11月26日，江西省正式下發(fā)《關(guān)于印發(fā)江西省藥品帶量采購和使用工作實(shí)施方案的通知》，宣布推進(jìn)未過評(píng)藥品的帶量采購。江西表示，將從未通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中，遴選部分臨床用量大、采購金額高且競(jìng)爭(zhēng)較為充分的藥品，組織實(shí)施帶量采購。
據(jù)悉，其具體方式仍和“4+7”的操作類似，全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)上一年度實(shí)際采購量，預(yù)估并上報(bào)匯總后形成全省年度采購用量。1家企業(yè)中選的，取年度采購用量的50%為約定采購總量。2家企業(yè)中選的，取75%為約定采購總量，其中50%作為低價(jià)中選企業(yè)的約定采購量，25%作為高分中選企業(yè)的約定采購量，非中選藥品競(jìng)爭(zhēng)其余的市場(chǎng)份額。
其實(shí)9月1日，江西省發(fā)布的《江西省藥品帶量采購和使用工作實(shí)施方案(征求意見稿)》中，早就提出了采購范圍。其中就包括：從未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品中，遴選部分臨床用量大、采購金額高且競(jìng)爭(zhēng)較為充分的藥品。并且鼓勵(lì)各采購聯(lián)盟遴選國家和省級(jí)帶量采購以外的品種，探索開展帶量采購。
而除了江西要將帶量采購，擴(kuò)展到未通過一致性評(píng)價(jià)的品種外。其實(shí)今年以來，已經(jīng)有多個(gè)省市陸續(xù)開始行動(dòng)。如8月3日，山東省藥品集中采購網(wǎng)掛網(wǎng)了山東省醫(yī)療保障局印發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作的意見》(下稱正文均簡(jiǎn)稱《意見》)?！兑庖姟穼?duì)藥品和醫(yī)用耗材的掛網(wǎng)方式、帶量采購等工作作出詳細(xì)部署。其中，出現(xiàn)了省級(jí)集采與醫(yī)聯(lián)體采購并存的局面。新一輪的省級(jí)集采仍將在山東繼續(xù)實(shí)施，但采購的品種將聚焦在未通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)、臨床用量大的藥品、醫(yī)用耗材；而在國家和省集中帶量采購以外的藥品、醫(yī)用耗材，可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體議價(jià)采購，鼓勵(lì)實(shí)行帶量采購。
還有8月31日，湖南省藥品集采平臺(tái)發(fā)布《湖南省2019年度公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物專項(xiàng)集中采購實(shí)施方案(征求意見稿)》，實(shí)施抗菌藥物集中采購，通過招采合一、量價(jià)掛鉤、帶量采購，進(jìn)一步降低抗菌藥物價(jià)格。其中，湖南對(duì)基藥優(yōu)先使用做了保障，方案顯示，同一評(píng)審組包括國家基本藥物目錄(2018年版)藥品和非國家基本藥物目錄(2018年版)藥品，且基本藥物目錄藥品未獲得擬中標(biāo)資格時(shí)，允許該組報(bào)價(jià)降幅較大的基本藥物投標(biāo)企業(yè)按擬中標(biāo)資格價(jià)格跟標(biāo)，并獲得擬中標(biāo)資格，如不接受跟標(biāo)價(jià)格，由該組基本藥物投標(biāo)企業(yè)按報(bào)價(jià)降幅從高到低順序替補(bǔ)跟標(biāo)。
鑒于目前過評(píng)品種尚是少數(shù)的過渡期，多個(gè)地區(qū)才采取措施讓未過評(píng)藥品進(jìn)入帶量采購，但對(duì)于未過評(píng)企業(yè)是否利好還需觀察。無論如何，帶量采購都是采用集中招標(biāo)或是談判，大幅度降價(jià)都是必不可少的。而且隨著藥品審評(píng)審批制度改革不斷深化，對(duì)藥品質(zhì)量的嚴(yán)格把控，未通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥仍面臨著較大的限制與激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。在此背景下，未來加速一致性評(píng)價(jià)仍將是大多數(shù)藥企的必要選擇。
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