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CPHI制藥在線 資訊 這一重磅政策,未執(zhí)行的藥企要注意了

這一重磅政策,未執(zhí)行的藥企要注意了

來源:制藥網(wǎng)
  2020-01-06
目前通過三年的市場化運(yùn)營,已有超過90%的藥品生產(chǎn)企業(yè)賦碼,建立藥品追溯系統(tǒng)。

  近日,貴州省疾控中心在舉行“**出廠全流程追溯之旅”活動中透露,目前貴州省實(shí)施的**數(shù)字化監(jiān)控系統(tǒng)項(xiàng)目,已實(shí)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)**全程電子追溯及**全程溫度自動監(jiān)控報警。在貴州省疾控中心的**數(shù)字化監(jiān)管大屏幕前,可以清楚看到,監(jiān)管人員能夠一目了然監(jiān)控到轄區(qū)內(nèi)各單位**的庫存量、運(yùn)輸路徑和**環(huán)境溫度等實(shí)時數(shù)據(jù),還能接收接近溫度限值、**庫存不足或近效期所發(fā)出的實(shí)時預(yù)警。
 
  從生產(chǎn)企業(yè)到疾控中心、疾控中心到接種單位,貴州省**數(shù)字化監(jiān)控系統(tǒng)已經(jīng)能及時準(zhǔn)確記錄、保存**追溯數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)**小包裝單位在流通和使用全過程來源可查、去向可追。
 
  事實(shí)上,**關(guān)系著人民群眾的生命健康,關(guān)系著公共衛(wèi)生安全,關(guān)系著國家和民族未來的生命質(zhì)量。近年來國家一直都在努力加強(qiáng)包括**在內(nèi)的所有藥品嚴(yán)管工作,從2006年起,原國家食藥監(jiān)總局就開始嘗試推行藥品電子監(jiān)管,到了2018年,國家藥監(jiān)局《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》出臺,更是將藥品追溯工作各個參與方通過信息化手段,對藥品生產(chǎn)流通和使用各環(huán)節(jié)進(jìn)行追蹤、溯源的有機(jī)整體表述為“藥品信息化追溯體系”。
 
  而12月1日起,正式施行的《中華人民共和國**管理法》,則正式為**全流程環(huán)節(jié)設(shè)定了嚴(yán)格的主體責(zé)任,每一次預(yù)防接種都要實(shí)現(xiàn)信息全流程可追溯。值得注意的是,根據(jù)要求全國各個城市將要在今年3月31號以前建立完善的**信息溯源體系。并且隨著《**管理法》的施行,全國**電子追溯協(xié)同平臺也即將進(jìn)入日程。
 
  事實(shí)上,早前江蘇省就已先一步建成“**全程追溯系統(tǒng)”,實(shí)現(xiàn)了**從進(jìn)入江蘇省至接種到兒童體內(nèi)過程中的運(yùn)輸、儲存、冷鏈溫控、接種等環(huán)節(jié)的全程可追溯。而如今貴州省透露的消息則顯示出,其**數(shù)字化監(jiān)控系統(tǒng)則已經(jīng)走到了前列。某種程度上,貴州省實(shí)施的**數(shù)字化監(jiān)控系統(tǒng)項(xiàng)目,對其他省市的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、**企業(yè)乃至于延伸而來的藥品生產(chǎn)企業(yè),都有一定的借鑒意義。
 
  此外,筆者了解到,目前通過三年的市場化運(yùn)營,已有超過90%的藥品生產(chǎn)企業(yè)賦碼,建立藥品追溯系統(tǒng)。而根據(jù)日前,國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合召開推進(jìn)**信息化追溯體系建設(shè)工作電視電話會議,相關(guān)負(fù)責(zé)人要求,各省衛(wèi)生健康部門要將**追溯體系建設(shè)與免疫規(guī)劃系統(tǒng)建設(shè)相結(jié)合,加大基層單位信息化系統(tǒng)建設(shè)力度;要加強(qiáng)對各級疾控機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)和監(jiān)督,督促試點(diǎn)省份疾控機(jī)構(gòu)信息化系統(tǒng)盡快與協(xié)同平臺實(shí)現(xiàn)對接并傳輸數(shù)據(jù)來看。剩余未執(zhí)行的藥企,要抓緊時間了。未來,國家對**的監(jiān)管力度,只會不斷加強(qiáng)。

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