2020年01月29日，諾華公布2019年業(yè)績(jī)，全年銷(xiāo)售收入474億美元，同比+8%。制藥業(yè)務(wù)單元中，司庫(kù)奇尤單抗首次超越芬戈莫德成為諾華新一代當(dāng)家花旦，全球銷(xiāo)售額35.51億美元，同比+25%；Entresto在慢性心衰的臨床獲益數(shù)據(jù)日益豐富，全年大漲68%，Entresto已經(jīng)成為心衰患者新的標(biāo)準(zhǔn)療法。其他，基因療法Zolgensma®，細(xì)胞療法Kymriah，放射藥物L(fēng)utathera業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)迅速。
Novartis，https://www.novartis.com/sites/www.novartis.com/files/q4-2019-investor-presentation.pdf
簡(jiǎn)單總結(jié)，2019年諾華財(cái)報(bào)中值得關(guān)注的是：
1. 多發(fā)性硬化癥重磅炸 彈芬戈莫德已經(jīng)達(dá)到業(yè)績(jī)峰值，2019年銷(xiāo)售額同比-4%，面對(duì)仿制藥、同類(lèi)竟品以及創(chuàng)新藥物的競(jìng)爭(zhēng)，芬戈莫德未來(lái)銷(xiāo)售額將會(huì)急轉(zhuǎn)直下；
2. Entresto vs. 依那普利可以給心力衰竭患者帶來(lái)更為有益的臨床獲益，獲批上市以來(lái)，連年高速增長(zhǎng)，2019繼續(xù)+68%，已經(jīng)成為心衰新一代標(biāo)準(zhǔn)療法；
3. 腫瘤業(yè)務(wù)中，Jakavi，first-in-class，2019年銷(xiāo)售額+14%，未來(lái)將繼續(xù)探索Jakavi組合療法；
4. 腫瘤業(yè)務(wù)中，Tafinlar +Mekinist，2019年銷(xiāo)售額+16%，未來(lái)將聯(lián)合PD-1單抗，繼續(xù)加強(qiáng)該組合療法臨床價(jià)值；
5. 諾華CDK4/6抑制劑ribociclib銷(xiāo)售額實(shí)現(xiàn)翻倍增長(zhǎng)，+104%，早期乳腺癌輔助治療的拓展至關(guān)重要；
6. 細(xì)胞療法Kymriah銷(xiāo)售額已經(jīng)接近3億美元；
7. 2018-2019年新晉上市藥物中，基因療法Zolgensma®銷(xiāo)售額達(dá)3.61億美元，Aimovig突破1億美元；
一． 多發(fā)性硬化癥：重磅炸 彈芬戈莫德走過(guò)黃金時(shí)代 ofatumumab悄然升起
-4%，這只是開(kāi)端！
筆者曾在多篇文章中介紹過(guò)多發(fā)性硬化癥的市場(chǎng)走勢(shì)，由于面臨專(zhuān)利懸崖，諾華芬戈莫德，Biogen富馬酸二甲酯均面臨仿制藥沖擊。鑒于此，雙方均先后推出了替代產(chǎn)品諾華西尼莫德和Biogen富馬酸二甲酯升級(jí)版。-4%，這只是開(kāi)端！
多發(fā)性硬化癥：CD20單抗成為新的治療方案
除了仿制藥和me-too藥物沖擊外，老一代的多發(fā)性硬化癥藥物同樣面臨新一代創(chuàng)新方案的沖擊，典型代表如羅氏Ocrevus。隨著諾華ofatumumab在OPERA I&II臨床試驗(yàn)中的成功，ofatumumab已經(jīng)遞交上市申請(qǐng)，2020年預(yù)計(jì)收獲多發(fā)性硬化癥適應(yīng)癥，這是諾華多發(fā)性硬化癥又一里程碑，ofatumumab悄然升起，與Ocrevus形成競(jìng)爭(zhēng)。
二． First-in-class：可善挺增25%成當(dāng)家花旦 全力拓展新適應(yīng)癥
可善挺，司庫(kù)奇尤單抗，全球首個(gè)獲批上市的IL-17單抗，由于在銀屑病適應(yīng)癥證實(shí)優(yōu)于烏司奴單抗，藥物上市后放量十分迅速。2019年銷(xiāo)售額+25%，首次超越芬戈莫德成為諾華新一代當(dāng)家花旦！
