導讀：與原研相比，同樣有效且大幅降低免疫原性。
邁博藥業(yè)發(fā)布公告稱，其已向國家藥監(jiān)局提交了CMAB008（英夫利西單抗）的上市申請。
CMAB008是基于英夫利西單抗的一種重組抗TNF-alpha嵌合單克隆抗體，用于治療中重度活動期類風濕性關節(jié)炎，是首個國家藥監(jiān)局批準由一家中國本土公司在中國進行臨床試驗的嵌合抗TNF-alpha抗體。
較目前已上市的英夫利西單抗相比，在治療中重度活動性類風濕關節(jié)炎方面與現(xiàn)已上市的英夫利西單抗藥同樣有效，但CMAB008能夠大幅降低免疫原性。
原研強生英夫利西單抗（類克）于1998年獲得美國FDA的批準上市，是第一種獲美國FDA和歐洲MEA認可，用于治療類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病的藥物。
2006年，類克正式在中國上市批準用于治療類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎以及克羅恩病。
根據(jù)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)顯示，英夫利西單抗在我國樣本醫(yī)院表現(xiàn)欠佳。但隨著其以2006.8元/支的價格（0.1g與全國最低掛網(wǎng)價相比降61%）納入2019年醫(yī)保后，可以預見其將大幅度放量。
在保證臨床收益的情況下，還能降低毒副作用，這對患者來說無疑是一個很好的選擇，并為以后國產(chǎn)替代埋下了臨床基礎。
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