所謂中藥注射劑是我國自主創(chuàng)新的傳統(tǒng)中醫(yī)與現(xiàn)代技術(shù)結(jié)合的新型產(chǎn)物，因此其面臨諸多安全風險，因此一直以來中藥注射劑受到業(yè)內(nèi)質(zhì)疑的聲音不斷。《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2017年)》，當年中成藥不良反應(yīng)報告的前20名中，中藥注射液占了17個。目前，每年中藥注射液的不良反應(yīng)報告依然高達十多萬起。
有醫(yī)藥分析師認為，中藥注射液頻頻發(fā)生不良反應(yīng)并不是偶然，主要是因為中藥成分復(fù)雜，由于不同地方中藥材的化學物質(zhì)含量不盡相同，中藥的安全性和療效都比較不穩(wěn)定，因此，需要中藥生產(chǎn)企業(yè)通過嚴格的質(zhì)量標準控制體系來監(jiān)測中藥注射劑的有效性和安全性。
多個中成藥入選診療方案
目前國家版新冠肺炎診療方案已發(fā)布至第六版，藿香正氣、金花清感、連花清瘟、疏風解毒等4個口服中成藥，以及喜炎平、血必凈、熱毒寧、痰熱清、醒腦靜等8個中藥注射劑獲推薦。
4個口服中成藥中，有3個為獨 家品種。從2018年國內(nèi)銷售額(含中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端及城市零售藥店終端銷售額)看，藿香正氣類藥品合計銷售額約24億元，其中零售藥店銷售占比高，太極集團重慶涪陵制藥占主導(dǎo)地位；以嶺藥業(yè)的連花清瘟合計銷售額超過15億元，醫(yī)療機構(gòu)銷售占比略高于零售藥店。
8個中藥注射劑也獲得了業(yè)內(nèi)的關(guān)注。從2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額看，8個中藥注射劑年銷均超10億元，其中醒腦靜注射液、參麥注射液均突破30億銷售規(guī)模；從增長情況看，8個注射劑中有6個同比2017年銷售額下滑。
此外，還有32個中成藥獲地方版診療方案推薦，其中安宮牛黃丸、血必凈注射液、連花清瘟膠囊(顆粒)、疏風解毒膠囊(顆粒)獲推頻次均超10次；2月22日，又有補氣健脾類、益氣養(yǎng)陰類中成藥獲推薦。
可以看到，隨著中醫(yī)藥戰(zhàn)略地位的提升，以及消費者對健康意識的加強，愿意選擇中成藥產(chǎn)品意愿的提升，部分中成藥市場有望迎來一定的增長空間。
中藥注射劑命運將迎來轉(zhuǎn)機？
近年來，受醫(yī)保限制、重點監(jiān)控、修訂說明書等政策影響，中藥注射劑整體市場下滑。業(yè)內(nèi)認為，當前隨著多個中藥注射劑進入診療方案并被廣泛使用，中成藥(尤其是中藥注射劑)的命運或?qū)⒂瓉磙D(zhuǎn)折。
雖然目前8個獲推薦的中藥注射劑隨著診療方案發(fā)生了更新?lián)Q代，不過喜炎平注射液、血必凈注射液、參附注射液、生脈注射液4個注射劑依然被留下，可見其治療價值得到了認可。
據(jù)悉，這8個中藥注射劑有5個已在中國臨床試驗注冊中心登記新冠肺炎治療有效性及安全性的臨床研究，且均已獲得倫理委員會批準，目前臨床試驗還在進行中。
不過需要看到的是，近年來，針對中藥注射劑亂象的整治舉措也在不斷推進。例如，2017年2月發(fā)布的《藥品目錄》對于中藥注射劑使用進行了嚴格的限制，受限品種達到39個，同時還進行重癥、病種的限制。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端藥品銷售額達13212億元，中成藥增速漸緩，市場份額從2014年的24.78%下滑至2018年的21.85%，中藥注射劑甚至出現(xiàn)負增長。
業(yè)內(nèi)認為，未來隨著醫(yī)保對于中藥注射劑產(chǎn)生的重大影響，以及醫(yī)院“藥占比”考核推進，將會進一步擠壓中藥注射劑的生存空間。但如果在未有有效**前提下，被證實有效的中成藥產(chǎn)品還能被持續(xù)得到應(yīng)用，其命運或有望發(fā)生轉(zhuǎn)折。
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