Novartis ，https://www.novartis.com/sites/www.novartis.com/files/q4-2019-investor-presentation.pdf
可善挺：將適應(yīng)癥由3個(gè)拓展至10個(gè)
三． Entresto增68%成慢性心衰標(biāo)準(zhǔn)療法
Novartis ，https://www.novartis.com/sites/www.novartis.com/files/q4-2019-investor-presentation.pdf
Entresto心衰適應(yīng)癥的關(guān)鍵數(shù)據(jù)可參考關(guān)鍵數(shù)據(jù)，Entresto vs. 依那普利：PARADIGM-HF (NCT01035255), PIONEER-HF (NCT02554890), TRANSITION (NCT02661217)； Entresto vs. 纈沙坦：PARAGON-HF (NCT01920711)
Entresto vs. 依那普利顯著增加射血分?jǐn)?shù)降低心衰患者臨床獲益
NT-proBNP in stabilized ADHF patients
(percent change, -46.7% vs. -25.3%; ratio of change with Entresto vs. 依那普利, 0.71; 95% CI, 0.63 to 0.81; P<0.001). 越早使用Entresto具有更好臨床獲益。
PIONEER-HF (NCT02554890),
Entresto vs. 纈沙坦在射血分?jǐn)?shù)保留的慢性心力衰竭患者中獲益趨勢(shì)明顯
PARADIGM-HF整體上講未達(dá)到臨床主要終點(diǎn)，但是獲益趨勢(shì)明顯，詳細(xì)信息請(qǐng)參閱論文！
PARADIGM-HF (NCT01035255)，https://www.novartis.com/sites/www.novartis.com/files/2019-12-05-novartis-r-d-day-investor-presentation.pdf
PARALLAX-HF臨床試驗(yàn)依舊值得期待，評(píng)估Entresto vs. 纈沙坦+依那普利在射血分?jǐn)?shù)保留的慢性心力衰竭患者中獲益情況。
四．諾華2019年5個(gè)NCE獲批上市
諾華2019年5個(gè)NCE獲批上市
個(gè)個(gè)有的可說(shuō)：
1. 首個(gè)SMA基因療法，Zolgensma成為全球首款獲批上市的一次性治療方案，也是唯一一個(gè)基因替代療法。可參閱《重磅！SMA基因療法獲批上市 官宣定價(jià)212.5萬(wàn)美元》
2. 諾華獲批的芬戈莫德繼承者，可參閱《$88500/年！FDA批準(zhǔn)多發(fā)性硬化癥新藥Mayzent上市》
3. Piqray，HR+/HER2-/PIK3CA-mutated晚期乳腺癌新療法，未來(lái)關(guān)注藥物適應(yīng)癥拓展情況；
4. Beovu，諾華眼科新突破，3月一次；
5. Adakveo, first-in-class。
Beovu適應(yīng)癥拓展概覽
五．展望2020：諾華可善挺、ofatumumab、Entresto將收獲新適應(yīng)癥
六．諾華2018-2019重要業(yè)務(wù)收購(gòu)和重組
Novartis，https://www.novartis.com/sites/www.novartis.com/files/q4-2019-investor-presentation.pdf
諾華主要產(chǎn)品銷(xiāo)售額(百萬(wàn)美元)
作者簡(jiǎn)介：1°C，醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員，希望自己的專(zhuān)業(yè)文字會(huì)越來(lái)越有溫度，醫(yī)藥知識(shí)能夠服務(wù)更多人，打破信息知識(shí)的壁壘！
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