去年7月，備受關注的科創(chuàng)板鳴鑼開市，引爆了A股市場。據統(tǒng)計，2018年僅8家藥企登陸A股，同比下降80%；2019年回升到18家，其中，有15家來自科創(chuàng)板。踏入2020年，特寶生物率先登陸科創(chuàng)板；澤璟生物、東方生物等3家醫(yī)藥企業(yè)進入申購階段；擁有全球“藥王”首仿加持的百奧泰注冊生效，成都先導已提交注冊，南新制藥、三友醫(yī)療上會通過，醫(yī)藥股將迎來“開門紅”。

       2019年：18家醫(yī)藥企業(yè)登陸A股，15家“搶灘”科創(chuàng)板

       2019年A股上市的醫(yī)藥企業(yè)

       注：總市值截至2019年12月31日

       “對飚”恒瑞、正大天晴！博瑞醫(yī)藥三大重磅品種接連獲批

       2019年11月8日，博瑞醫(yī)藥正式登陸科創(chuàng)板。資料顯示，公司主營業(yè)務收入主要來源于高端化學藥相關的產品和技術收入。2019年前三季度，博瑞醫(yī)藥營收3.13億元，同比增長23.11%；凈利潤6377萬元，同比增長54.15%。博瑞醫(yī)藥表示，主要是吡美莫司中間體銷售收入較上年同期明顯增長。同時，通過與客戶Medichem的合作項目獲取吡美莫司原料藥銷售的凈利潤分成。

       上市后，博瑞醫(yī)藥動作頻頻，三大重磅品種接連獲批。2020年1月14日，博瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其子公司信泰制藥（蘇州）有限公司（簡稱信泰制藥）獲得“注射用醋酸卡泊芬凈”《藥品注冊批件》。數據顯示，2018年中國公立醫(yī)療機構終端卡泊芬凈注射劑銷售額超過18億元，已上市企業(yè)有默沙東、恒瑞醫(yī)藥、正大天晴藥業(yè)，此外，奧賽康、杭州中美華東、海思科等超10家企業(yè)申報生產。

       2019年11月28日，信泰制藥獲得“注射用艾司奧美拉唑鈉”《藥品注冊批件》。米內網數據顯示，2018年中國公立醫(yī)療機構終端艾司奧美拉唑注射劑銷售額超過28億元，生產企業(yè)有宜昌東陽光長江藥業(yè)、揚子江、齊魯制藥、正大天晴制藥等20家。11月22日，信泰制藥獲得磺達肝癸鈉注射液《藥品注冊批件》，信泰制藥是第二家獲批的國內企業(yè)，在此之前，國內磺達肝癸鈉制劑僅有ASPEN和恒瑞醫(yī)藥獲得生產批文。值得一提的是，2018年6月信泰制藥與揚子江藥業(yè)集團江蘇紫龍藥業(yè)有限公司（簡稱揚子江江蘇紫龍藥業(yè)）簽訂《藥品上市許可持有人技術轉讓合同》。合同約定信泰制藥將磺達肝癸鈉注射液的生產工藝以生產技術轉讓的方式轉讓給揚子江江蘇紫龍藥業(yè)，并使揚子江江蘇紫龍藥業(yè)成為該產品上市許可持有人。目前，該合同正在履行中。

       毛利率超90%！微芯生物1類原創(chuàng)新藥續(xù)約國家醫(yī)保目錄

       2019年8月12日，微芯生物登陸科創(chuàng)板。自創(chuàng)立之始，公司以自主創(chuàng)建的“基于化學基因組學的集成式藥物發(fā)現及早期評價平臺”為其核心競爭力，專注于惡性腫瘤、糖尿病等代謝性疾病及自身免疫性疾病，致力于為患者提供可承受的、臨床亟需的創(chuàng)新機制藥物。2019年前三季度，微芯生物營收1.29億元，同比增長34.55%；凈利潤2083萬元，同比增長38.41%。值得一提的是，微芯生物的毛利率位居科創(chuàng)板醫(yī)藥企業(yè)首位，高達96.09%。

       2019年11月，微芯生物發(fā)布公告稱，公司主要產品西達本胺續(xù)約進入國家醫(yī)保目錄。據了解，公司主要產品均為自主研究發(fā)現與開發(fā)的新分子實體且作用機制新穎的原創(chuàng)新藥。包括已正式上市銷售的國家1類原創(chuàng)新藥西達本胺（商品名愛譜沙?/Epidaza?），其是全球首個亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制劑，2018年，西達本胺片銷售收入占公司主營業(yè)務收入的比例92.57%；此外，已完成III期臨床試驗的國家1類原創(chuàng)新藥西格列他鈉，是全球最早完成III期臨床試驗的PPAR全激動劑；已開展多個適應癥II期臨床試驗的國家1類原創(chuàng)新藥西奧羅尼，是一個機制新穎的多靶點多通路選擇性激酶抑制劑。

       有券商分析指出，微芯生物將逐步具備圍繞腫瘤、代謝、自身免疫等領域的創(chuàng)新藥產品集群。是國內少有的有能力研發(fā)全新機制藥物的創(chuàng)新藥企業(yè)，管線創(chuàng)新性強、成長空間大。

