4+7帶量采購已于今年三月如火如荼展開，業(yè)內(nèi)對于4+7更關(guān)注的則是第一批中選品種的實際放量和收入情況。

       近日，中國生物制藥、科倫藥業(yè)、信立泰、德展健康、京新藥業(yè)等企業(yè)陸續(xù)發(fā)布了2019年年中業(yè)績。從相關(guān)中選品種的表現(xiàn)來看，可以發(fā)現(xiàn)有人歡喜有人愁，但同時也可以看到，在保證企業(yè)放量增收的同時，國家集中采購的形式對企業(yè)銷售費用的減少也能夠起到明顯的影響。

       在第一輪博弈之后，在接下來的帶量采購中，以價博量的基礎(chǔ)線應(yīng)該設(shè)置在什么門檻，是接下來期待參與帶量采購的各家企業(yè)值得考慮的問題。

       01.中國生物制藥

       8月28日晚間，中國生物制藥發(fā)布2019年中業(yè)績報告。中國生物制藥在2019年上半年實現(xiàn)收入約125.27億元，同比增長28.8%；凈利潤約14.44億元，同比增長5.8%。

       中國生物制藥產(chǎn)品布局以肝病用藥系列、心腦血管用藥系列為基礎(chǔ)，積極拓展抗腫瘤用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、鎮(zhèn)痛藥、骨科用藥、消化系統(tǒng)科用藥、抗感染用藥、腸外營養(yǎng)用藥及糖尿病用藥等產(chǎn)品。

       其中，在2019年上半年，肝病用藥占集團收入的26.3%，達32.92億元；腫瘤藥占集團收入的20.5%，達25.66億元；心腦血管用藥占集團收入的13.5%，達16.97億元。

       子公司正大天晴的產(chǎn)品氟比洛芬酯注射劑（凱紛）和恩替卡韋分散片（潤眾）于2018年底入選4+7帶量采購，2019年3月開始正式實施。業(yè)績報顯示，肝病用藥潤眾在上半年實現(xiàn)約16億元的銷售額，該產(chǎn)品2018年全年的銷售額為32.58億元。鎮(zhèn)痛藥凱紛注射液是由北京泰德研發(fā)生產(chǎn)，2018年中國生物制藥收購了北京泰德共計24%的股權(quán)，上半年在帶量采購政策下實現(xiàn)5.97億元的銷售額。

       報告期內(nèi)，多個新藥上市為中國生物制藥帶來新的業(yè)績增長點。借1類原創(chuàng)新藥?？删S新上市契機，中國生物制藥在全國多家醫(yī)院開展上市后臨床研究，并加強在腫瘤領(lǐng)域的專業(yè)推廣，銷量持續(xù)強勢增長，同時帶動依固、依尼舒、首輔、賽維健等其他腫瘤相關(guān)產(chǎn)品快速增長。

       新上市用于成年多發(fā)性骨髓瘤產(chǎn)品安顯（來那度胺膠囊）、治療復(fù)發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤產(chǎn)品千平（注射用硼替佐米）上市后銷售情況也增長迅速。原有的心血管用藥托妥、依倫平，消化產(chǎn)品艾速平、呼吸產(chǎn)品天晴速樂增長穩(wěn)健。鎮(zhèn)痛產(chǎn)品得百安、抗感染產(chǎn)品天解及天禮進入放量增長期。

       2019年上半年，中國生物制藥研發(fā)支出為16.26億元，占收入約13.0%。與此同時，中國生物制藥的研發(fā)進入新一輪收獲期，新收獲生產(chǎn)批件11件，包括來那度胺膠囊、利奈唑胺葡萄糖注射液2個規(guī)格、安立生坦片、吉非替尼片、阿哌沙班片、釓塞酸二鈉注射液、注射用醋酸卡泊芬凈2個規(guī)格、替格瑞洛片、他達拉非片，其中多個具備大品種潛力。

       在一致性評價方面，中國生物制藥在上半年有5個品種通過一致性評價，包括奧美沙坦酯片、福多司坦片、安立生坦片、吉非替尼片、阿哌沙班片；完成臨床申報生產(chǎn)8件；新獲得臨床批準(zhǔn)9件，其中4件為1類新藥；新申報臨床6件，均為1類新藥。14件一致性評價申請獲受理。

       02.科倫藥業(yè)

       科倫藥業(yè)在2019年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入89.22億元，較去年同期增14.50%，實現(xiàn)凈利潤7.28億元，同比下降5.91%。

