zhǔn)、與廠家簽訂協(xié)議等情況。

       而三項(xiàng)清查內(nèi)容中，第二項(xiàng)和第三項(xiàng)尤其令眾多藥企深感危機(jī)。以往針對(duì)于醫(yī)藥領(lǐng)域反腐工作，核心工作一般聚焦于虛開 發(fā) 票、帶金銷售等方面，而此次清查的第二項(xiàng)內(nèi)容則涉及藥企在醫(yī)院舉辦學(xué)術(shù)會(huì)等行為，此前這類舉辦活動(dòng)一般被視作為合規(guī)，而一旦相關(guān)的調(diào)查情況被認(rèn)定相關(guān)事項(xiàng)違規(guī)，無疑將會(huì)為未來的合規(guī)檢查工作提供先例，無論是本土藥企還是外資藥企都將面臨業(yè)務(wù)再轉(zhuǎn)型。

       除此之外，醫(yī)院臨床研究開展情況也在此次調(diào)查的范圍之內(nèi)，藥企借助于醫(yī)院開展臨床試驗(yàn)工作此前未被視作為是可能發(fā)生腐敗行為的環(huán)節(jié)，此次調(diào)查首度涉及相關(guān)違規(guī)一旦認(rèn)定，則意味著不止被調(diào)查藥企的臨床試驗(yàn)將陷入風(fēng)波之中，其他藥企也需要審視自己在臨床試驗(yàn)開展上是否有不合規(guī)之處。

       雖然北京西城區(qū)衛(wèi)健委通知所要求的清查工作仍然在調(diào)查中，但這無疑會(huì)是懸在三家被舉報(bào)藥企乃至于更多藥企頭上的懸而未決的合規(guī)之劍。

       02.重慶軍隊(duì)醫(yī)院系統(tǒng)掀反腐風(fēng)暴

       無獨(dú)有偶，在“北京舉報(bào)事件”發(fā)生后不久，相關(guān)信息顯示，重慶醫(yī)藥系統(tǒng)也掀起了反腐風(fēng)暴。

       據(jù)相關(guān)自媒體紅塵醫(yī)谷爆料，近期重慶部隊(duì)醫(yī)藥系統(tǒng)遭遇反腐風(fēng)暴，相關(guān)重慶醫(yī)藥圈內(nèi)部人士透露：原重慶某軍醫(yī)大校長吳某被抓。原政委高某，原校長某，及原校長王某近日被雙規(guī)。而重慶某軍醫(yī)大預(yù)防系輻照中心主任宋某家中更是抄出700萬，查實(shí)3600萬。大坪某院原院長周某也被牽連。

       由于此一系列軍隊(duì)醫(yī)院高層落馬，重慶軍隊(duì)醫(yī)療系統(tǒng)全面提升了合規(guī)要求。重慶市部隊(duì)系統(tǒng)醫(yī)院在近期紛紛下發(fā)通知，明確規(guī)定醫(yī)藥代表進(jìn)入部隊(duì)醫(yī)院的具體時(shí)間：

       而具體規(guī)定非常細(xì)化：“第六條 醫(yī)院實(shí)行定時(shí)定點(diǎn)定人接待醫(yī)藥代表制度。每周三上午8時(shí)至12時(shí)，藥劑科主任在藥劑科主任辦公室接待各醫(yī)藥代表，辦理業(yè)務(wù)；每周五上午8時(shí)至12時(shí)，藥劑科采購員在藥劑科采購辦公室接待各醫(yī)藥代表，辦理業(yè)務(wù)；每周三上午8時(shí)至12時(shí)，醫(yī)學(xué)工程科主任在醫(yī)學(xué)工程科主任辦公室接待各醫(yī)藥代表，辦理業(yè)務(wù)。”

       不止是在北京、重慶，更多地方也出現(xiàn)了院長因涉及反腐事件下馬的情況，相當(dāng)多還直接牽連了藥企。

       據(jù)E藥經(jīng)理人不完全統(tǒng)計(jì)，2019年以來牽涉到藥企行賄的院長落馬事件有14起之多，涉及重慶、江蘇、廣西等多地，涉案院長受賄金額較高的達(dá)到1100萬之多。

       而隨著相關(guān)腐敗落馬事件不斷發(fā)生，藥企銷售面臨的合規(guī)壓力也越來越大，整個(gè)醫(yī)藥反腐的形勢(shì)越發(fā)嚴(yán)峻。

       2019年5月8日，國家衛(wèi)健委下發(fā)《關(guān)于印發(fā)2019年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》，要求對(duì)醫(yī)院內(nèi)醫(yī)藥購銷領(lǐng)域腐敗行為進(jìn)行清查規(guī)正。

       2019年6月，財(cái)政部聯(lián)合醫(yī)保局開啟針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)開展會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查的查賬風(fēng)暴，涉及77家藥企，8月31日前上報(bào)檢查材料。

       2019年8月23日，國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局、市場(chǎng)監(jiān)管總局、公安部等九部委聯(lián)合印發(fā)《2018年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作要點(diǎn)》，稱對(duì)商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為要加大打擊力度。

       可以看到，衛(wèi)健委、醫(yī)保局、財(cái)政局、藥監(jiān)等多個(gè)部門都已經(jīng)加入的反腐工作中，反腐形勢(shì)會(huì)在2019年下半年更加嚴(yán)峻，無論是本土藥企還是外資藥企，都要提高警惕，在藥品合規(guī)上做好充分準(zhǔn)備。