科濟(jì)生物(CARsgen Therapeutics)12月4日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)默示許可其在研“重組人源化抗Claudin 18.2單克隆抗體注射液(AB011)” ,用于治療Claudin18.2(CLDN18.2)陽性實(shí)體瘤患者的臨床試驗(yàn)。
Claudin(CLDN)是正常組織緊密連接最重要的一種蛋白質(zhì),具有4個(gè)跨膜結(jié)構(gòu)域,參與機(jī)體生理過程如細(xì)胞旁通透性和電導(dǎo)的調(diào)節(jié)。其家族包含至少24個(gè)成員,其中CLDN18有CLDN18.1和CLDN18.2兩種異構(gòu)體。以往研究表明,正常生理狀態(tài)下,CLDN18.2僅在人胃上皮短壽細(xì)胞表面表達(dá);但在胃癌、食管癌、胰 腺癌、肺癌、卵巢癌、結(jié)腸癌等多種腫瘤中高表達(dá),比如在50%-80%的胃癌患者存在該靶點(diǎn)的表達(dá)。因此,CLDN18.2有可能成為胃癌、胰 腺癌等實(shí)體腫瘤免疫治療的有效靶標(biāo)。
注:原文有刪減
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