       國信證券分析認(rèn)為，營收增速回落以及凈利潤同比下滑，一是由于2018年一季度流感爆發(fā)，彼時為科倫大輸液歷史出貨量峰值；二是部分原料藥供大于求，且川寧項目稅收優(yōu)惠到2018年到期所致。

       整體來看，科倫藥業(yè)的輸液和非輸液制劑收入和毛利均有所增長，且新產(chǎn)品銷售成績較亮眼，此外堅持創(chuàng)新驅(qū)動研發(fā)投入繼續(xù)加強。

       科倫大輸液產(chǎn)品一直處于國內(nèi)市場領(lǐng)先地位。上半年輸液產(chǎn)品共實現(xiàn)營業(yè)收入51.79億元，同比增長10.14%。由于推進產(chǎn)品軟塑化進程，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，擴大高毛利的軟塑產(chǎn)品銷售，重點推進密閉式輸液產(chǎn)品進入基層醫(yī)療機構(gòu)使得可立袋銷量同比穩(wěn)定增長。此外腸外營養(yǎng)輸液產(chǎn)品快速放量，增加了利潤貢獻。

       非輸液制劑板塊實現(xiàn)收入18.5億元，同比增長36.1%。原料藥及中間體業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入18億元，同比增長8.8%。由于成立OTC事業(yè)部銷售的促進，康復(fù)新液收入超過2億元，同比增長約25.2%，

       2019年，科倫海外市場拓展效果較明顯，實現(xiàn)海外銷售收入5.04億元，同比增長83.29%，其中抗生素中間體出口增長了107.53%，實現(xiàn)3.97億元銷售額。

       2019年上半年，以科瑞舒（注射用帕瑞昔布鈉），腸外營養(yǎng)產(chǎn)品多特、多蒙捷等為代表的科倫新產(chǎn)品通過招標(biāo)準(zhǔn)入銷售增長迅速。截止目前，科瑞舒已完成掛網(wǎng)省份26個，已遞交資料省份3個；多特已完成掛網(wǎng)省份22個，已遞交資料省份5個；多蒙捷已完成掛網(wǎng)省份14個，已遞交資料省份7個?？迫鹗娴匿N量較去年同期增長832.36%，銷售金額達2.24億元。另外多室袋系列產(chǎn)品各中標(biāo)地區(qū)啟動迅速，上半年銷量較去年同期增長458.52%，多特、多蒙捷共實現(xiàn)銷售額1.79億元。

       值得關(guān)注的是，科倫4+7中選品種，即中樞神經(jīng)治療領(lǐng)域用藥草酸艾司西酞普蘭片（百洛特）的銷售額也有明顯提升?？苽惐硎?，百洛特是同領(lǐng)域第一個通過一致性評價的產(chǎn)品，在中標(biāo)后迅速覆蓋了11個重點城市的200多家三級醫(yī)院，上半年銷量較去年同期增長97.14%，約1.69億元。隨著福建、河北等省份聯(lián)動4+7中標(biāo)結(jié)果和帶量采購的進一步推進，市場份額還將有所提升。

       在4+7帶量采購政策及自身轉(zhuǎn)型需求的影響下，科倫以草酸艾司西酞普蘭片中標(biāo)為契機，組建產(chǎn)品線直營團隊，探索新模式下的推廣方案，并新建OTC事業(yè)部，開始拓展城市連鎖渠道和基層市場的非公立診所、藥店渠道。

       2019年上半年，科倫的銷售費用達32.41億元，同比增長25.83%；研發(fā)支出6.66億元，同比增長32.51%。今年上半年，科倫獲批了7個新產(chǎn)品，兩項一類新藥申請臨床，目前有15項創(chuàng)新藥臨床研究正在開展。報告期內(nèi)，科倫藥業(yè)還獲得了12個生產(chǎn)批文，涉及7個品種，其中首家通過一致性評價品種3個，獲得新藥證書1個；仿制藥物申報生產(chǎn)6項，首仿申報1項；申報一致性評價18項，首家申報5項；申請創(chuàng)新藥物臨床試驗申請2項。

       2019上半年科倫藥業(yè)取得生產(chǎn)批文、申報生產(chǎn)批文的藥（產(chǎn)）品情況

       03.信立泰

       心腦血管龍頭企業(yè)之一的信立泰在2019年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入達23.56億元，同比增長3.92%；而凈利潤則下降19.90%，為6.33億元。分析師認(rèn)為，利潤下滑主要在于銷售費用的增長，增幅達31.96%至1.86億元，主要是本期加大了對新產(chǎn)品的推廣而增加了市場推廣費所致。

