日前，梯瓦和Celltrion Healthcare聯(lián)合宣布旗下曲妥珠單抗生物仿制藥Herzuma已在美國(guó)上市。
2015年，曲妥珠單抗（Herceptin，赫賽?。┰诿绹?guó)的核心專利到期，仿制藥企業(yè)紛紛開(kāi)始行動(dòng)。2018年12月，梯瓦和Celltrion Healthcare的Herzuma獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。Celltrion Healthcare和梯瓦于2016年10月達(dá)成獨(dú)家合作伙伴關(guān)系，梯瓦負(fù)責(zé)Herzuma在美國(guó)和加拿大地區(qū)的商業(yè)化。
梯瓦北美商業(yè)執(zhí)行副總裁Brendan O’Grady表示：“很榮幸能為美國(guó)的HER2陽(yáng)性乳腺癌和胃癌患者及醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供Herzuma。Herzuma的推出延續(xù)了梯瓦的承諾，即通過(guò)提供生物仿制藥來(lái)幫助降低醫(yī)療保健成本并提高價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。作為長(zhǎng)期戰(zhàn)略的一部分，梯瓦將繼續(xù)在生物制藥領(lǐng)域進(jìn)行投資，并為世界各地的患者提供幫助。”
Celltrion Healthcare副主席Hyoung-Ki Kim表示：“很高興Herzuma可以在美國(guó)上市，希望繼續(xù)與梯瓦合作，將生物仿制藥帶給更多的患者，我們相信仿制藥產(chǎn)品可以滿足市場(chǎng)中未滿足的需求。”
價(jià)格方面，150mg規(guī)格Herzuma的批發(fā)購(gòu)置成本（WAC或“標(biāo)價(jià)”）為1402.5美元，420mg規(guī)格為3927美元，相較赫賽汀的WAC優(yōu)惠10％。但實(shí)際上，由于WAC并未考慮可能適用的額外折扣和優(yōu)惠，因此使用Herzuma的患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際承擔(dān)的費(fèi)用將低于WAC。不過(guò)具體自費(fèi)的優(yōu)惠額度會(huì)根據(jù)患者的保險(xiǎn)付款策略和參與援助計(jì)劃的資格而有所不同。
此外，梯瓦還會(huì)通過(guò)CORE計(jì)劃為特定的患者提供支持服務(wù)。CORE可用于幫助符合條件的患者，由護(hù)理人員和醫(yī)療保健專業(yè)人員進(jìn)行報(bào)銷流程。
需要注意的是，Herzuma有黑框警告，提示患者使用曲妥珠單抗治療可能與心肌病、輸液反應(yīng)、肺**和胚胎胎兒**有關(guān)。
事實(shí)上，在Herzuma之前，已有兩款赫賽汀生物仿制藥登陸美國(guó)市場(chǎng)。安進(jìn)和艾爾建的赫賽汀生物仿制藥Kanjinti于2019年6月獲批，同年7月在美國(guó)市場(chǎng)推出。兩家公司表示，Kanjinti批發(fā)價(jià)與原研藥相比降低了15％，420mg劑量的價(jià)格為3697.26美元。2019年12月，邁蘭和印度藥企Biocon在美國(guó)推出赫賽汀生物仿制藥Ogivri，該藥的具體價(jià)格當(dāng)時(shí)沒(méi)有透露，不過(guò)邁蘭表示將以極具“競(jìng)爭(zhēng)性的折扣”進(jìn)入市場(chǎng)。
現(xiàn)在隨著Herzuma的加入，該市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)再度加??！
參考來(lái)源：Teva and Celltrion Healthcare Announce U.S. Availability of HERZUMA? (trastuzumab-pkrb) for Injection
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