前段時(shí)間，江蘇省表示在12月31日前將全面執(zhí)行國(guó)家試點(diǎn)擴(kuò)圍結(jié)果和各項(xiàng)配套政策。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至11月4日，包括山東、海南、甘肅等19省均已發(fā)文，出臺(tái)了國(guó)家試點(diǎn)擴(kuò)圍相應(yīng)的規(guī)范性的框架性的文件，部分省市還出臺(tái)了明細(xì)。
隨著各省市的執(zhí)行時(shí)間敲定，擴(kuò)圍市場(chǎng)的瓜分基本塵埃落定。根據(jù)聯(lián)盟地區(qū)集中采購(gòu)文件，25個(gè)“4+7”帶量采購(gòu)擴(kuò)圍品種還剩下30%-50%不等的余量市場(chǎng)。這也成為各大藥企與醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)關(guān)注的對(duì)象。
“4+7”下，仿制藥市場(chǎng)進(jìn)入微利時(shí)代
其實(shí)，在“4+7”帶量采購(gòu)之后，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)就普遍達(dá)成了一個(gè)共識(shí)，中國(guó)仿制藥市場(chǎng)進(jìn)入微利時(shí)代。例如2019年9月25日，上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)正式發(fā)布聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)擬中選結(jié)果顯示，其與聯(lián)盟地區(qū)2018年采購(gòu)價(jià)相比，擬中選價(jià)平均降幅59%；與“4+7”試點(diǎn)中選價(jià)格水平相比，平均降幅25%。部分藥品如恩替卡韋已經(jīng)降價(jià)90%以上，而新的中標(biāo)價(jià)竟然又降了50%以上。在此基礎(chǔ)上，藥企的利潤(rùn)毫無疑問是大幅壓縮。
隨著藥品價(jià)格的水分不斷被擠出，也使得仿制藥的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)成為常態(tài)。而“4+7”造成的影響還并不僅僅如此，因?yàn)樵絹碓蕉嗟姆轮扑庝N售額開始大跳水，部分品種降幅甚至在90%以上，利潤(rùn)過低，致使有些企業(yè)已經(jīng)開始放棄一部分低價(jià)仿制藥的生產(chǎn)。如恒瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)就曾公開表示，恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)暫停了一些仿制藥項(xiàng)目的消息?？苽愃帢I(yè)、石藥集團(tuán)等也都紛紛開始對(duì)仿制藥動(dòng)刀。
還有些藥企原本計(jì)劃要做一致性評(píng)價(jià)的品種有30來個(gè)，但結(jié)合行業(yè)需求以及企業(yè)實(shí)際后，就將這個(gè)數(shù)字縮減了一半。一個(gè)產(chǎn)品做一致性評(píng)價(jià)的支出往往高達(dá)千萬，但“4+7”后可能三年、五年，甚至永遠(yuǎn)都收不回這個(gè)投資成本，所以現(xiàn)在企業(yè)在選擇品種上也變得越來越慎重。
“創(chuàng)+仿”成仿制藥企業(yè)發(fā)展方向
難道仿制藥進(jìn)入微利時(shí)代，藥企就沒有發(fā)展的利潤(rùn)方向了嗎？ 答案是否定的。之前中國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)，多數(shù)的發(fā)展思路是“仿+創(chuàng)”的結(jié)合。顯然，“4+7”后，“創(chuàng)+仿”成了未來行業(yè)發(fā)展的方向。
以國(guó)內(nèi)有著“創(chuàng)新藥品一哥”的恒瑞醫(yī)藥為例。盡管恒瑞醫(yī)藥對(duì)于創(chuàng)新藥的研發(fā)投入了很大的資金，但是對(duì)其來說主要收入來源仍然是仿制藥。仿制藥在2018年為恒瑞醫(yī)藥貢獻(xiàn)了86%的營(yíng)收，而創(chuàng)新藥部分在2018年收入中僅占14%。恒瑞醫(yī)藥2018年的年報(bào)中數(shù)據(jù)顯示，其新藥艾坦銷售達(dá)到17.41億元，但是與其他仿制藥的銷售收入比差距仍大。目前，恒瑞的發(fā)展策略就是以創(chuàng)新為主，高端仿制藥為輔。
而魯南制藥雖然沒有對(duì)一致性評(píng)價(jià)工作作出太大的調(diào)整，但其董事長(zhǎng)張貴民曾表示“雖然價(jià)格大幅下降，高毛利時(shí)代已一去不復(fù)返，但仿制藥也不是再無機(jī)會(huì)。對(duì)于企業(yè)來說，重筑仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)才是今后的出路，包括建立原料制劑一體化優(yōu)勢(shì)、通過技術(shù)創(chuàng)新提高批次量進(jìn)而提高產(chǎn)品利潤(rùn)空間等。”魯南制藥接下來將啟動(dòng)新的生產(chǎn)線建設(shè)，希望通過技術(shù)創(chuàng)新讓仿制藥活下去。
實(shí)際上，現(xiàn)在行業(yè)內(nèi)有研發(fā)資源、人才團(tuán)隊(duì)、平臺(tái)能力的藥企還不到300家，說仿制藥行業(yè)洗牌其實(shí)為時(shí)尚早，目前的帶量采購(gòu)產(chǎn)品在整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)中還占少數(shù)，大量的化學(xué)普藥還有著市場(chǎng)需求。
當(dāng)下的藥企重要的應(yīng)該是先理清產(chǎn)品戰(zhàn)略，從現(xiàn)有的政策和機(jī)會(huì)中看能抓到哪些被支持的藥品種類，比如做兒童藥，或者做腫瘤藥。而沒有研發(fā)能力的企業(yè)干脆去購(gòu)買項(xiàng)目，通過收購(gòu)合作等方式參與新型仿制藥市場(chǎng)。向主營(yíng)業(yè)務(wù)聚焦，突出競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
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