       醫(yī)藥制造板塊實現(xiàn)收入23.22億元，占總營收的98.57% ，同比增長 2.44%。其中制劑產(chǎn)品實現(xiàn)19.97億元，增幅高達84.76%。醫(yī)療器械板塊整體實現(xiàn)收入 3366.51萬元，占總營收的1.43%，主要來源于其2018年收購的醫(yī)械公司蘇州桓晨的Alpha Stent藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)的銷售。

       信立泰核心產(chǎn)品泰嘉成功中選4+7帶量采購，2019年3月起在試點城市實施。“實現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)，解決了一些過去銷售中長期存在的瓶頸問題。”信立泰在業(yè)績報中如是表示。

       雖未透露具體銷售情況，但從信立泰業(yè)績報不難看出泰嘉的放量增長明顯的趨勢。信立泰表示，報告期內(nèi)泰嘉銷量快速增長，市占率提升，75mg市場替代顯著；在非“4+7”城市，借助一致性評價政策紅利及帶量采購中標(biāo)契機，收入持續(xù)穩(wěn)定增長。在廣闊市場及零售渠道，處方承接能力強化，泰嘉（75mg）市場滲透率增強。自6月起，福建、河北等省市已陸續(xù)落實跟進國家集采中標(biāo)結(jié)果，將進一步帶動泰嘉市場份額的增長。同時信立泰還在拓展泰嘉在神經(jīng)內(nèi)科、治療性預(yù)防領(lǐng)域的應(yīng)用。

       除了核心產(chǎn)品泰嘉，信立泰也在拓展其他重點產(chǎn)品的市場。信立泰加速推進目標(biāo)醫(yī)院的滲透，目前累計開發(fā)醫(yī)院超1300 家。

       信立坦（阿利沙坦酯片）收入快速增長，IQVIA CHPA數(shù)據(jù)顯示，該品種成為近一年來纈沙坦氨氯地平片市場中增長最快的產(chǎn)品。降血脂產(chǎn)品信立明（匹伐他汀鈣片）首仿上市后，已實現(xiàn)在7個省市掛網(wǎng)。血栓領(lǐng)域產(chǎn)品泰儀（替格瑞洛片）上半年開發(fā)了近 300 家醫(yī)院，目前，90mg規(guī)格產(chǎn)品已掛網(wǎng)25省市，60mg規(guī)格掛網(wǎng)11省市，90mg、60mg 均納入醫(yī)保目錄。此外，泰加寧（注射用比伐蘆定）在重點城市A級醫(yī)院滲透率近70%。

       信立泰上半年銷售費用較去年同期增長 31.96%，增加1.86億元，主要用于加大對新產(chǎn)品的推廣。研發(fā)投入約3.24億元，同比增長27.44%，占收入的13.77%

       對于參與帶量采購的企業(yè)來說，保證產(chǎn)能也是極其重要的一點。上半年，信立泰（蘇州）新型生物藥制劑項目竣工，正在施工建設(shè)惠州信立泰 509 車間及配套項目，以及大亞灣基地高端藥物產(chǎn)業(yè)化項目，為了助力保障后續(xù)產(chǎn)品國家集采的需求。

       報告期內(nèi)，首仿產(chǎn)品降血脂藥物匹伐他汀鈣片（2mg）、新型抗癲癇藥物左乙拉西坦緩釋片（0.5g）上市。在一致性評價方面，報告期內(nèi)鹽酸貝那普利片（10mg/5mg）、地氯雷他定片（5mg）首家通過一致性評價。另外還有多個產(chǎn)品已申報生產(chǎn)內(nèi)，注射用鹽酸頭孢吡肟（0.5g/1.0g）申報一致性評價處于審評中；利伐沙班片原料藥及片劑（10mg/20mg）、沙庫巴曲纈沙坦鈉片原料藥及片劑（100mg）、鹽酸樂卡地平片（10mg）等按照“化藥 4 類”申報生產(chǎn)，獲CDE受理。

       04.德展健康

       雖然參與4+7帶量采購能獲得明顯放量，但降價中標(biāo)短期內(nèi)不一定能收獲理想業(yè)績。

       徳展健康在2019年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入9.22億元，同比下降44.50%，凈利潤為2.42億元，同比下降45.48%。而德展健康表示，營收下降的原因主要是受帶量采購政策影響，產(chǎn)品銷售單價下降所致。