       康龍化成身價暴漲，CRO三巨頭A股集結

       繼泰格醫(yī)藥、藥明康德后，2019年1月又一家CRO巨頭——康龍化成正式登陸A股。近年來，康龍化成業(yè)績快速增長，2014年-2018年，營收從7.90億元增長至29.08億元，凈利潤從2100萬元增長至3.39億元。2019年前三季度營收26.26億元，同比增長29.03%；凈利潤3.28億元，同比增長46.25%。對于業(yè)績增長，康龍化成表示，公司經營計劃有序開展，2019年前三季度主營業(yè)務收入穩(wěn)步增長，盈利能力提高導致業(yè)績相應增長。資料顯示，康龍化成的客戶覆蓋全球排名前二十的跨國制藥企業(yè)，其中，包括有阿斯利康、默沙東、強生、拜耳等。

       近日，康龍化成發(fā)布公告稱，為優(yōu)化康龍?zhí)旖?、康龍紹興、寧波科技的資產負債結構，加強市場競爭力，促進其業(yè)務發(fā)展，公司擬以自有資金向附屬康龍?zhí)旖?、康龍紹興和寧波科技公司進行增資?？谍?zhí)旖蛟鲑Y金額為2億元，本次增資后康龍?zhí)旖蚬咀再Y本由4.2億元增加到6.2億元；康龍紹興增資金額為3億元，本次增資后康龍紹興公司注冊資本由1億元增加到4億元；寧波科技增資金額為7.75億元，本次增資后寧波科技公司注冊資本由3.25億元增加到11億元。

       業(yè)內人士分析指出，受醫(yī)藥研發(fā)投入成本加大、周期拉長、成功率降低等因素影響，研發(fā)服務外包比例將不斷提升。此外，隨著國內醫(yī)藥行業(yè)鼓勵創(chuàng)新政策陸續(xù)出臺，CRO行業(yè)將進入快速發(fā)展期，藥明康德、泰格醫(yī)藥、康龍化成等龍頭企業(yè)的優(yōu)勢有望不斷擴大。

       2020年：特寶生物率先上市，23家藥企首發(fā)申報

       科創(chuàng)板醫(yī)藥企業(yè)新股上會情況

       據統(tǒng)計，2017年有41家醫(yī)藥企業(yè)登陸A股；2018年僅有8家，同比下降80%；2019年7月，科創(chuàng)板正式開鑼，掀起了生物醫(yī)藥企業(yè)上市高潮，在全年上市的18家醫(yī)藥企業(yè)中，有15家是科創(chuàng)板。剛踏入2020年，特寶生物率先登陸科創(chuàng)板；澤璟生物、東方生物等3家醫(yī)藥企業(yè)已進入申購階段；百奧泰注冊生效，成都先導已提交注冊，南新制藥、三友醫(yī)療上會通過，將迎來醫(yī)藥股“開門紅”。

       特寶生物主要從事重組蛋白質及其長效修飾藥物研發(fā)、生產及銷售的國家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，已開發(fā)完成4個治療用生物技術產品派格賓、特爾立、特爾津、特爾康，用于病**肝炎、惡性腫瘤等疾病的治療。2016年公司歷時14年開發(fā)的生物制品國家1類新藥——長效干擾素派格賓獲批上市，成為國內自主研發(fā)的全球首個40kD聚乙二醇長效干擾素α-2b注射液。

       2019年11月20日，科創(chuàng)板第二家采用第五套上市標準的生物醫(yī)藥行業(yè)公司——百奧泰順利過會，2020年1月15日審核狀態(tài)更新為注冊生效。此前澤璟生物的過會，開啟了科創(chuàng)板未盈利企業(yè)上市通道，百奧泰作為第二家向科創(chuàng)板發(fā)起沖擊的未盈利企業(yè)，仍受到市場關注。資料顯示，2016年-2019年1-6月，百奧泰累計虧損超16億元。而之所以有如此大規(guī)模的虧損，主要是研發(fā)投入和股權激勵導致。百奧泰有1個產品獲得上市批準，有20個主要在研產品，其中4個產品處于III期臨床研究階段，1個產品處于II期臨床研究階段，4個產品處于I期臨床研究階段。其中，阿達木單抗BAT1406于2019年11月獲得上市批準，獲批適應癥為強直性脊柱炎、類風濕關節(jié)炎和銀屑病，是國內首個獲得上市批準的阿達木單抗生物類似藥。此前，百奧泰、海正和信達生物均在爭奪全球“藥王”首仿上市資格。業(yè)內人士表示，從此前百奧泰的問詢和澤璟生物的過會情況來看，監(jiān)管層對未盈利企業(yè)，除了和其他科創(chuàng)板企業(yè)一樣的關注事項外，會特別關注其未來盈利能力，以及風險因素的披露。

       除了科創(chuàng)板外，上交所、創(chuàng)業(yè)板、中小板還有甘李藥業(yè)、海南葫蘆娃藥業(yè)集團、天津同仁堂集團等23家醫(yī)藥企業(yè)首發(fā)申報。

       首發(fā)申報企業(yè)

       統(tǒng)計時間：截至2020年1月16日