近日，信立泰發(fā)布公告稱，為快速豐富在慢病領域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線，深圳信立泰擬與日本JAPAN TOBACCO INC.(下稱“JT”)簽訂協(xié)議，獲得JT擁有的“Enarodustat”(代號JTZ-951)相關知識產(chǎn)權(quán)、技術信息于中國市場在腎性貧血適應癥領域的許可使用權(quán)。
根據(jù)公告，信立泰將根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)進展，以自籌資金按研發(fā)里程碑付款，總金額不超過8750萬美元(合計約合人民幣 62125萬元，以實際投資時匯率折算額為準)。
事實上，我國慢病市場藥品發(fā)展?jié)摿薮?。隨著經(jīng)濟發(fā)展和生活節(jié)奏的加快，我國慢性病發(fā)病人數(shù)已高達3億左右。有數(shù)據(jù)顯示，在我國慢性病導致的疾病負擔中，心腦血管疾病、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病等占總疾病負擔的70%以上，慢性病導致的死亡人數(shù)占總死亡人數(shù)的88%。另外，僅2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端高血壓、糖尿病用藥銷售額就已合計超過1000億元。
因此，近年來我國一直在出臺相關的慢病防治措施，而近期出臺的《健康中國行動(2019—2030年)》更是明確將針對心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病這四類重大慢性病開展防治行動，以應對這一嚴峻的公共衛(wèi)生問題。
而在市場不斷擴大以及政策利好的大環(huán)境下，國內(nèi)藥企加碼入局慢病領域也就可想而知了。目前除信立泰斥巨資豐富慢病領域產(chǎn)品管線外，還有不少企業(yè)也在大力開挖布局慢病市場，有的是直接購買品種補充產(chǎn)品線、增加新利潤增長點。
如天士力去年就公告，與日本EA制藥株式會社(簡稱“EA制藥”)簽署了《許可協(xié)議》，公司引進一款針對晚期腎功能損害及血液透析所導致的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進癥(SHPT)患者的治療藥品鈣感應受體的變構(gòu)調(diào)節(jié)劑(簡稱“AJT240”)。據(jù)了解，SHPT是慢性腎 臟病(CKD)患者常見且嚴重的并發(fā)癥之一，是直接導致CKD患者心血管并發(fā)癥的重要病理基礎。而AJT240具有持久穩(wěn)定的甲狀旁腺激素(PTH)降低作用。
還有的藥企則在研發(fā)上增加投入，大力開發(fā)創(chuàng)新藥并取得了一定成果。如石藥集團創(chuàng)新藥“玄寧”自2014年啟動美國NDA項目，到2019年2月已成為頭個向美國食品藥品監(jiān)督管理局提交新藥上市申請的中國企業(yè)。12月20日，更是獲美國食品藥品監(jiān)督管理局審評通過，成為中國本土企業(yè)頭個獲得美國完全批準的創(chuàng)新藥。
目前，中國巨大的慢病市場不僅引來了國內(nèi)藥企的關注與行動，也正引來跨國巨頭的加速布局。5月底，輝瑞就將旗下非傳染病(包括心腦血管疾病、疼痛和神經(jīng)疾病、**疾病、泌尿疾病及眼科疾病等)板塊“輝瑞普強”全球總部落戶上海，這也是跨國藥企在中國設立的頭個全球總部。
事實上，在慢病管理的鏈條上，預防、早篩、用藥、控制等環(huán)節(jié)缺一不可，未來必將催生一系列龐大的商業(yè)機會，想要奪得更多的市場，藥企需盡早布局。
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