       子公司嘉林藥業(yè)生產(chǎn)的主要產(chǎn)品“阿樂”（阿托伐他汀鈣片）成為其主要業(yè)績驅(qū)動因素，也是4+7帶量采購中選品種，在調(diào)/降血脂藥物市場一直占有很具優(yōu)勢的市場份額，是同類降血脂藥物立普妥在國內(nèi)的首仿藥，且首家通過阿托伐他汀鈣的一致性評價。

       隨著2019年3月4+7帶量采購陸續(xù)開始實施，阿樂在11個帶量采購試點城市銷售量大幅提升。中國藥學(xué)會數(shù)據(jù)顯示，2019年5月，在全國1300余家樣本醫(yī)院中，阿樂的銷量在阿托伐他汀、瑞舒伐他汀以及匹伐他汀三種通用名全部藥品中市場占有率顯著升高，5月市場占有率較1月上升10個百分點，在三種他汀類全部藥品中排名第二。

       在11個試點的城市樣本醫(yī)院中，阿樂市場占有率增長顯著，占有率近68%，已超越立普妥成為4+7地區(qū)樣本醫(yī)院阿托伐他汀鈣藥品市場占有率的老大。但德展健康也同時表示，由于“帶量地區(qū)”與“非帶量地區(qū)”存在較大差價，對整體銷售量及銷售額產(chǎn)生較大影響。在藥品大幅降價的背景下，未執(zhí)行帶量采購地區(qū)經(jīng)銷商備貨庫存量大幅降低，一定程度造成了銷售量的降低。

       面對新的政策形勢，徳展健康上半年根據(jù)4+7政策執(zhí)行引起的降血脂藥物市場變化，及時調(diào)整市場推廣策略，增加培訓(xùn)項目，加強基層醫(yī)院覆蓋，提高基層培訓(xùn)的頻次和質(zhì)量。而由于參與4+7帶量采購，從而產(chǎn)品推廣費減少，德展健康的銷售費用也有了明顯下降。2019年上半年德展健康的銷售費用約為4.07億元，大幅下降53.42%。

       除此之外，為了拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域，德展健康根據(jù)戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃進行了一系列新布局，包括合資設(shè)立德義制藥有限公司、美瑞佤那食品飲料有限公司、德佳康（北京）生物科技有限公司等，分別開展工業(yè)大 麻在醫(yī)用、食品飲料領(lǐng)域應(yīng)用研究及開展心血管體檢業(yè)務(wù)。

       05.京新藥業(yè)

       京新藥業(yè)2019上半年實現(xiàn)銷售收入達18.59億元，同比增長31.92%；凈利潤3.26億元，同比增長52.89%。

       在第一輪4+7中，京新藥業(yè)的京諾（瑞舒伐他汀鈣片）、吉易克（左乙拉西坦片）、苯磺酸氨氯地平片入選4+7帶量采購品種。2019年上半年，京諾實現(xiàn)銷售3.95億元，同比增長16%?？拱d癇藥物吉易克強勢增長253%，實現(xiàn)銷售額0.48億元。此前在第一輪4+7中，京新藥業(yè)的苯磺酸氨氯地平片以4.16元的超低價中標(biāo)，平均每片僅0.14元，成為了首批集采中的價。而苯磺酸氨氯地平片的業(yè)績情況在半年報中并未提及。

       2019年上半年，京新成品藥業(yè)務(wù)實現(xiàn)銷售收入10.89億元，同比增長32%。三大管線、六大核心產(chǎn)品銷售均實現(xiàn)了較好的增長。他汀系列中京可新（匹伐他汀鈣分散片）放量明顯，實現(xiàn)銷售1.29億元，同比增長153%。

       消化板塊穩(wěn)健成長，京新康復(fù)新液銷售1.37億元、同比增長8%，京常樂（地衣芽孢桿菌活菌膠囊）銷售0.73億元，同比增長56%；

       原料藥業(yè)務(wù)實現(xiàn)銷售收入5.36億元，同比增長33%。其中左氧氟沙星、環(huán)丙沙星、恩諾沙星等傳統(tǒng)喹諾酮類原料藥銷售2.98億元，同比增長14%；辛伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀、鹽酸舍曲林、左乙拉西坦等特色原料藥銷售2.43億元，同比增長71%。

       醫(yī)療器械方面，子公司深圳巨烽實現(xiàn)銷售收入2.19億元，同比增長29%。其中ODM定制業(yè)務(wù)實現(xiàn)銷售1.87億元，同比增長34%。